Chiusura dell'apertura interna delle fistole anali mediante clip OTSC dopo folgorazione del tratto videoassistita (VAAFT-OTSC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno allo sfintere dopo l’intervento chirurgico sulle fistole anali è la causa più importante di incontinenza negli adulti. Per questo motivo i chirurghi stanno gradualmente diventando sempre più riluttanti a creare danni allo sfintere. Le fistole localizzate anteriormente, alte e trans-sfinteriche sono più a rischio.
L'ablazione del tratto fistoloso mediante laser o diatermia è in uso da molto tempo. Recentemente, soprattutto in Europa, è stata utilizzata anche una telecamera rigida e sottile per visualizzare tutti i tratti laterali e i rami per l'ablazione sotto visione diretta. Recentemente, è stato riportato che la chiusura dell'apertura interna dopo l'ablazione del tratto della fistola offre tassi di successo più elevati per la guarigione con meno recidive. La percentuale di successo era maggiore quando l'apertura veniva chiusa da un dispositivo di suturatrice.
Il nostro obiettivo in questo studio è utilizzare una nuova tecnica utilizzando la clip OTSC per la chiusura a tenuta stagna dell'apertura della fistola interna dopo ablazione diatermica del tratto sotto visione diretta e confrontare i tassi di guarigione e di recidiva con altri metodi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Cebeci, Ankara, Tacchino, 06500
- Ankara University Hospital,Dept of Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con fistole perianali trans-sfinteriche e inter-sfinteriche
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Criteri di esclusione:
- Presenza di ascesso acuto, Malattia infiammatoria intestinale, Malattia mieloproliferativa, Incontinenza accertata, Fistola retto-vaginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Braccio di trattamento
VAAFT seguito da OTSC clip inserita per chiudere l'apertura interna della fistola anale
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In anestesia generale, le fistole verranno drenate almeno per 8 settimane.
Successivamente verrà inserita una videocamera attraverso l'apertura esterna per folgorare il tratto della fistola sotto visione diretta.
Infine l'apertura interna della fistola verrà chiusa a tenuta stagna mediante una clip circolare.
I pazienti saranno seguiti per complicanze e recidive a breve e lungo termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione della fistola
Lasso di tempo: Gennaio 2024
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Nessuna perdita
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Gennaio 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza
Lasso di tempo: Gennaio 2024
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Nessun sintomo ricorrente
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Gennaio 2024
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ascesso/fistola perianale
Lasso di tempo: Gennaio 2024
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ascessi o fistole ricorrenti
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Gennaio 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KRKAP-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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