I 型糖尿病在高原体力活动期间如何对不同饮食（正常血糖或生酮）做出反应 (DIAREAL)
迄今为止，尚无研究表明饮食（正常血糖或生酮）对高海拔体力活动（徒步旅行、滑雪旅行）期间 I 型糖尿病的影响。
人们对普通人群中的生酮饮食进行了越来越多的科学研究，但还没有临床试验在 I 型糖尿病患者进行高原体力活动时进行研究。 同样，没有研究调查这种饮食对运动员在高原体育活动期间的酮和血糖水平的影响。
因此，在健康和 I 型糖尿病受试者中，高原运动期间其对血糖和酮水平的影响尚不清楚。
由于研究人员正在研究高原酮血症，而酮血症依赖于胰岛素和碳水化合物的摄入，因此有必要研究具有相同饮食的对照组，以分析在高原获得的结果是否与单独的饮食有关或与饮食有关。糖尿病背景下的饮食。
为了避免某些偏差和混杂因素，I型糖尿病组将与健康受试者的对照组进行比较，其中受试者的饮食与糖尿病组相同。
这是一项开创性的研究，具有重大意义，因为生酮饮食是最近才出现的，并且糖尿病患者对生酮饮食的兴趣迅速增加，但目前还没有关于山地体育活动的科学数据。 医生、糖尿病学家和运动医生仍然没有数据来向希望遵循生酮饮食的糖尿病患者提供有关这种饮食的好处/风险的建议，或者向他们解释如何对山区的体育活动做出反应。
研究概览
详细说明
迄今为止，尚无研究表明饮食（正常血糖或生酮）对高海拔体力活动（徒步旅行、滑雪旅行）期间 I 型糖尿病的影响。
如今，许多运动员使用生酮饮食（复制禁食的效果），因为它可以提高身体表现。 特别是，它可以避免重新加糖期间碳水化合物摄入的不良影响（消化水平、疲劳、血糖峰值）并减少肌肉疲劳。
II型糖尿病患者也采用这种饮食，因为胰岛素抵抗降低，体重减轻增加，糖尿病得到平衡。
人们对普通人群中的生酮饮食进行了越来越多的科学研究，但还没有临床试验在 I 型糖尿病患者进行高原体力活动时进行研究。 同样，没有研究调查这种饮食对运动员在高原体育活动期间的酮和血糖水平的影响。
因此，在健康和 I 型糖尿病受试者中，高原运动期间其对血糖和酮水平的影响尚不清楚。
由于研究人员正在研究高原酮血症，并且酮血症依赖于胰岛素和碳水化合物的摄入，因此有必要研究相同饮食的对照组，以分析在高原获得的结果是否与单独的饮食有关或与饮食有关。糖尿病背景下的饮食。
为了避免某些偏差和混杂因素，I型糖尿病组将与健康受试者的对照组进行比较，其中受试者的饮食与糖尿病组相同。
这是一项开创性的研究，具有重大意义，因为生酮饮食是最近才出现的，并且糖尿病患者对生酮饮食的兴趣迅速增加，但目前还没有关于山地体育活动的科学数据。 医生、糖尿病学家和运动医生仍然没有数据来向希望遵循生酮饮食的糖尿病患者提供有关这种饮食的好处/风险的建议，或者向他们解释如何对山区的体育活动做出反应。
主要目的是与对照组相比，正常血糖和生酮饮食对 I 型糖尿病患者在高原体力活动期间糖尿病参数（血糖和酮水平）的影响。
第二个目标是评估两组在 2000m 和 2500m 郊游期间在最高海拔的身体活动（徒步旅行、滑雪旅行）期间饮食（正常血糖或生酮）对身体技能的影响。
每位参赛者必须同意参加2次2000m山体活动和2次2500m山体活动。 身体活动的性质（徒步旅行或滑雪）和节奏必须相似。
所有外出活动均受到监督（由 Diamachro 协会和糖尿病组的共同研究者以及对照组的共同研究者）。
4次郊游的顺序将是相同的，包括血糖和酮测量、心率和血氧饱和度测量，以及由受试者完成的食物收集和博格量表。
收集数据后，调查人员将对其进行分析
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Cente Hospitalier Métropole Savoie
-
Chambéry、Cente Hospitalier Métropole Savoie、法国、73011
- Marie-Christine Carret
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于糖尿病组：
- 主要患有 I 型糖尿病的受试者，与尚贝里萨瓦大都会医院中心医院糖尿病科共同加入 Diamachro 协会
- 使用基础/推注形式或泵用胰岛素进行治疗
- 定期（>2 次/月）在海拔高度 (>1500m) 进行体育活动（徒步旅行或滑雪旅游）
- 同意进行 4 次山地郊游（徒步旅行或滑雪旅行）：2 次在海拔 2000m 处，2 次在海拔 2500m 处
- 加入健康保险计划或受益于健康保险计划。
对于对照组：
- 没有已知内分泌病理学的主要科目。
- 定期（>2 次/月）在海拔 (>1500m) 进行体力活动（徒步旅行或滑雪旅游）
- 同意进行 4 次山地郊游（徒步旅行或滑雪旅行）：2 次在海拔 2000m 处，2 次在海拔 2500m 处
- 加入健康保险计划或受益于健康保险计划。
- 经常外出山区的健康成年人
排除标准：
对于糖尿病组：
- 小科目
- 患有 I 型糖尿病以外的糖尿病的受试者
- 受监护、监管或司法保护的成年人
对于对照组：
- 小科目
- 受监护、托管或法院保护的成年人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：在保持正常饮食的同时进行高海拔体力活动
组织在山区进行身体活动，达到受试者已经练习过的水平，同时保持他们通常的饮食（正常血糖或生酮）； '。 收集毛细血管血样（血糖、酮水平）、无创生物识别数据（体重、经皮传感器测得的血氧饱和度）和问卷（BORG量表、运动前/运动中/运动后的食物消耗）。 |
组织 4 次山地体育活动，其水平达到受试者已经练习过的水平，同时保持他们通常的饮食（正常血糖或生酮）。 在 4 次身体活动外出期间，每次都会收集毛细血管血样（血糖、酮水平）、无创生物识别数据（体重、经皮传感器测得的血氧饱和度）和问卷（BORG 量表、运动前/运动中/期间的食物消耗量）运动后）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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山地郊游期间各组之间的血糖随时间的变化
大体时间：从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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主要结果将是使用线性混合效应模型评估的组间血糖（mmol/l - 毛细血管血液采样）随外出时间的变化，包括作为固定效应的外出效应（n=4）、时间效应（参见.
时间范围）和群体效应（+/- 糖尿病）以及受试者数量的随机效应。
该模型将允许测试组：时间交互效应，并控制外出效应（重复条件）以匹配主要结果。
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从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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山地郊游期间各组之间的酮血症随时间的变化
大体时间：从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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主要结果将是使用线性混合效应模型评估的组间酮血症（mmol/l - 毛细血管血液采样）随外出时间的变化，包括作为固定效应的外出效应（n=4）、时间效应（参见.
时间范围）和群体效应（+/- 糖尿病）以及受试者数量的随机效应。
该模型将允许测试组：时间交互效应，并控制外出效应（重复条件）以匹配主要结果。
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从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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山地郊游期间各组心率随时间的变化
大体时间：从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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该次要结果将是使用线性混合效应模型评估的组间心率（bpm - 心率监测器）随外出时间的变化，包括作为固定效应的外出效应（n = 4），时间效应（参见.
时间范围）和群体效应（+/- 糖尿病）以及受试者数量的随机效应。
该模型将允许测试组：时间交互效应以及控制外出效应（重复条件）以匹配该次要结果。
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从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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山地郊游期间各组之间的氧饱和度随时间的变化
大体时间：从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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该次要结果将是使用线性混合效应模型评估的组间氧饱和度（% - 脉搏血氧计）随外出时间的变化，包括作为固定效应的外出效应（n=4）、时间效应（参见 2017）。
时间范围）和群体效应（+/- 糖尿病）以及受试者数量的随机效应。
该模型将允许测试组：时间交互效应，并控制外出效应（重复条件）以匹配该次要结果。
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从外出开始前一小时到外出开始后一小时，每小时一次。每次郊游持续8小时。
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4次山地郊游各次体能评估
大体时间：郊游结束时（距离开始8小时）
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受试者通过完成博格量表进行评估； 1= 不付出努力（更好的结果）。
10=最大努力（最差的结果）
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郊游结束时（距离开始8小时）
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评估 4 次山地郊游每次的食物摄入量
大体时间：外出前24小时及外出结束时（自开始起8小时）
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受试者在食物日记中报告的摄入食物量（以克为单位）
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外出前24小时及外出结束时（自开始起8小时）
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4 次山地郊游每次的体重测量
大体时间：外出前12小时及外出结束时（从开始起8小时）
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以公斤为单位测量重量
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外出前12小时及外出结束时（从开始起8小时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maxime Moulin、Centre Hospitalier Metropole Savoie
出版物和有用的链接
一般刊物
- Riddell MC, Gallen IW, Smart CE, Taplin CE, Adolfsson P, Lumb AN, Kowalski A, Rabasa-Lhoret R, McCrimmon RJ, Hume C, Annan F, Fournier PA, Graham C, Bode B, Galassetti P, Jones TW, Millan IS, Heise T, Peters AL, Petz A, Laffel LM. Exercise management in type 1 diabetes: a consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):377-390. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30014-1. Epub 2017 Jan 24. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):e3.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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