비디오 보조 관 파열 후 OTSC 클립을 통한 항문 누공 내부 개방 폐쇄 (VAAFT-OTSC)
2024년 1월 29일 업데이트: I Ethem Gecim, Ankara University
이 연구에서는 비디오 보조 항문루 치료로 치료받은 20-25명의 사례를 모집할 것으로 예상됩니다.
또한 누공의 내부 개구부는 OTSC 클립으로 닫힙니다.
연구 개요
상세 설명
항문루 수술 후 괄약근 손상은 성인 요실금의 가장 중요한 원인입니다. 이러한 이유로 인해 외과 의사들은 괄약근에 손상을 입히는 것을 점차 꺼려하고 있습니다. 앞쪽에 위치한 높은 괄약근 누공은 더 위험합니다.
레이저나 투열요법을 이용한 누공 절제술은 오랫동안 사용되어 왔습니다. 최근에는 직접 시야에서 절제하기 위해 모든 측면 관과 가지를 시각화하는 강성 얇은 카메라도 특히 유럽에서 사용되고 있습니다. 최근에는 누공을 절제한 후 내부 개구부를 닫는 것이 재발을 줄이고 치유 성공률을 높이는 것으로 보고되었습니다. 스테이플러로 개구부를 닫았을 때 성공률이 더 높았습니다.
본 연구의 목적은 직접 시야 하에서 관의 투열요법 절제 후 내부 누공 개구부의 수밀 폐쇄를 위해 OTSC 클립을 사용하는 새로운 기술을 사용하고 치유 및 재발률을 다른 방법과 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ankara
-
Cebeci, Ankara, 칠면조, 06500
- Ankara University Hospital,Dept of Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경괄약근 항문주위 누공이 있는 남성 및 여성
설명
포함 기준: 경괄약근 및 괄약근간 항문주위 누공 환자
-
제외 기준:
- 급성 농양의 존재, 염증성 장 질환, 골수 증식성 질환, 확립된 요실금, 직장질 누공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료 팔
VAAFT에 이어 OTSC 클립을 삽입하여 항문 누공의 내부 개구부를 닫습니다.
|
전신 마취 하에 누공은 적어도 8주 동안 배액됩니다.
그런 다음 비디오 카메라를 외부 개구부를 통해 삽입하여 직접 시야에서 누관을 채웁니다.
마지막으로 내부 누관 입구는 원형 클립으로 방수로 닫힙니다.
환자는 합병증뿐만 아니라 단기 및 장기 재발에 대해 추적 관찰됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누공 치유
기간: 2024년 1월
|
누수 전혀 없음
|
2024년 1월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회귀
기간: 2024년 1월
|
재발 증상 없음
|
2024년 1월
|
|
항문주위 농양/누공
기간: 2024년 1월
|
재발하는 농양이나 누공
|
2024년 1월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항문 누공에 대한 임상 시험
-
Mount Carmel Health System완전한
-
Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
-
Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
Daniel Steinemann, MD알려지지 않은
VAAFT 이후 OTSC 폐쇄에 대한 임상 시험
-
Mansoura University알려지지 않은