ビデオ支援による管充満術後の OTSC クリップによる肛門瘻孔の内部開口部の閉鎖 (VAAFT-OTSC)
2024年1月29日 更新者:I Ethem Gecim、Ankara University
この研究では、ビデオ支援による痔瘻治療を受けた 20 ~ 25 人の症例を募集する予定です。
さらに、瘻孔の内部開口部は OTSC クリップによって閉じられます。
調査の概要
詳細な説明
痔瘻手術後の括約筋損傷は、成人の失禁の最も重要な原因です。 このような理由から、外科医は徐々に括約筋に損傷を与えることに消極的になってきています。 前方に位置する高位瘻および括約筋横断瘻は、より危険です。
レーザーまたはジアテルミーによる瘻孔管の切除は、長い間使用されてきました。 最近では、直視下で切除するためにすべての側道や枝を視覚化するための硬質薄型カメラも、特にヨーロッパで使用されています。 最近、瘻孔管を切除した後に内部開口部を閉じると、再発が少なく治癒の成功率が高くなることが報告されました。 開口部をステープラー装置で閉じた場合の成功率は高かった。
この研究での私たちの目的は、直視下で管のジアテルミーアブレーション後の内瘻開口部の水密閉鎖にOTSCクリップを使用する新しい技術を使用し、治癒率と再発率を他の方法と比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Cebeci、Ankara、七面鳥、06500
- Ankara University Hospital,Dept of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経括約筋性肛門周囲瘻を有する男性および女性
説明
包含基準:経括約筋および括約筋間の肛門周囲瘻を有する患者
-
除外基準:
- 急性膿瘍の存在、炎症性腸疾患、骨髄増殖性疾患、確立された失禁、直腸膣瘻
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療アーム
VAAFT に続いて OTSC クリップを挿入して痔瘻の内側の開口部を閉鎖します
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全身麻酔下で、少なくとも 8 週間かけて瘻孔の排液を行います。
次に、ビデオ カメラが外部開口部から挿入され、直視下で瘻管を刺激します。
最後に、内瘻孔の開口部を円形のクリップで水密に閉じます。
患者は合併症や短期および長期の再発がないか追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘻孔の治癒
時間枠:2024年1月
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全く漏れが無い
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2024年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠:2024年1月
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症状が再発しない
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2024年1月
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肛門周囲膿瘍/肛門周囲膿瘍
時間枠:2024年1月
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再発する膿瘍または瘻孔
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2024年1月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (推定)
2024年2月20日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (推定)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KRKAP-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ESCP ミーティングで発表する
IPD 共有時間枠
2024年9月
IPD 共有アクセス基準
一次および二次成果
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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