전이성 호르몬 민감성 전립선암 치료를 위한 FDG-PET 유도 전이 유도 방사선 치료, PRTY 시험
전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자를 대상으로 한 FDG-PET 유도 전이 유도 요법에 대한 무작위 공개 라벨 2상 시험: PRTY 시험: PET 유도 방사선요법 통합
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표:
I. 표준 치료(SOC) + MDRT(군 1A) 대 SOC 단독(군 1B) 간의 무진행 생존(PFS)을 비교합니다. (코호트 1[세포독성 치료 코호트]) II. 무작위 배정 후 6개월에 완전 반응(CR)을 달성한 Arm 2A 환자와 Arm 2B 환자의 비율을 비교합니다. (코호트 2[비세포독성 치료 코호트])
2차 목표:
I. 1A군과 1B군 간의 방사선학적 무진행 생존율(rPFS)을 비교합니다. (코호트 1[세포독성 치료 코호트]) II. 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수준이 < 4ng/mL 및 < 0.01ng/mL에 도달한 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자의 비율을 확인하고 이를 Arm 1A와 1B 간에 비교합니다. (코호트 1[세포독성 치료 코호트]) III. 골격 관련 사건(SRE)이 발생한 환자의 비율을 확인하고 이를 Arms 1A와 1B 간에 비교합니다. (코호트 1[세포독성 치료 코호트]) IV. MDRT 완료 도중 및 이후 MDRT의 안전성과 독성을 평가합니다. (코호트 1[세포독성 치료 코호트]) V. 플루데옥시글루코스 F-18(FDG)에 대해 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)을 경험한 환자의 비율로 정의된 객관적 반응률(ORR)을 결정합니다. )-PET-2, Arms 2A와 2B 간의 ORR을 비교합니다. (코호트 2 [비세포독성 치료 코호트]) VI. 무진행 생존(PFS) 및 방사선학적 무진행 생존(rPFS)을 확인하고 Arms 2A와 2B를 비교합니다. (코호트 2 [비세포독성 치료 코호트]) VII. 혈청 PSA 수준이 < 4ng/mL 및 < 0.01ng/mL(검출 불가능)에 도달한 mHSPC 환자의 비율을 확인하고 이를 Arms 2A와 2B 간에 비교합니다. (코호트 2 [비세포독성 치료 코호트]) VIII. 골격 관련 사건(SRE)이 발생한 환자의 비율을 확인하고 이를 Arms 2A와 2B 간에 비교합니다. (코호트 2 [비세포독성 치료 코호트]) IX. MDRT 완료 도중 및 이후 MDRT의 안전성과 독성을 평가합니다. (코호트 2[비세포독성 치료 코호트])
탐색 목적:
I. 영상 특징과 무진행 생존(코호트 1) 또는 반응 가능성(코호트 2) 간의 연관성을 조사합니다.
II. 코호트 1군 1A, 1B, 1C와 코호트 2군 2A, 2B, 2C에서 치료 중단까지의 시간(TTD)을 결정합니다.
개요: 세포독성 화학요법을 받는 환자는 코호트 1에 배정되고, 세포독성 화학요법을 받지 않는 환자는 코호트 2에 배정됩니다.
코호트 1: 환자는 6개월간 SOC 세포독성 화학요법 + 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받은 후 FDG-PET 스캔을 받습니다. PET 열성 질환 환자는 Arm 1A 또는 1B에 무작위로 배정됩니다. PET 열성 질환이 없는 환자는 Arm 1C에 배정됩니다.
ARM 1A: 환자는 SOC ADT를 계속하고 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5개 질병 부위에 대한 MDRT를 받습니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 컴퓨터 단층촬영(CT)과 뼈 스캔을 받습니다.
ARM 1B: 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속합니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
ARM 1C: 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속합니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
코호트 2: 환자는 SOC ADT 6개월 후 FDG-PET 스캔을 받습니다. PET 열성 질환 환자는 Arm 2A 또는 2B에 무작위로 배정됩니다. PET 열성 질환이 없는 환자는 Arm 2C에 배정됩니다.
ARM 2A: 환자는 SOC ADT를 계속하고 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5개 질병 부위에 대한 MDRT를 받습니다. 환자는 6개월에 추가 FDG-PET 스캔을 받습니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
ARM 2B: 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속하고 6개월에 추가 FDG-PET 스캔을 받습니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
ARM 2C: 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속하고 6개월에 추가 FDG-PET 스캔을 받습니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
연구 치료가 완료된 후 환자는 3개월(1A군, 1B군, 2A, 2B군만 해당) 및 6개월마다 추적 관찰되며, 이후 36개월까지 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 13126959367
- 이메일: cancer@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
수석 연구원:
- David VanderWeele
-
연락하다:
- David VanderWeele
- 전화번호: 312-926-2413
- 이메일: david.vanderweele@northwestern.edu
-
DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- 모병
- Northwestern Medicine: Kishwaukee
-
수석 연구원:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 3126951301
- 이메일: cancer@northwestern.edu
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- 모병
- Northwestern Medicine: Delnor
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 3126951301
- 이메일: cancer@northwestern.edu
-
수석 연구원:
- David VanderWeele, M
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- 모병
- Northwestern University Oak Brook IL453
-
수석 연구원:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
연락하다:
- Study Coordinator, MD, PhD
- 전화번호: (331) 732-4490
- 이메일: cancer@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, 미국, 60462
- 아직 모집하지 않음
- Northwestern Medicine Orland Park
-
수석 연구원:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 3126951301
- 이메일: cancer@northwestern.edu
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- 모병
- Northwestern Medicine: Warrenville
-
수석 연구원:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 3126951301
- 이메일: cancer@northwestern.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자는 기존 영상(CT 스캔, MRI 및/또는 뼈 스캔)에서 전이성 전립선암이 있어야 합니다.
- 메모; ADT를 시작하기 전에 기존 영상 촬영에서 전이성 질환이 있었지만 현재 해결된 환자는 나머지 자격 기준을 충족하는 경우 여전히 자격이 있습니다.
- 환자는 사전 동의 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0-3이어야 합니다.
계획된 치료 요구 사항:
코호트 1
코호트 1에 적격이 되려면 환자는 mHSPC가 있어야 하며 안드로겐 수용체(AR) 경로 억제제(ARPI) 유무에 관계없이 세포독성 요법을 계획하고 있어야 합니다. 환자는 현재 세포독성 요법을 받고 있거나 완료한 경우, 다음과 같은 경우 등록할 수 있습니다. 세포독성 치료를 시작한 지 26주 +/- 4주(30주) 이내이고 ADT를 시작한 지 26주 +/- 26주(1년)입니다.
메모:
- 일반적으로 세포독성 요법은 도세탁셀을 의미합니다. 다른 세포독성 치료를 계획 중인 환자(예: 카바지탁셀)은 이에 대해 연구책임자(PI)와 논의해야 합니다.
- 환자가 코호트 1의 일부로 등록했지만 세포독성 치료를 전혀 받지 못한 경우, 환자는 코호트 2로 전환될 수 있습니다. 이는 연구 PI와 논의되어야 합니다. 환자가 적어도 한 주기의 세포독성 치료를 받은 경우, 코호트 1에 남게 됩니다.
- 환자는 연구 기간 동안 표준 치료 치료를 계속 받게 됩니다(Arm 1A에 해당하는 경우 MDRT 포함). 표준 치료 요법의 변경은 독성 또는 단계적 축소를 위해 허용되며, 환자는 연구를 계속하게 됩니다. 진행에 대한 치료법 변경은 진행 사건으로 간주됩니다.
코호트 2
코호트 2에 적격이 되려면 환자는 mHSPC가 있어야 하고 ARPI 유무에 관계없이 안드로겐 차단 요법(ADT)을 통한 치료를 계획하고 있어야 하며 세포 독성 치료를 계획하지 않아야 합니다. 환자는 또한 26주 +/- 4주 이내에 등록할 수 있습니다. (30주) AR 경로 억제제 시작 및 26주 +/- 26주(1년) ADT 시작.
메모:
- 환자가 코호트 2의 일부로 등록했지만 결국 1주기 이상의 세포독성 치료를 받은 경우, 코호트 1로 전환될 수 있습니다. 이는 연구 PI와 논의되어야 합니다.
- 환자는 연구 기간 동안 표준 치료 치료를 계속 받게 됩니다(Arm 2A에 해당하는 경우 MDRT 추가). 진행으로 인해 치료를 바꾸면 진행된 것으로 간주됩니다.
- 환자는 초기 ~6개월 표준 치료 기간 내에 언제든지 등록할 수 있지만 조기 등록이 선호됩니다. 표준 치료(SOC) 치료를 시작하기 전이나 치료 시작 후 30주 이내에 표준 치료 치료 중에 선별검사를 실시할 수 있습니다.
- 백혈구(WBC) ≥ 2,500/mcL(성장 인자 사용 허용)(등록 전에 획득).
- 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mcL(성장인자 사용 허용)(등록 전에 획득).
- 혈소판(PLT) ≥ 80,000/mcL(수혈 허용)(등록 전에 획득).
- 환자는 약 15-20분 동안 가만히 누워 있을 수 있어야 하며 FDG-PET/CT 방사선 촬영 및 방사선 치료 계획 및 전달을 견딜 수 있어야 합니다.
자연사 또는 치료가 본 연구의 종점을 방해할 가능성이 없는 이전 또는 현재 악성 종양을 앓고 있는 환자는 치료 조사자의 의견에 따라 적격합니다.
- 메모; 다른 알려진 악성 종양으로 인해 FDG-avid 병변이 전립선암을 나타내는지 해석하기 어렵거나 악성 종양이 연구 등록 후 2년 동안 전립선암에 대한 표준 요법을 받는 환자를 방해할 것으로 예상되는 경우 환자는 부적격합니다.
- 치료 조사자의 의견에 따르면 환자의 기대 수명은 최소 6개월이어야 합니다.
환자는 등록 전에 서면 동의서를 이해할 능력이 있고 이에 서명할 의지가 있어야 합니다.
- 참고: 법적으로 승인된 대리인(LAR)이나 간병인 및/또는 가족 구성원이 있고 의사결정 능력 장애(IDMC)가 있는 환자도 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 테스토스테론 수치가 50ng/dL 미만임에도 불구하고 PSA 값이 두 번 연속 상승하는 것으로 정의되는 거세 저항성 전립선암 환자.
등록 전 26주 +/- 26주(1년) 이상 전에 안드로겐 차단 요법(ADT)을 시작한 환자.
- 참고: ADT는 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제로 정의됩니다(예: 류프롤리드, 고세렐린) 또는 길항제(예: degarelix, relugolix) 또는 외과적 거세. 매일 비칼루타마이드 50mg은 ADT로 간주되지 않습니다.
- 참고: 현재 "on" 기간이 등록 후 1년 이내에 시작된 경우, 이전에 간헐 치료를 받은 환자는 제외되지 않습니다.
등록 전 26주 +/- 4주(30주) 이상 전부터 ADT 이상의 치료(예: AR 경로 억제제, 세포독성 치료) 강화를 시작한 환자.
- 참고: 1세대 항안드로겐(비칼루타마이드)은 ADT 이상의 치료 강화로 간주되지 않습니다.
조영제에 대한 알레르기 및/또는 FDG-PET에 대한 금기 사항이 있는 것으로 알려진 피험자
- 참고: 조영제 알레르기: 영상 조영제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자는 이전 반응이 심각하지 않았고 환자가 기관 표준 관행에 따라 사전 약물 치료 및/또는 지지 치료를 받을 의향과 능력이 있는 경우 자격이 있습니다. (예: 코르티코스테로이드, 항히스타민제 등)을 사용하여 반응을 적절하게 관리합니다.
- 본 임상시험에 참여할 수 없게 만드는 다른 치료 임상시험에 등록된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1A군(FDG-PET, MDRT, SOC 세포독성 화학요법 및 ADT)
환자는 SOC 세포독성 화학요법 + ADT 6개월 후 FDG-PET 스캔을 받습니다.
PET 열성 질환 환자는 SOC ADT를 계속하고 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5개 질병 부위에 대한 MDRT를 받습니다.
환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
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CT를 받다
다른 이름들:
FDG-PET 진행
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
SOC ADT를 경험하세요
다른 이름들:
SOC 세포독성 화학요법을 받습니다.
다른 이름들:
MDRT를 경험하세요
다른 이름들:
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활성 비교기: 1B군(FDG-PET, SOC 세포독성 화학요법 및 ADT)
환자는 SOC 세포독성 화학요법 + ADT 6개월 후 FDG-PET 스캔을 받습니다.
PET 열성 질환 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속합니다.
환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
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CT를 받다
다른 이름들:
FDG-PET 진행
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
SOC ADT를 경험하세요
다른 이름들:
SOC 세포독성 화학요법을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1C군(FDG-PET, SOC 세포독성 화학요법 및 ADT)
환자는 SOC 세포독성 화학요법 + ADT 6개월 후 FDG-PET 스캔을 받습니다.
PET 열성 질환이 없는 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속합니다.
환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
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CT를 받다
다른 이름들:
FDG-PET 진행
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
SOC ADT를 경험하세요
다른 이름들:
SOC 세포독성 화학요법을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 2A(FDG-PET, MDRT, SOC ADT)
환자는 SOC ADT 6개월 후 FDG-PET 스캔을 받습니다.
PET 열성 질환 환자는 SOC ADT를 계속하고 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5개 질병 부위에 대한 MDRT를 받습니다.
환자는 6개월에 추가 FDG-PET 스캔을 받습니다.
환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
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CT를 받다
다른 이름들:
FDG-PET 진행
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
SOC ADT를 경험하세요
다른 이름들:
MDRT를 경험하세요
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2B(FDG-PET, SOC ADT)
환자는 SOC ADT 6개월 후 FDG-PET 스캔을 받습니다.
PET 열성 질환 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속하고 6개월에 추가 FDG-PET 스캔을 받습니다.
환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
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CT를 받다
다른 이름들:
FDG-PET 진행
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
SOC ADT를 경험하세요
다른 이름들:
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활성 비교기: 암 2C(FDG-PET, SOC ADT)
환자는 SOC ADT 6개월 후 FDG-PET 스캔을 받습니다.
PET 열성 질환이 없는 환자는 연구에서 SOC ADT를 계속하고 6개월에 추가 FDG-PET 스캔을 받습니다.
환자들은 또한 시험 기간 내내 CT와 뼈 스캔을 받습니다.
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CT를 받다
다른 이름들:
FDG-PET 진행
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
SOC ADT를 경험하세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS)(코호트 1)
기간: 무작위 배정부터 첫 번째 방사선 촬영 또는 전립선 특이 항원(PSA) 기반 질병 진행 또는 사망까지 최대 36개월까지 평가
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 치료군(군 1A 및 1B) 간을 비교합니다.
무작위화 후 18개월의 PFS 비율을 추정하고 해당 신뢰 구간과 함께 보고합니다.
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무작위 배정부터 첫 번째 방사선 촬영 또는 전립선 특이 항원(PSA) 기반 질병 진행 또는 사망까지 최대 36개월까지 평가
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완전 응답률(코호트 2)
기간: 6개월
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기준선(FDG-PET-1)과 비교하여 플루데옥시글루코스 F-18-양전자방출단층촬영(FDG-PET)-2를 기반으로 반응을 보인 환자의 비율로 추정하고 해당 Clopper-Pearson을 통해 보고할 예정입니다. 신뢰 구간.
Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 Arms 2A와 2B 간의 응답률을 비교합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 PFS(rPFS)(코호트 1)
기간: 무작위 배정부터 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 뼈 스캔을 통한 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 36개월까지 평가
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 치료군(군 1A 및 1B) 간을 비교합니다.
무작위화 후 18개월의 rPFS 비율을 추정하고 해당 신뢰 구간과 함께 보고합니다.
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무작위 배정부터 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 뼈 스캔을 통한 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 36개월까지 평가
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혈청 PSA 수치가 < 0.4ng/mL 및 < 0.01ng/mL에 도달한 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자의 비율(코호트 1)
기간: 최대 36개월
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Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교되며 부문별 추정치는 해당 Clopper-Pearson 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
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최대 36개월
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골격 관련 사건(SRE) 환자의 비율(코호트 1)
기간: 최대 36개월
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Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교되며 부문별 추정치는 해당 Clopper-Pearson 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
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최대 36개월
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전이 지향 방사선 요법(MDRT)의 부작용(AE) 발생률(코호트 1)
기간: 최대 36개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria in Adverse Events) 버전(v) 5.0 시스템 장기 분류 및 용어를 사용하여 암별로 요약됩니다.
각 피험자에 대해 동일한 사례의 여러 발생에 걸쳐 가장 높은 AE 등급이 기록되고 환자 수는 AE 유형 및 등급별로 요약됩니다.
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최대 36개월
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객관적인 반응률(코호트 2)
기간: 최대 36개월
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FDG-PET-2에서 완전 반응 또는 부분 반응을 경험한 환자의 비율로 정의됩니다.
부문별로 요약하고 부문 2A와 2B를 비교합니다.
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최대 36개월
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PFS(코호트 2)
기간: 무작위 배정부터 첫 번째 방사선 촬영 또는 PSA 기반 질병 진행 또는 사망까지 최대 36개월까지 평가
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 치료군(군 2A 및 2B) 간을 비교합니다.
주요 시점의 PFS 및 비율(예: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월 후 해당 신뢰 구간을 추정하고 보고합니다.
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무작위 배정부터 첫 번째 방사선 촬영 또는 PSA 기반 질병 진행 또는 사망까지 최대 36개월까지 평가
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rPFS(코호트 2)
기간: 무작위 배정부터 CT 및/또는 뼈 스캔을 통한 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 36개월까지 평가
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 치료군(군 2A 및 2B) 간을 비교합니다.
주요 시점의 rPFS(예: 무작위 배정 후 6개월 및 18개월 후 해당 신뢰 구간을 추정하고 보고합니다.
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무작위 배정부터 CT 및/또는 뼈 스캔을 통한 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 36개월까지 평가
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혈청 PSA 수준 < 0.4ng/mL 및 < 0.01ng/mL를 달성한 mHSPC 환자의 비율(코호트 2)
기간: 최대 36개월
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부문별로 요약하고 부문 2A와 2B를 비교합니다.
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최대 36개월
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SRE 환자 비율(코호트 2)
기간: 최대 36개월
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부문별로 요약하고 부문 2A와 2B를 비교합니다.
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최대 36개월
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MDRT의 AE 발생률(코호트 2)
기간: 최대 36개월
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CTCAE v 5.0에 따라 평가된 2등급 이상 부작용 빈도를 보고합니다.
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David VanderWeele, MD, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 23U09 (기타 식별자: Northwestern University)
- P30CA060553 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2023-10764 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00220350
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .