Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analfistler Intern åpningslukking av OTSC-klipp etter videoassistert traktutforming (VAAFT-OTSC)

29. januar 2024 oppdatert av: I Ethem Gecim, Ankara University
Denne studien forventes å rekruttere 20-25 tilfeller behandlet med videoassistert analfistelbehandling. I tillegg vil den indre åpningen av fistelene bli lukket med en OTSC-klemme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sfinkterskade etter analfisteloperasjon er den viktigste årsaken til inkontinens hos voksne. Kirurger blir gradvis gradvis mer motvillige til å skape noen skade på lukkemuskelen av denne grunn. Anteriort plasserte, høye og trans-sfinkteriske fistler er mer utsatt.

Ablatering av fistelkanalen med laser eller diatermi har vært i bruk i lang tid. Nylig har et stivt tynt kamera for å visualisere alle sideveier og grener for å fjerne dem under direkte syn også vært i bruk, spesielt i Europa. Nylig ble det rapportert at lukking av den indre åpningen etter ablasjon av fistelkanalen gir høyere suksessrater for helbredelse med mindre tilbakefall. Suksessraten var høyere når åpningen ble lukket av en stifteenhet.

Vårt mål i denne studien er å bruke en ny teknikk ved å bruke OTSC-klemme for vanntett lukking av den indre fistelåpningen etter diatermiablasjon av kanalen under direkte syn og sammenligne tilhelings- og tilbakefallsraten med andre metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Cebeci, Ankara, Tyrkia, 06500
        • Ankara University Hospital,Dept of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner og hunner med trans-sfinkteriske perianale fistler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med trans-sfinkteriske og intersfinkteriske perianale fistler

-

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av akutt abscess, inflammatorisk tarmsykdom, myeloproliferativ sykdom, etablert inkontinens, rekto-vaginal fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingsarm
VAAFT etterfulgt av OTSC-klemme satt inn for å lukke den indre åpningen av analfistelen
Fremgangsmåte: OTSC-stenging etter VAAFT
Under generell anestesi vil fistlene dreneres i minst 8 uker. Deretter vil et videokamera settes inn gjennom den ytre åpningen for å fulgurere fistelkanalen under direkte syn. Til slutt lukkes den indre fistelåpningen vanntett med en sirkulær klips. Pasientene vil bli fulgt opp for komplikasjoner samt kort og langvarige residiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fistelheling
Tidsramme: Januar 2024
Ingen lekkasje i det hele tatt
Januar 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: Januar 2024
Ingen tilbakevendende symptomer
Januar 2024
perianal abscess/fistel
Tidsramme: Januar 2024
tilbakevendende abscess eller fistel
Januar 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KRKAP-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Presenter det på ESCP-møtet

IPD-delingstidsramme

September 2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

Primære og sekundære utfall

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anal fistel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere