Лучевая терапия, направленная на метастазы, под контролем ФДГ-ПЭТ для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы, исследование PRTY
Рандомизированное открытое исследование фазы II терапии, направленной на метастазы под контролем ФДГ-ПЭТ, у пациентов с метастатическим гормонально-чувствительным раком простаты: Исследование PRTY: Консолидация лучевой терапии под контролем ПЭТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) между стандартным лечением (SOC) + MDRT (группа 1A) и (по сравнению с) только SOC (группа 1B). (Когорта 1 [когорта цитотоксической терапии]) II. Сравнить доли пациентов в группе 2A и группе 2B, у которых достигнут полный ответ (CR) через 6 месяцев после рандомизации. (Когорта 2 [когорта нецитотоксической терапии])
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить рентгенографическую выживаемость без прогрессирования (rPFS) в группах 1A и 1B. (Когорта 1 [когорта цитотоксической терапии]) II. Определить долю пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты (mHSPC), у которых уровень простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови достигает <4 нг/мл и <0,01 нг/мл, и сравнить их между группами 1A и 1B. (Когорта 1 [когорта цитотоксической терапии]) III. Определить долю пациентов с нарушениями со стороны скелета (SRE) и сравнить их между группами 1A и 1B. (Когорта 1 [когорта цитотоксической терапии]) IV. Оценить безопасность и токсичность MDRT во время и после завершения MDRT. (Когорта 1 [когорта цитотоксической терапии]) V. Определить частоту объективного ответа (ЧОО), определяемую как долю пациентов, у которых наблюдается подтвержденный полный ответ (CR) или подтвержденный частичный ответ (PR) на флудезоксиглюкозу F-18 (ФДГ). )-PET-2 и сравнить ORR между группами 2A и 2B. (Когорта 2 [когорта нецитотоксической терапии]) VI. Определить выживаемость без прогрессирования (PFS) и выживаемость без рентгенологического прогрессирования (rPFS), а также сравнить группы 2A и 2B. (Когорта 2 [когорта нецитотоксической терапии]) VII. Определить долю пациентов с мГСПП, у которых уровень ПСА в сыворотке крови < 4 нг/мл и < 0,01 нг/мл (неопределяемый), и сравнить их между группами 2A и 2B. (Когорта 2 [когорта нецитотоксической терапии]) VIII. Определить долю пациентов с явлениями, связанными со скелетом (SRE), и сравнить их между группами 2A и 2B. (Когорта 2 [когорта нецитотоксической терапии]) IX. Оценить безопасность и токсичность MDRT во время и после завершения MDRT. (Когорта 2 [когорта нецитотоксической терапии])
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить связь между особенностями визуализации и выживаемостью без прогрессирования (группа 1) или вероятностью ответа (группа 2).
II. Определить время до прекращения лечения (TTD) в когорте 1, группах 1A, 1B и 1C, а также в когорте 2, группах 2A, 2B и 2C.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты, проходящие цитотоксическую химиотерапию, отнесены к когорте 1, а пациенты, не подвергающиеся цитотоксической химиотерапии, отнесены к когорте 2.
КОГОРТА 1: Пациенты проходят ПЭТ-сканирование с ФДГ после 6 месяцев цитотоксической химиотерапии SOC + андрогенной депривационной терапии (АДТ). Пациенты с ПЭТ-зависимым заболеванием рандомизированы в группы 1A или 1B. Пациенты без заболевания, связанного с ПЭТ, относятся к группе 1C.
ARM 1A: Пациенты продолжают SOC ADT и проходят MDRT в 5 очагах заболевания при отсутствии неприемлемой токсичности. На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию (КТ) и сканирование костей.
ARM 1B: Пациенты продолжают проходить SOC ADT во время исследования. На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
ARM 1C: Пациенты продолжают проходить SOC ADT в рамках исследования. На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
КОГОРТА 2: Пациенты проходят сканирование ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев SOC ADT. Пациенты с ПЭТ-зависимым заболеванием случайным образом распределяются в группы 2A или 2B. Пациенты без ПЭТ-зависимости отнесены к группе 2C.
ARM 2A: Пациенты продолжают SOC ADT и проходят MDRT в 5 очагах заболевания при отсутствии неприемлемой токсичности. Пациенты проходят дополнительное сканирование ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев. На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
ARM 2B: Пациенты продолжают проходить SOC ADT в рамках исследования и проходят дополнительное сканирование с ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев. На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
ARM 2C: Пациенты продолжают проходить SOC ADT в рамках исследования и проходят дополнительное сканирование FDG-PET через 6 месяцев. На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются через 3 месяца (только группы 1A, 1B, 2A, 2B) и 6 месяцев, а затем каждые 6 месяцев до 36 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator
- Номер телефона: 13126959367
- Электронная почта: cancer@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Главный следователь:
- David VanderWeele
-
Контакт:
- David VanderWeele
- Номер телефона: 312-926-2413
- Электронная почта: david.vanderweele@northwestern.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
У пациентов должен быть метастатический рак предстательной железы при обычных исследованиях (КТ, МРТ и/или сканировании костей).
- Примечание; Пациенты, у которых были метастазы по данным традиционной визуализации до начала АДТ, но которые сейчас разрешились, по-прежнему имеют право на участие в программе, если они соответствуют остальным критериям отбора.
- На момент информированного согласия пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты должны иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–3.
Требования к плановому лечению:
Когорта 1
Чтобы иметь право на участие в когорте 1, пациенты должны иметь mHSPC и планировать терапию цитотоксической терапией с ингибитором пути андрогенного рецептора (AR) или без него (ARPI). Пациенты также могут записаться в группу, если они в настоящее время получают или завершили цитотоксическую терапию, если они находятся в пределах 26 недель +/- 4 недель (30 недель) от начала цитотоксической терапии и 26 недель +/- 26 недель (один год) от начала АДТ.
Примечание:
- Обычно цитотоксическая терапия подразумевает доцетаксел. Пациенты, планирующие другую цитотоксическую терапию (например, кабазитаксел) должны обсудить это с главным исследователем исследования (ИП).
- Если пациент регистрируется в когорте 1, но в конечном итоге не получает никакой цитотоксической терапии, его можно перевести в когорту 2. Это необходимо обсудить с ИП исследования. Если бы пациент получил хотя бы один курс цитотоксической терапии, он остался бы в когорте 1.
- Во время исследования пациенты будут продолжать стандартное лечение (плюс MDRT, если они находятся в группе 1A). Изменение стандарта терапии будет разрешено в связи с токсичностью или деэскалацией, и пациент останется на исследовании. Изменение терапии при прогрессировании считается событием прогрессирования.
Когорта 2
Чтобы иметь право на участие в когорте 2, пациенты должны иметь mHSPC и планировать терапию андрогендепривационной терапией (АДТ) с ARPI или без нее, а также не планировать цитотоксическую терапию. Пациенты также могут записаться в группу, если у них осталось 26 недель +/- 4 недели. (30 недель) от начала приема ингибитора пути АР и 26 недель +/- 26 недель (один год) от начала АДТ.
Примечание:
- Если пациенты регистрируются в когорте 2, но в конечном итоге получают один или несколько циклов цитотоксической терапии, они могут быть переведены в когорту 1. Это необходимо обсудить с исследованием ПИ.
- Во время исследования пациенты будут продолжать стандартное лечение (плюс MDRT, если они находятся в группе 2A). Если они перейдут на терапию из-за прогрессирования, будет считаться, что у них прогресс.
- Пациентов можно записать в любое время в течение начального стандартного периода ухода (около 6 месяцев), хотя предпочтительна ранняя регистрация. Скрининг может проводиться до начала стандартной терапии (SOC) или во время стандартной терапии, если они проводятся в течение 30 недель после начала терапии.
- Лейкоциты (лейкоциты) ≥ 2500/мкл (разрешено использование факторов роста) (получено до регистрации).
- Абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 1500/мкл (разрешено использование факторов роста) (получено до регистрации).
- Тромбоциты (ПЛТ) ≥ 80 000/мкл (разрешены переливания) (получены до регистрации).
- Пациент должен иметь возможность лежать ровно и неподвижно в течение примерно 15-20 минут И быть в состоянии переносить рентгенографическую визуализацию ФДГ-ПЭТ/КТ, а также планирование и проведение лучевого лечения.
К участию в исследовании допускаются пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на конечные точки этого исследования, по мнению лечащего исследователя.
- Примечание; Пациенты не могут участвовать в исследовании, если другое известное злокачественное новообразование затрудняет интерпретацию того, представляют ли очаги, связанные с ФДГ, рак простаты, или если ожидается, что злокачественное новообразование будет мешать пациентам, получающим стандартную терапию рака простаты в течение 2 лет с момента включения в исследование.
- По мнению лечащего исследователя, пациенты должны иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
Пациенты должны иметь способность понимать и быть готовыми подписать письменный документ об информированном согласии до регистрации.
- Примечание. Пациенты с нарушенной способностью принимать решения (IDMC), у которых есть законный представитель (LAR) или лицо, осуществляющее уход, и/или член семьи, также будут считаться подходящими для участия в программе.
Критерий исключения:
- Пациенты с раком предстательной железы, резистентным к кастрации, который определяется как два последовательных повышения уровня ПСА, несмотря на уровень тестостерона < 50 нг/дл.
Пациенты, которые начали андрогендепривацию (АДТ) более чем за 26 недель +/- 26 недель (1 год) до включения в исследование.
- Примечание. ADT определяется как агонист рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (LHRH) (например, лейпролид, гозерелин) или антагонист (например, дегареликс, релуголикс) или хирургическая кастрация. Бикалутамид в дозе 50 мг в день не считается АДТ.
- Примечание. Пациенты не будут исключены, если они ранее получали прерывистую терапию, при условии, что текущий период «включения» начался в течение одного года с момента включения.
Пациенты, начавшие интенсификацию терапии помимо АДТ (например, ингибитор пути АР, цитотоксическая терапия) более чем за 26 недель +/- 4 недели (30 недель) до регистрации.
- Примечание. Антиандрогены первого поколения (бикалутамид) не считаются интенсификацией терапии помимо АДТ.
Субъекты с известной аллергией на контрастный материал и/или противопоказанием к ФДГ-ПЭТ.
- Примечание. Аллергия на контраст: пациенты с известной аллергией на контрастные агенты для визуализации имеют право на участие в программе при условии, что предшествующие реакции не были тяжелыми, и пациент желает и может получать премедикацию и/или поддерживающую терапию в соответствии со стандартной практикой учреждения. (например, кортикостероиды, антигистаминные препараты и т. д.) для адекватного контроля реакций.
- Пациенты, включенные в другое терапевтическое клиническое исследование, которое исключает их участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1A (FDG-PET, MDRT, цитотоксическая химиотерапия SOC и ADT)
Пациенты проходят ФДГ-ПЭТ-сканирование через 6 месяцев цитотоксической химиотерапии SOC + ADT.
Пациенты с ПЭТ-зависимым заболеванием продолжают SOC ADT и проходят MDRT в 5 очагах заболевания при отсутствии неприемлемой токсичности.
На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
|
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти SOC ADT
Другие имена:
Получите цитотоксическую химиотерапию SOC.
Другие имена:
Пройти МДРТ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 1B (ФДГ-ПЭТ, цитотоксическая химиотерапия SOC и АДТ)
Пациенты проходят ФДГ-ПЭТ-сканирование через 6 месяцев цитотоксической химиотерапии SOC + ADT.
Пациенты с ПЭТ-зависимым заболеванием продолжают проходить SOC ADT в рамках исследования.
На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
|
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти SOC ADT
Другие имена:
Получите цитотоксическую химиотерапию SOC.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 1C (ФДГ-ПЭТ, цитотоксическая химиотерапия SOC и АДТ)
Пациенты проходят ФДГ-ПЭТ-сканирование через 6 месяцев цитотоксической химиотерапии SOC + ADT.
Пациенты без ПЭТ-зависимого заболевания продолжают проходить SOC ADT в рамках исследования.
На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
|
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти SOC ADT
Другие имена:
Получите цитотоксическую химиотерапию SOC.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рукав 2А (FDG-PET, MDRT, SOC ADT)
Пациенты проходят сканирование ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев SOC ADT.
Пациенты с ПЭТ-зависимым заболеванием продолжают SOC ADT и проходят MDRT в 5 очагах заболевания при отсутствии неприемлемой токсичности.
Пациенты проходят дополнительное сканирование ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев.
На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
|
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти SOC ADT
Другие имена:
Пройти МДРТ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2B (FDG-PET, SOC ADT)
Пациенты проходят сканирование ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев SOC ADT.
Пациенты с ПЭТ-зависимым заболеванием продолжают проходить SOC ADT в рамках исследования и проходят дополнительное сканирование ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев.
На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
|
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти SOC ADT
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рукав 2C (FDG-PET, SOC ADT)
Пациенты проходят сканирование ФДГ-ПЭТ через 6 месяцев SOC ADT.
Пациенты без заболевания, связанного с ПЭТ, продолжают проходить SOC ADT в рамках исследования и проходят дополнительное сканирование FDG-PET через 6 месяцев.
На протяжении всего исследования пациенты также проходят компьютерную томографию и сканирование костей.
|
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти SOC ADT
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) (группа 1)
Временное ограничение: От рандомизации до первого рентгенологического исследования или определения прогрессирования заболевания или смерти на основе простатспецифического антигена (ПСА) в течение 36 месяцев.
|
Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера и сравнен между группами лечения (группы 1A и 1B) с использованием лог-рангового теста.
Уровень PFS через 18 месяцев после рандомизации будет оценен и сообщен с соответствующими доверительными интервалами.
|
От рандомизации до первого рентгенологического исследования или определения прогрессирования заболевания или смерти на основе простатспецифического антигена (ПСА) в течение 36 месяцев.
|
|
Полный процент ответов (когорта 2)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будет оцениваться как доля пациентов, демонстрирующих ответ на основе позитронно-эмиссионной томографии F-18 с флудезоксиглюкозой (ФДГ-ПЭТ)-2 по сравнению с исходным уровнем (ФДГ-ПЭТ-1), и будет сообщаться с соответствующим индексом Клоппера-Пирсона. доверительные интервалы.
Частота ответов будет сравниваться между группами 2A и 2B с использованием точного критерия Фишера.
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая PFS (rPFS) (группа 1)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания по данным компьютерной томографии (КТ) и/или сканирования костей или смерти по любой причине, оцениваемой до 36 месяцев.
|
Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера и сравнен между группами лечения (группы 1A и 1B) с использованием лог-рангового теста.
Уровень rPFS через 18 месяцев после рандомизации будет оценен и сообщен с соответствующими доверительными интервалами.
|
От рандомизации до прогрессирования заболевания по данным компьютерной томографии (КТ) и/или сканирования костей или смерти по любой причине, оцениваемой до 36 месяцев.
|
|
Доля пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (mHSPC), у которых уровень ПСА в сыворотке крови достигает <0,4 нг/мл и <0,01 нг/мл (группа 1)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера, а оценки по рукам будут сообщаться с соответствующими доверительными интервалами Клоппера-Пирсона.
|
До 36 месяцев
|
|
Доля пациентов со скелетными явлениями (SRE) (группа 1)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера, а оценки по рукам будут сообщаться с соответствующими доверительными интервалами Клоппера-Пирсона.
|
До 36 месяцев
|
|
Частота нежелательных явлений (НЯ) лучевой терапии, направленной на метастазы (MDRT) (группа 1)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Будут обобщены по группам с использованием классов и терминов «Общие терминологические критерии нежелательных явлений» (CTCAE) версии (v) 5.0.
Для каждого субъекта будет записана наивысшая степень НЯ при нескольких проявлениях одного и того же явления, а количество пациентов будет суммировано по типу и степени НЯ.
|
До 36 месяцев
|
|
Частота объективных ответов (когорта 2)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Определяется как доля пациентов, у которых наблюдается полный или частичный ответ на ФДГ-ПЭТ-2.
Будут суммированы по группам и сравнены между группами 2A и 2B.
|
До 36 месяцев
|
|
ВБП (группа 2)
Временное ограничение: От рандомизации до первого рентгенологического или ПСА прогрессирования заболевания или смерти, оцениваемой до 36 месяцев.
|
Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера и сравнен между группами лечения (группы 2A и 2B) с использованием лог-рангового теста.
ВБП и показатель в ключевые моменты времени, например Через 6 и 18 месяцев после рандомизации будут оценены и сообщены с соответствующими доверительными интервалами.
|
От рандомизации до первого рентгенологического или ПСА прогрессирования заболевания или смерти, оцениваемой до 36 месяцев.
|
|
рПФС (группа 2)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания по данным КТ и/или сканирования костей или смерти по любой причине, оцениваемой до 36 месяцев.
|
Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера и сравнен между группами лечения (группы 2A и 2B) с использованием лог-рангового теста.
rPFS в ключевые моменты времени, например. Через 6 и 18 месяцев после рандомизации будут оценены и сообщены с соответствующими доверительными интервалами.
|
От рандомизации до прогрессирования заболевания по данным КТ и/или сканирования костей или смерти по любой причине, оцениваемой до 36 месяцев.
|
|
Доля пациентов с mHSPC, у которых уровень ПСА в сыворотке крови < 0,4 нг/мл и < 0,01 нг/мл (группа 2)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Будут суммированы по группам и сравнены между группами 2A и 2B.
|
До 36 месяцев
|
|
Доля пациентов с СРЭ (группа 2)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Будут суммированы по группам и сравнены между группами 2A и 2B.
|
До 36 месяцев
|
|
Частота НЯ при применении MDRT (группа 2)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Будет сообщаться о частоте нежелательных явлений по степени ≥ 2 по шкале CTCAE v 5.0.
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David VanderWeele, MD, PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Гиперчувствительность
- Новообразования предстательной железы
- Карцинома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Защитные агенты
- Эстрогены
- Микроэлементы
- Антагонисты гормонов
- Витамины
- Антиоксиданты
- Анаболические агенты
- Гормоны
- Аскорбиновая кислота
- Андрогены
- Метилтестостерон
- Эстрогены, конъюгированные (USP)
- Антагонисты андрогенов
Другие идентификационные номера исследования
- NU 23U09 (Другой идентификатор: Northwestern University)
- P30CA060553 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2023-10764 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00220350
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерная томография
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты