Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anális sipolyok belső nyílászárása OTSC klippel a pálya videóval segített fulgurációja után (VAAFT-OTSC)

2024. január 29. frissítette: I Ethem Gecim, Ankara University
Ez a tanulmány várhatóan 20-25 olyan esetet von majd be, akiket video-asszisztált anális sipolykezeléssel kezeltek. Ezenkívül a fisztulák belső nyílását egy OTSC kapocs zárja le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anális fistula műtét utáni záróizom károsodás a felnőttkori inkontinencia legfontosabb oka. A sebészek fokozatosan vonakodnak a záróizom sérülésétől emiatt. Az elülső elhelyezkedésű, magas és transz-sphincterikus fisztulák nagyobb veszélynek vannak kitéve.

A fistula traktus lézeres vagy diatermiás ablációja már régóta használatos. A közelmúltban egy merev, vékony kamerát is használnak, amely az oldalsó szakaszokat és ágakat közvetlen látás mellett lebontja, különösen Európában. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a belső nyílás lezárása a fistula traktus eltávolítása után magasabb sikerességi arányt kínál a gyógyulásban, kevesebb kiújulás mellett. A sikerességi arány magasabb volt, ha a nyílást tűzőkészülék zárta be.

Célunk, hogy újszerű technikát alkalmazzunk OTSC klip segítségével a tractus diatermiás ablációja után a belső sipolynyílás vízzáró zárására közvetlen látás mellett, és összehasonlítsuk a gyógyulási és kiújulási arányokat más módszerekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Cebeci, Ankara, Pulyka, 06500
        • Ankara University Hospital,Dept of Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hímek és nőstények transz-sfinkteriás perianális sipolyokkal

Leírás

Bevételi kritériumok: transzszfinkteriás és inter-sfinkteriás perianális sipolyok esetén

-

Kizárási kritériumok:

  • Akut tályog jelenléte, gyulladásos bélbetegség, mieloproliferatív betegség, megállapított inkontinencia, végbél-vaginális fisztula

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelő kar
VAAFT, majd az anális sipoly belső nyílásának lezárására behelyezett OTSC klip
Eljárás: OTSC bezárása VAAFT után
Általános érzéstelenítésben a fisztulákat legalább 8 hétig kiürítik. Ezután egy videokamerát helyeznek be a külső nyíláson keresztül, hogy a sipoly traktusát közvetlenül láthassa. Végül a belső sipolynyílást egy kör alakú kapocs vízmentesen lezárja. A betegeket nyomon követik a szövődmények, valamint a rövid és hosszú távú kiújulások miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fistula gyógyulása
Időkeret: 2024. január
Egyáltalán nincs szivárgás
2024. január

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődés
Időkeret: 2024. január
Nincsenek ismételt tünetek
2024. január
perianális tályog/sipoly
Időkeret: 2024. január
újra fellépő tályog vagy fisztula
2024. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KRKAP-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Mutassa be az ESCP Meetingen

IPD megosztási időkeret

2024. szeptember

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Elsődleges és másodlagos eredmények

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel