Закрытие внутреннего отверстия анальной фистулы клипом OTSC после видеоассистированной фульгурации тракта (VAAFT-OTSC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждение сфинктера после операции по поводу анальных свищей является наиболее важной причиной недержания мочи у взрослых. По этой причине хирурги постепенно становятся все более неохотными наносить какие-либо повреждения сфинктеру. Повышенному риску подвергаются переднерасположенные, высокие и транссфинктерные свищи.
Удаление свища с помощью лазера или диатермии используется уже давно. В последнее время, особенно в Европе, также стала использоваться жесткая тонкая камера для визуализации всех боковых путей и ветвей для их удаления под прямым зрением. Недавно сообщалось, что закрытие внутреннего отверстия после абляции свищевого хода обеспечивает более высокие показатели успеха заживления с меньшим количеством рецидивов. Вероятность успеха была выше, когда отверстие закрывалось степлером.
Наша цель в этом исследовании — использовать новую технику с использованием зажима OTSC для водонепроницаемого закрытия внутреннего отверстия фистулы после диатермической абляции тракта под прямым зрением и сравнить частоту заживления и рецидивов с другими методами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Cebeci, Ankara, Турция, 06500
- Ankara University Hospital,Dept of Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с транссфинктерными и межсфинктерными перианальными свищами.
-
Критерий исключения:
- Наличие острого абсцесса, воспалительного заболевания кишечника, миелопролиферативного заболевания, установленного недержания, ректовагинального свища
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечебное отделение
VAAFT с последующим введением клипсы OTSC для закрытия внутреннего отверстия анальной фистулы.
|
Под общей анестезией свищи будут дренироваться в течение как минимум 8 недель.
Затем через наружное отверстие вводится видеокамера для фульгурации свищевого хода под прямым зрением.
Наконец, внутреннее отверстие свища герметично закрывается круглым зажимом.
Пациенты будут наблюдаться на предмет осложнений, а также краткосрочных и долгосрочных рецидивов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исцеление фистулы
Временное ограничение: Январь 2024 г.
|
Никакой утечки вообще
|
Январь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: Январь 2024 г.
|
Отсутствие повторных симптомов
|
Январь 2024 г.
|
|
перианальный абсцесс/фистула
Временное ограничение: Январь 2024 г.
|
рецидив абсцесса или свища
|
Январь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KRKAP-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анальный свищ
-
Ataturk UniversityЗавершенный