Analfistler intern åbningslukning af OTSC-klip efter videoassisteret tractusfulguration (VAAFT-OTSC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sfinkterskader efter analfisteloperation er den vigtigste årsag til inkontinens hos voksne. Kirurger bliver gradvist gradvist mere tilbageholdende med at skabe skader på lukkemusklen af denne grund. Anteriort placeret, høje og trans-sphincteric fistler er i større risiko.
Ablatering af fistelkanalen med laser eller diatermi har været i brug i lang tid. For nylig har et stift, tyndt kamera til at visualisere alle sidekanaler og grene til at fjerne dem under direkte syn også været i brug, især i Europa. For nylig blev det rapporteret, at lukning af den indre åbning efter ablation af fistelkanalen giver højere succesrater for heling med mindre gentagelser. Succesraten var højere, når åbningen blev lukket af en hæftemaskine.
Vores mål i denne undersøgelse er at bruge en ny teknik ved at bruge OTSC-clips til vandtæt lukning af den indre fistelåbning efter diatermi-ablation af kanalen under direkte syn og sammenligne helings- og tilbagefaldshyppigheden med andre metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Cebeci, Ankara, Kalkun, 06500
- Ankara University Hospital,Dept of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med trans-sphincteric og inter-sfincteric perianal fistler
-
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut byld, inflammatorisk tarmsygdom, myeloproliferativ sygdom, etableret inkontinens, rekto-vaginal fistel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsarm
VAAFT efterfulgt af OTSC-klemme indsat for at lukke den indre åbning af analfistelen
|
Under generel anæstesi vil fistlerne blive drænet i mindst 8 uger.
Derefter vil et videokamera blive indsat gennem den ydre åbning for at fulgurere fistelkanalen under direkte syn.
Til sidst lukkes den indvendige fistelåbning vandtæt med en cirkulær clips.
Patienterne vil blive fulgt op for komplikationer samt kort- og langsigtede recidiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fistelheling
Tidsramme: Januar 2024
|
Ingen lækage overhovedet
|
Januar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: Januar 2024
|
Ingen tilbagevendende symptomer
|
Januar 2024
|
|
perianal byld/fistel
Tidsramme: Januar 2024
|
tilbagevendende byld eller fistel
|
Januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KRKAP-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .