Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analfistler intern åbningslukning af OTSC-klip efter videoassisteret tractusfulguration (VAAFT-OTSC)

29. januar 2024 opdateret af: I Ethem Gecim, Ankara University
Denne undersøgelse forventes at rekruttere 20-25 tilfælde behandlet med videoassisteret analfistelbehandling. Derudover vil den indre åbning af fistlerne blive lukket af en OTSC-klemme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sfinkterskader efter analfisteloperation er den vigtigste årsag til inkontinens hos voksne. Kirurger bliver gradvist gradvist mere tilbageholdende med at skabe skader på lukkemusklen af ​​denne grund. Anteriort placeret, høje og trans-sphincteric fistler er i større risiko.

Ablatering af fistelkanalen med laser eller diatermi har været i brug i lang tid. For nylig har et stift, tyndt kamera til at visualisere alle sidekanaler og grene til at fjerne dem under direkte syn også været i brug, især i Europa. For nylig blev det rapporteret, at lukning af den indre åbning efter ablation af fistelkanalen giver højere succesrater for heling med mindre gentagelser. Succesraten var højere, når åbningen blev lukket af en hæftemaskine.

Vores mål i denne undersøgelse er at bruge en ny teknik ved at bruge OTSC-clips til vandtæt lukning af den indre fistelåbning efter diatermi-ablation af kanalen under direkte syn og sammenligne helings- og tilbagefaldshyppigheden med andre metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Cebeci, Ankara, Kalkun, 06500
        • Ankara University Hospital,Dept of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hanner og hunner med trans-sfinkteriske perianale fistler

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med trans-sphincteric og inter-sfincteric perianal fistler

-

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut byld, inflammatorisk tarmsygdom, myeloproliferativ sygdom, etableret inkontinens, rekto-vaginal fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsarm
VAAFT efterfulgt af OTSC-klemme indsat for at lukke den indre åbning af analfistelen
Procedure: OTSC-lukning efter VAAFT
Under generel anæstesi vil fistlerne blive drænet i mindst 8 uger. Derefter vil et videokamera blive indsat gennem den ydre åbning for at fulgurere fistelkanalen under direkte syn. Til sidst lukkes den indvendige fistelåbning vandtæt med en cirkulær clips. Patienterne vil blive fulgt op for komplikationer samt kort- og langsigtede recidiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fistelheling
Tidsramme: Januar 2024
Ingen lækage overhovedet
Januar 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: Januar 2024
Ingen tilbagevendende symptomer
Januar 2024
perianal byld/fistel
Tidsramme: Januar 2024
tilbagevendende byld eller fistel
Januar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KRKAP-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Præsenter det på ESCP-mødet

IPD-delingstidsramme

September 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Primære og sekundære resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner