I型糖尿病が高地での身体活動中にさまざまな食事(正常糖質またはケトジェニック)にどのように反応するか (DIAREAL)
これまでのところ、高地での身体活動(ハイキング、スキーツアー)中の I 型糖尿病に対する食事(正常糖質またはケトジェニック)の影響を示した研究はありません。
一般人口におけるケトジェニックダイエットは科学的に研究されることが増えていますが、高地での身体活動中のI型糖尿病患者を対象とした臨床試験は行われていません。 同様に、高地での身体活動中のアスリートのケトン体および血糖値に対するこの食事の影響を調査した研究はありません。
したがって、高地での運動中の血糖値とケトン体レベルへの影響は、健康な被験者と I 型糖尿病被験者では不明です。
研究者らは高地でのケトン血症を研究しており、ケトン血症はインスリンと炭水化物の摂取に依存するため、高地で得られた結果が食事のみに関連しているのか、それとも食事のみに関連しているのかを分析するために、同じ食事を摂取した対照群も研究する必要がある。糖尿病との関連での食事療法。
特定の偏見や交絡因子を避けるために、I 型糖尿病グループを、糖尿病グループと同じ食事をとった健康な被験者の対照グループと比較します。
これは先駆的な研究であり、ケトジェニックダイエットは最近になって糖尿病患者の関心が急速に高まっているが、山での身体活動に関する科学的データがないため、非常に興味深い。 医師、糖尿病専門医、スポーツドクターには、ケトジェニックダイエットを希望する糖尿病患者にこの食事の利点とリスクについてアドバイスしたり、山での身体活動にどのように反応するかを説明したりするためのデータがまだありません。
調査の概要
詳細な説明
これまでのところ、高地での身体活動(ハイキング、スキーツアー)中の I 型糖尿病に対する食事(正常糖質またはケトジェニック)の影響を示した研究はありません。
今日、多くのスポーツ選手や女性がケトジェニック ダイエット (絶食の効果を再現) を利用しています。これは、身体パフォーマンスが向上するためです。 特に、再糖化中の炭水化物摂取による望ましくない影響(消化レベル、疲労、血糖ピーク)を回避し、筋肉疲労を軽減します。
インスリン抵抗性が低下し、体重減少が増加し、糖尿病のバランスがとれるため、II 型糖尿病患者もこの食事を使用します。
一般人口におけるケトジェニックダイエットは科学的に研究されることが増えていますが、高地での身体活動中のI型糖尿病患者を対象とした臨床試験は行われていません。 同様に、高地での身体活動中のアスリートのケトン体および血糖値に対するこの食事の影響を調査した研究はありません。
したがって、高地での運動中の血糖値とケトン体レベルへの影響は、健康な被験者と I 型糖尿病被験者では不明です。
研究者らは高地でのケトン血症を研究しており、ケトン血症はインスリンと炭水化物の摂取に依存するため、高地で得られた結果が食事のみに関連しているのか、それとも食事のみに関連しているのかを分析するために、同じ食事を摂取している対照群も研究する必要がある。糖尿病との関連での食事療法。
特定の偏見や交絡因子を避けるために、I 型糖尿病グループを、糖尿病グループと同じ食事をとった健康な被験者の対照グループと比較します。
これは先駆的な研究であり、ケトジェニックダイエットは最近になって糖尿病患者の関心が急速に高まっているが、山での身体活動に関する科学的データがないため、非常に興味深い。 医師、糖尿病専門医、スポーツドクターには、ケトジェニックダイエットを希望する糖尿病患者にこの食事の利点とリスクについてアドバイスしたり、山での身体活動にどのように反応するかを説明したりするためのデータがまだありません。
主な目的は、I型糖尿病患者における高地での身体活動中の糖尿病パラメータ(血糖値とケトン体レベル)に対する正常糖質食とケトジェニック食の影響を、対照群と比較して調べることである。
第 2 の目的は、両グループの 2000 m および 2500 m の外出中の最高高度での身体活動 (ハイキング、スキー ツアー) 中の身体スキルに対する食事 (正常糖質またはケトジェニック) の影響を評価することです。
各参加者は、2000 メートルの山岳アクティビティを 2 回、2500 メートルのアクティビティを 2 回参加することに同意する必要があります。 身体活動は、性質 (ハイキングまたはスキー) とペースが類似している必要があります。
すべての外出は(ディアマクロ協会と糖尿病グループの共同研究者と対照グループの共同研究者によって)監督されます。
血糖値とケトン体の測定、心拍数と酸素飽和度の測定、対象者による食料収集とボーグスケールの完了など、4 つの外出の順序は同じです。
データが収集された後、調査員によって分析されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cente Hospitalier Métropole Savoie
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Chambéry、Cente Hospitalier Métropole Savoie、フランス、73011
- Marie-Christine Carret
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
糖尿病グループの場合:
- シャンベリのメトロポール・サヴォワ病院センターの糖尿病科と連携してディアマクロ協会に登録されているI型糖尿病の主要被験者
- 基礎/ボーラス形態またはポンプでのインスリンによる治療
- 定期的に(月に2回以上)標高(1500メートル以上)での身体活動(ハイキングまたはスキーツアー)を行う
- 4 つの山への外出 (ハイキングまたはスキーツアー) に同意する: 2 つは標高 2000 メートル、2 つは標高 2500 メートル
- 健康保険制度に加入している、またはその恩恵を受けている。
コントロールグループの場合:
- 内分泌病理が知られていない主な被験者。
- 定期的に(月に 2 回以上)標高(>1500m)での身体活動(ハイキングまたはスキーツアー)に従事する
- 4 つの山への外出 (ハイキングまたはスキーツアー) に同意する: 2 つは標高 2000 メートル、2 つは標高 2500 メートル
- 健康保険制度に加入している、またはその恩恵を受けている。
- 普段山に出かける健康な成人
除外基準:
糖尿病グループの場合:
- マイナーな主題
- I型糖尿病以外の糖尿病患者
- 後見、保佐、または司法的保護を受けている成人
コントロールグループの場合:
- マイナーな主題
- 後見、信託、または裁判所の保護を受けている成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:通常の食事を維持しながら高地での身体活動
通常の食事(正常糖質またはケトジェニック)を維持しながら、対象者がすでに実践しているレベルで山への身体活動の外出を計画する。 '。 毛細管血液サンプル(血糖、ケトンレベル)、非侵襲的な生体測定データ(体重、経皮センサーによる酸素飽和度)、およびアンケート(BORGスケール、運動前/運動中/運動後の食事摂取量)の収集。 |
通常の食事(正常糖質またはケトジェニック)を維持しながら、対象者がすでに実践しているレベルで山での身体活動を4回行う計画。 4 回の身体活動のそれぞれで、毛細管血液サンプル (血糖値、ケトン体レベル)、非侵襲的な生体測定データ (体重、経皮センサーによる酸素飽和度)、およびアンケート (BORG スケール、前後の食事摂取量) を収集します。運動後)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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山への外出中の時間の経過に伴うグループ間の血糖値の変動
時間枠:外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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主要な結果は、固定効果として外出効果 (n=4)、時間効果を含む線形混合効果モデルを使用して評価された、外出時間にわたるグループ間の血糖値 (mmol/l - 毛細管採血) の変動です。
時間枠)とグループ効果(+/- 糖尿病)、およびランダム効果として被験者数。
このモデルを使用すると、主要結果と一致するように、外出効果 (反復条件) を制御して、グループ:時間の相互作用効果をテストできます。
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外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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山への外出中の時間の経過に伴うグループ間のケトン血症の変動
時間枠:外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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主要アウトカムは、固定効果として外出効果(n=4)、時間効果を含む線形混合効果モデルを使用して評価された、外出時間にわたるグループ間のケトン血症の変動(mmol/l - 毛細管採血)になります。
時間枠)とグループ効果(+/- 糖尿病)、およびランダム効果として被験者数。
このモデルを使用すると、主要結果と一致するように、外出効果 (反復条件) を制御して、グループ:時間の相互作用効果をテストできます。
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外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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山への外出中の時間の経過に伴うグループ間の心拍数の変動
時間枠:外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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この副次的結果は、固定効果として外出効果 (n=4)、時間効果を含む線形混合効果モデルを使用して評価された、外出時間にわたるグループ間の心拍数 (bpm - 心拍数モニター) の変化になります。
時間枠)とグループ効果(+/- 糖尿病)、およびランダム効果として被験者数。
このモデルを使用すると、この二次結果と一致するように、外出効果 (反復条件) を制御して、グループ:時間の相互作用効果をテストできます。
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外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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山への外出中の時間の経過に伴うグループ間の酸素飽和度の変動
時間枠:外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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この副次的結果は、固定効果として外出効果 (n=4)、時間効果を含む線形混合効果モデルを使用して評価された、外出時間にわたるグループ間の酸素飽和度 (% - パルスオキシメーター) の変動になります。
時間枠)とグループ効果(+/- 糖尿病)、およびランダム効果として被験者数。
このモデルを使用すると、この二次結果と一致するように、外出効果 (反復条件) を制御して、グループ:時間の相互作用効果をテストできます。
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外出開始の1時間前から外出開始後1時間までの1時間ごと。それぞれの外出は8時間続きます。
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4山それぞれの遠征時の身体能力評価の評価
時間枠:外出終了時(開始から8時間後)
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ボーグスケールを完了することによる被験者による評価。 1= 努力なし (より良い結果)。
10=最大の努力(より悪い結果)
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外出終了時(開始から8時間後)
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4 つの山への外出ごとの食事摂取量の評価
時間枠:外出の24時間前と外出終了時(開始から8時間後)
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摂取した食物の量(グラム単位)、食事日記で被験者によって報告される
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外出の24時間前と外出終了時(開始から8時間後)
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4つの山に出かけるそれぞれの体重測定
時間枠:外出の12時間前と外出終了時(開始から8時間後)
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キログラム単位の体重の測定
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外出の12時間前と外出終了時(開始から8時間後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maxime Moulin、Centre Hospitalier Metropole Savoie
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Riddell MC, Gallen IW, Smart CE, Taplin CE, Adolfsson P, Lumb AN, Kowalski A, Rabasa-Lhoret R, McCrimmon RJ, Hume C, Annan F, Fournier PA, Graham C, Bode B, Galassetti P, Jones TW, Millan IS, Heise T, Peters AL, Petz A, Laffel LM. Exercise management in type 1 diabetes: a consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):377-390. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30014-1. Epub 2017 Jan 24. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):e3.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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