Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavření vnitřního otevření anální píštěle klipem OTSC po fulguraci traktu s podporou videa (VAAFT-OTSC)

29. ledna 2024 aktualizováno: I Ethem Gecim, Ankara University
Očekává se, že tato studie zahrne 20–25 případů léčených léčbou anální píštěle s pomocí videa. Navíc bude vnitřní otvor píštěle uzavřen OTSC klipem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poškození svěrače po operaci anální píštěle je nejdůležitější příčinou inkontinence u dospělých. Chirurgové se postupně z tohoto důvodu zdráhají způsobovat poškození svěrače. Předně umístěné, vysoké a transsfinkterické píštěle jsou více ohroženy.

Odstranění píštěle laserem nebo diatermií se používá již dlouhou dobu. V poslední době se zejména v Evropě používá pevná tenká kamera k vizualizaci všech bočních cest a větví pro jejich odstranění pod přímým viděním. Nedávno bylo hlášeno, že uzavření vnitřního otvoru po ablaci píštěle nabízí vyšší míru úspěšnosti hojení s menším výskytem recidiv. Úspěšnost byla vyšší, když byl otvor uzavřen sešívačkou.

Naším cílem v této studii je použít novou techniku ​​s použitím OTSC klipu pro vodotěsné uzavření vnitřního otvoru píštěle po diatermické ablaci traktu pod přímým viděním a porovnat míru hojení a recidivy s jinými metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Cebeci, Ankara, Krocan, 06500
        • Ankara University Hospital,Dept of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy s transsfinkterickými perianálními píštělemi

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti s transsfinkterickými a intersfinkterickými perianálními píštělemi

-

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutního abscesu, zánětlivé onemocnění střev, myeloproliferativní onemocnění, prokázaná inkontinence, rekto-vaginální píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba Arm
VAAFT následovaný klipem OTSC vloženým k uzavření vnitřního otvoru anální píštěle
Postup: OTSC uzavření po VAAFT
V celkové anestezii budou píštěle drenážovány minimálně po dobu 8 týdnů. Poté bude vnějším otvorem vložena videokamera, aby se fulguroval píštěl pod přímým viděním. Nakonec bude vnitřní otvor píštěle vodotěsně uzavřen kruhovou sponou. Pacienti budou sledováni kvůli komplikacím i krátkodobým a dlouhodobým recidivám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení píštěle
Časové okno: Ledna 2024
Vůbec žádný únik
Ledna 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: Ledna 2024
Žádné znovu se objevující příznaky
Ledna 2024
perianální absces/píštěl
Časové okno: Ledna 2024
znovu se vyskytující absces nebo píštěl
Ledna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KRKAP-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Předložte jej na zasedání ESCP

Časový rámec sdílení IPD

Září 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Primární a sekundární výsledky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit