Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräaukon fistelien sisäinen aukeaminen OTSC-leikeellä videoavusteisen traktin täyttymisen jälkeen (VAAFT-OTSC)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: I Ethem Gecim, Ankara University
Tähän tutkimukseen odotetaan 20-25 tapausta, jotka on hoidettu videoavusteisella peräaukon fistelihoidolla. Lisäksi fistulien sisäinen aukko suljetaan OTSC-klipsillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sulkijalihaksen vaurio peräaukon fistelileikkauksen jälkeen on tärkein aikuisten inkontinenssin syy. Kirurgit alkavat vähitellen olla haluttomampia aiheuttamaan vaurioita sulkijalihakseen tästä syystä. Edessä sijaitsevat korkeat ja transsulkijalihakset ovat suuremmassa vaarassa.

Fistulin ablaatio laserilla tai diatermialla on ollut käytössä jo pitkään. Äskettäin erityisesti Euroopassa on ollut käytössä myös jäykkä ohut kamera, joka visualisoi kaikki sivut ja oksat niiden poistamiseksi suorassa näkymässä. Äskettäin sisäisen aukon sulkemisen fistelikanavan ablaation jälkeen on raportoitu tarjoavan korkeammat onnistumisprosentit paranemiseen pienemmällä uusiutumisella. Onnistumisprosentti oli suurempi, kun aukko suljettiin nitojalla.

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on käyttää uutta tekniikkaa käyttämällä OTSC-klipsiä sisäisen fisteliaukon vesitiiviiseen sulkemiseen kanavan diatermiaablaation jälkeen suorassa näkemyksessä ja vertailla paranemis- ja uusiutumisnopeutta muihin menetelmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Cebeci, Ankara, Turkki, 06500
        • Ankara University Hospital,Dept of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urokset ja naaraat, joilla on transsulkijalihakset perianaalifisteleillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla on transsulkijalihakset ja sulkijalihasten väliset perianaaliset fistelit

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti absessi, tulehduksellinen suolistosairaus, myeloproliferatiivinen sairaus, todettu inkontinenssi, peräsuolen-emättimen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitovarsi
VAAFT ja sen jälkeen OTSC-klipsi kiinnitettynä peräaukon fistelin sisäaukon sulkemiseksi
Menettely: OTSC:n sulkeminen VAAFT:n jälkeen
Yleisanestesiassa fisteleitä tyhjennetään vähintään 8 viikon ajan. Sitten videokamera työnnetään ulkoisen aukon läpi fistelikanavan täyttämiseksi suorassa näkymässä. Lopuksi fistulin sisäinen aukko suljetaan vesitiiviisti pyöreällä pidikkeellä. Potilaita seurataan komplikaatioiden sekä lyhyt- ja pitkäaikaisten uusiutumisen varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fistulien paraneminen
Aikaikkuna: Tammikuuta 2024
Ei vuotoa ollenkaan
Tammikuuta 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: Tammikuuta 2024
Ei toistuvia oireita
Tammikuuta 2024
perianaalinen absessi/fisteli
Aikaikkuna: Tammikuuta 2024
toistuva paise tai fisteli
Tammikuuta 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRKAP-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Esittele se ESCP-kokouksessa

IPD-jaon aikakehys

Syyskuu 2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa