Anala fistlar Intern öppningsförslutning av OTSC-klipp efter videoassisterad traktutformning (VAAFT-OTSC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sfinkterskada efter analfisteloperation är den viktigaste orsaken till inkontinens hos vuxna. Kirurger blir gradvis gradvis mer motvilliga till att skapa skador på sfinktern av denna anledning. Anteriort placerade, höga och trans-sfinkteriska fistlar löper större risk.
Ablatering av fistelkanalen med laser eller diatermi har använts under lång tid. Nyligen har en stel tunn kamera för att visualisera alla sidovägar och grenar för att ablatera dem under direkt syn också använts särskilt i Europa. Nyligen rapporterades att stängning av den inre öppningen efter ablation av fistelkanalen ger högre framgångsfrekvenser för läkning med mindre återfall. Framgångsfrekvensen var högre när öppningen stängdes av en häftapparat.
Vårt mål i denna studie är att använda en ny teknik genom att använda OTSC-klämma för vattentät stängning av den inre fistelöppningen efter diatermiablation av kanalen under direkt syn och jämföra läknings- och återfallsfrekvensen med andra metoder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Cebeci, Ankara, Kalkon, 06500
- Ankara University Hospital,Dept of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med trans-sfinkteriska och intersfinkteriska perianala fistlar
-
Exklusions kriterier:
- Förekomst av akut abscess, inflammatorisk tarmsjukdom, myeloproliferativ sjukdom, etablerad inkontinens, rekto-vaginal fistel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsarm
VAAFT följt av OTSC-klämma insatt för att stänga den inre öppningen av analfisteln
|
Under narkos kommer fistlarna att dräneras i minst 8 veckor.
Sedan kommer en videokamera att föras in genom den yttre öppningen för att fulgurera fistelkanalen under direkt syn.
Slutligen stängs den inre fistelöppningen vattentätt med en cirkulär klämma.
Patienterna kommer att följas upp för komplikationer samt kort- och långvariga återfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fistelläkning
Tidsram: Januari 2024
|
Inget läckage alls
|
Januari 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: Januari 2024
|
Inga återkommande symtom
|
Januari 2024
|
|
perianal abscess/fistel
Tidsram: Januari 2024
|
återkommande abscess eller fistel
|
Januari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KRKAP-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .