Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięcie wewnętrznego otworu przetoki odbytu za pomocą klipsa OTSC po fulguracji przewodu odbytu wspomaganego wideo (VAAFT-OTSC)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: I Ethem Gecim, Ankara University
Oczekuje się, że do tego badania włączy się 20–25 przypadków leczonych metodą wideo leczenia przetoki odbytu. Dodatkowo otwór wewnętrzny przetoki zostanie zamknięty klipsem OTSC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie zwieraczy po operacji przetok odbytu jest najczęstszą przyczyną nietrzymania moczu u dorosłych. Chirurdzy stopniowo stają się coraz bardziej niechętni do powodowania jakichkolwiek uszkodzeń zwieracza z tego powodu. Większe ryzyko występuje w przypadku przetok położonych do przodu, wysokich i przezzwieraczowych.

Ablacja przewodu przetoki za pomocą lasera lub diatermii jest stosowana od dawna. Ostatnio, szczególnie w Europie, w użyciu jest również sztywna, cienka kamera do wizualizacji wszystkich bocznych dróg i odgałęzień w celu ich ablacji pod bezpośrednim widzeniem. Niedawno doniesiono, że zamknięcie otworu wewnętrznego po ablacji przewodu przetoki zapewnia wyższy wskaźnik powodzenia gojenia i mniejszą liczbę nawrotów. Wskaźnik powodzenia był wyższy, gdy otwór został zamknięty za pomocą zszywacza.

Naszym celem w tym badaniu jest zastosowanie nowatorskiej techniki polegającej na zastosowaniu klipsa OTSC do wodoszczelnego zamknięcia ujścia przetoki wewnętrznej po ablacji diatermicznej przewodu pod bezpośrednim widzeniem oraz porównanie szybkości gojenia i nawrotów z innymi metodami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Cebeci, Ankara, Indyk, 06500
        • Ankara University Hospital,Dept of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety z przetokami przezzwieraczowymi okołoodbytniczymi

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z przetoką przezzwieraczową i międzyzwieraczową okołoodbytniczą

-

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ostrego ropnia, nieswoistego zapalenia jelit, choroby mieloproliferacyjnej, stwierdzonego nietrzymania moczu, przetoki odbytniczo-pochwowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię lecznicze
VAAFT, a następnie klips OTSC wprowadzony w celu zamknięcia wewnętrznego otworu przetoki odbytu
Procedura: Zamknięcie OTSC po VAAFT
W znieczuleniu ogólnym przetoki będą drenowane co najmniej przez 8 tygodni. Następnie przez otwór zewnętrzny zostanie wprowadzona kamera wideo, aby pod bezpośrednim widzeniem wypełnić kanał przetoki. Na koniec wewnętrzny otwór przetoki zostanie wodoszczelny zamknięty okrągłym klipsem. Pacjenci będą obserwowani pod kątem powikłań oraz nawrotów krótko- i długoterminowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie przetoki
Ramy czasowe: Styczeń 2024 r
Nie ma żadnych wycieków
Styczeń 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: Styczeń 2024 r
Brak nawracających objawów
Styczeń 2024 r
ropień/przetoka okołoodbytnicza
Ramy czasowe: Styczeń 2024 r
nawracający ropień lub przetoka
Styczeń 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRKAP-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaprezentuj to na spotkaniu ESCP

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wrzesień 2024

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyniki pierwotne i wtórne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj