Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anale fistels Interne openingssluiting door OTSC-clip na video-ondersteunde tractusfulguratie (VAAFT-OTSC)

29 januari 2024 bijgewerkt door: I Ethem Gecim, Ankara University
Verwacht wordt dat dit onderzoek 20 tot 25 gevallen zal rekruteren die behandeld zijn met video-ondersteunde anale fistelbehandeling. Bovendien wordt de interne opening van de fistel afgesloten door een OTSC-clip.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beschadiging van de sluitspier na een anale fisteloperatie is de belangrijkste oorzaak van incontinentie bij volwassenen. Chirurgen worden om deze reden geleidelijk aan terughoudender in het veroorzaken van schade aan de sluitspier. Anterieur gelegen, hoge en trans-sfincterische fistels lopen een groter risico.

Ablatie van het fistelkanaal door middel van laser of diathermie wordt al lange tijd gebruikt. Onlangs is er ook een stijve dunne camera in gebruik geweest om alle zijkanalen en takken te visualiseren en ze onder direct zicht te ablateren, vooral in Europa. Onlangs werd gemeld dat het sluiten van de interne opening na ablatie van het fistelkanaal hogere succespercentages opleverde voor genezing met minder herhaling. Het slagingspercentage was hoger wanneer de opening werd gesloten door een nietapparaat.

Ons doel in deze studie is om een ​​nieuwe techniek te gebruiken door gebruik te maken van een OTSC-clip voor het waterdicht afsluiten van de interne fistelopening na diathermische ablatie van het kanaal onder direct zicht en om de genezings- en recidiefpercentages te vergelijken met andere methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Cebeci, Ankara, Kalkoen, 06500
        • Ankara University Hospital,Dept of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannetjes en vrouwtjes met trans-sfincterische perianale fistels

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten met trans-sfincterische en intersfincterische perianale fistels

-

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van acuut abces, inflammatoire darmziekte, myeloproliferatieve ziekte, gevestigde incontinentie, rectovaginale fistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsarm
VAAFT gevolgd door een OTSC-clip ingebracht om de binnenopening van de anale fistel te sluiten
Procedure: OTSC-sluiting na VAAFT
Onder algemene verdoving worden de fistels gedurende minimaal 8 weken gedraineerd. Vervolgens wordt een videocamera door de externe opening ingebracht om het fistelkanaal onder direct zicht te fulgureren. Tenslotte wordt de interne fistelopening waterdicht afgesloten met een cirkelvormige clip. De patiënten zullen worden gevolgd op complicaties en recidieven op korte en lange termijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van fistels
Tijdsspanne: Januari 2024
Er is helemaal geen lekkage
Januari 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: Januari 2024
Geen terugkerende symptomen
Januari 2024
perianaal abces/fistel
Tijdsspanne: Januari 2024
terugkerend abces of fistel
Januari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KRKAP-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Presenteer het tijdens de ESCP-bijeenkomst

IPD-tijdsbestek voor delen

September 2024

IPD-toegangscriteria voor delen

Primaire en secundaire uitkomsten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale fistel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren