Radiační terapie zaměřená na metastázy řízená FDG-PET pro léčbu rakoviny prostaty citlivé na hormony, studie PRTY
Randomizovaná otevřená studie fáze II s FDG-PET-řízenou terapií řízenou metastázami u pacientů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty: PRTY Studie: PET-řízená radioterapie konsolidace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porovnat přežití bez progrese (PFS) mezi standardní péčí (SOC) + MDRT (skupina 1A) versus (vs.) samotnou SOC (skupina 1B). (Kohorta 1 [kohorta cytotoxické terapie]) II. Porovnat podíly pacientů v rameni 2A vs. rameni 2B, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) 6 měsíců po randomizaci. (Kohorta 2 [kohorta necytotoxické terapie])
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnat rentgenové přežití bez progrese (rPFS) mezi rameny 1A a 1B. (Kohorta 1 [kohorta cytotoxické terapie]) II. Stanovit podíly pacientů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty (mHSPC), kteří dosahují hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) v séru < 4 ng/ml a < 0,01 ng/ml, a porovnat je mezi rameny 1A a 1B. (Kohorta 1 [kohorta cytotoxické terapie]) III. Stanovit podíl pacientů se skeletálními příhodami (SRE) a porovnat je mezi rameny 1A a 1B. (Kohorta 1 [kohorta cytotoxické terapie]) IV. K posouzení bezpečnosti a toxicity MDRT během a po dokončení MDRT. (Kohorta 1 [kohorta cytotoxické terapie]) V. Stanovit míru objektivní odpovědi (ORR), definovanou jako podíl pacientů, kteří zaznamenali potvrzenou kompletní odpověď (CR) nebo potvrzenou částečnou odpověď (PR) na fludeoxyglukózu F-18 (FDG )-PET-2 a porovnat ORR mezi rameny 2A a 2B. (Kohorta 2 [kohorta necytotoxické terapie]) VI. Stanovit přežití bez progrese (PFS) a rentgenové přežití bez progrese (rPFS) a porovnat mezi rameny 2A a 2B. (Kohorta 2 [kohorta necytotoxické terapie]) VII. Stanovit podíly pacientů s mHSPC, kteří dosáhnou hladiny PSA v séru < 4 ng/ml a < 0,01 ng/ml (nedetekovatelné), a porovnat je mezi rameny 2A a 2B. (Kohorta 2 [kohorta necytotoxické terapie]) VIII. Stanovit podíl pacientů se skeletálními příhodami (SRE) a porovnat je mezi rameny 2A a 2B. (Kohorta 2 [kohorta necytotoxické terapie]) IX. K posouzení bezpečnosti a toxicity MDRT během a po dokončení MDRT. (Kohorta 2 [kohorta necytotoxické terapie])
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Zkoumat souvislost mezi zobrazovacími znaky a přežitím bez progrese (Kohorta 1) nebo pravděpodobností odpovědi (Kohorta 2).
II. Určení doby do přerušení léčby (TTD) v kohortě 1, rameno 1A, 1B a 1C, a kohorta 2, rameno 2A, 2B a 2C.
Přehled: Pacienti podstupující cytotoxickou chemoterapii jsou zařazeni do kohorty 1, zatímco pacienti, kteří nepodstupují cytotoxickou chemoterapii, jsou zařazeni do kohorty 2.
KOHORT 1: Pacienti podstoupí FDG-PET sken po 6 měsících SOC cytotoxické chemoterapie + androgenní deprivační terapie (ADT). Pacienti s PET-avidním onemocněním jsou randomizováni do ramene 1A nebo 1B. Pacienti bez PET-avidního onemocnění jsou zařazeni do ramene 1C.
ARM 1A: Pacienti pokračují v SOC ADT a podstupují MDRT až na 5 místech onemocnění při absenci nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují počítačovou tomografii (CT) a kostní skeny.
ARM 1B: Pacienti pokračují ve studii SOC ADT. Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
ARM 1C: Pacienti pokračují ve studii SOC ADT. Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
KOHORT 2: Pacienti podstoupí FDG-PET sken po 6 měsících SOC ADT. Pacienti s PET-avidním onemocněním jsou randomizováni do ramene 2A nebo 2B. Pacienti bez PET-avidního onemocnění jsou zařazeni do ramene 2C.
ARM 2A: Pacienti pokračují v SOC ADT a podstupují MDRT až na 5 místech onemocnění bez nepřípustné toxicity. Pacienti podstoupí další FDG-PET sken po 6 měsících. Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
ARM 2B: Pacienti pokračují ve studii SOC ADT a po 6 měsících podstoupí další sken FDG-PET. Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
ARM 2C: Pacienti pokračují ve studii SOC ADT a po 6 měsících podstoupí další sken FDG-PET. Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 3 měsících (pouze ramena 1A, 1B, 2A, 2B) a po 6 měsících a poté každých 6 měsíců až do 36 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 13126959367
- E-mail: cancer@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David VanderWeele
-
Kontakt:
- David VanderWeele
- Telefonní číslo: 312-926-2413
- E-mail: david.vanderweele@northwestern.edu
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Nábor
- Northwestern Medicine: Kishwaukee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 3126951301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
- Nábor
- Northwestern Medicine: Delnor
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 3126951301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David VanderWeele, M
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- Nábor
- Northwestern University Oak Brook IL453
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator, MD, PhD
- Telefonní číslo: (331) 732-4490
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- Zatím nenabíráme
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 3126951301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Nábor
- Northwestern Medicine: Warrenville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 3126951301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí mít metastatický karcinom prostaty na konvenčním zobrazování (CT sken, MRI a/nebo kostní sken).
- Poznámka; Pacienti, kteří měli metastatické onemocnění na konvenčním zobrazování před zahájením ADT, ale které nyní ustoupilo, jsou stále způsobilí, pokud splňují zbývající kritéria způsobilosti
- V době informovaného souhlasu musí být pacientům ≥ 18 let.
- Pacienti musí vykazovat výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3.
Požadavky na plánované ošetření:
Kohorta 1
Aby byli pacienti způsobilí pro kohortu 1, musí mít mHSPC a plánovat léčbu cytotoxickou terapií s nebo bez inhibitoru androgenního receptoru (AR) pathway inhibitor (ARPI). jsou do 26 týdnů +/- 4 týdny (30 týdnů) od zahájení cytotoxické léčby a 26 týdnů +/- 26 týdnů (jeden rok) od zahájení ADT.
Poznámka:
- Typicky cytotoxická terapie znamená docetaxel. Pacienti plánující jinou cytotoxickou léčbu (např. cabazitaxel) by to měl projednat s hlavním zkoušejícím studie (PI).
- Pokud se pacient zaregistruje jako součást kohorty 1, ale nakonec nedostává žádnou cytotoxickou terapii, může být pacient převeden do kohorty 2. To musí být projednáno s PI studie. Pokud by pacient dostal alespoň jeden cyklus cytotoxické terapie, zůstal by v kohortě 1.
- Pacienti budou během studie pokračovat ve své standardní péči (plus MDRT, pokud jsou na rameni 1A). Změna standardní terapie bude povolena z důvodu toxicity nebo deeskalace a pacient zůstane ve studii. Změna terapie progrese je považována za událost progrese.
Kohorta 2
Pacienti musí mít mHSPC a plánovat terapii androgenní deprivační terapií (ADT), s ARPI nebo bez ARPI, a neplánovat cytotoxickou terapii, aby byli způsobilí pro kohortu 2. Pacienti se mohou také zapsat, pokud jsou do 26 týdnů +/- 4 týdny (30 týdnů) od zahájení podávání inhibitoru dráhy AR a 26 týdnů +/- 26 týdnů (jeden rok) od zahájení ADT.
Poznámka:
- Pokud se pacienti zaregistrují jako součást kohorty 2, ale nakonec dostanou jeden nebo více cyklů cytotoxické terapie, mohou být převedeni do kohorty 1. To je třeba projednat s PI studie.
- Pacienti budou během studie pokračovat ve své standardní péči (plus MDRT, pokud jsou na rameni 2A). Pokud změní léčbu kvůli progresi, budou považováni za progresi.
- Pacienti mohou být zapsáni kdykoli během počátečního ~6měsíčního standardního období péče, i když je preferováno včasné zařazení. Screening může proběhnout před zahájením standardní péče (SOC) nebo během standardní péče, pokud jsou do 30 týdnů od zahájení léčby.
- Leukocyty (WBC) ≥ 2 500/mcL (použití růstového faktoru povoleno) (získáno před registrací).
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500/mcL (povoleno použití růstového faktoru) (získáno před registrací).
- Krevní destičky (PLT) ≥ 80 000/mcL (transfuze povoleny) (získáno před registrací).
- Pacient musí být schopen ležet naplocho a nehybně po dobu přibližně 15-20 minut A musí být schopen tolerovat FDG-PET/CT rentgenové zobrazení a plánování a dodání radiační léčby.
Pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá podle názoru ošetřujícího zkoušejícího potenciál interferovat s cílovými body této studie, jsou způsobilí.
- Poznámka; Pacienti jsou nevhodní, pokud jiná známá malignita ztěžuje interpretaci, zda FDG-avidní léze představují rakovinu prostaty, nebo pokud se očekává, že malignita bude interferovat s pacienty, kteří dostávají standardní léčbu rakoviny prostaty po dobu 2 let od zařazení do studie.
- Podle názoru ošetřujícího zkoušejícího musí mít pacienti očekávanou délku života alespoň 6 měsíců.
Pacienti musí být schopni porozumět a být ochotni podepsat písemný informovaný souhlas před registrací.
- Poznámka: Za způsobilé budou považováni i pacienti se sníženou rozhodovací schopností (IDMC), kteří mají k dispozici zákonného zástupce (LAR) nebo pečovatele a/nebo člena rodiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s karcinomem prostaty, který je rezistentní na kastraci, což je definováno jako dvě po sobě jdoucí rostoucí hodnoty PSA navzdory hladině testosteronu < 50 ng/dl.
Pacienti, kteří zahájili androgenní deprivační terapii (ADT) více než 26 týdnů +/- 26 týdnů (1 rok) před zařazením.
- Poznámka: ADT je definována jako agonista hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) (např. leuprolid, goserelin) nebo antagonista (např. degarelix, relugolix) nebo chirurgická kastrace. Bicalutamid 50 mg denně se nepočítá jako ADT.
- Poznámka: Pacienti nebudou vyloučeni, pokud byli dříve na intermitentní léčbě, pokud aktuální období „on“ začalo do jednoho roku od zařazení.
Pacienti, kteří zahájili intenzifikaci terapie nad rámec ADT (např. inhibitor dráhy AR, cytotoxická terapie) více než 26 týdnů +/- 4 týdny (30 týdnů) před registrací.
- Poznámka: Antiandrogeny první generace (bicalutamid) nejsou považovány za intenzifikaci terapie nad rámec ADT.
Subjekty se známou alergií na kontrastní látku a/nebo kontraindikací k FDG-PET
- Poznámka: Alergie na kontrast: Pacienti se známou alergií na zobrazovací kontrastní látku (látky) jsou vhodní za předpokladu, že předchozí reakce nebyly závažné a pacient je ochoten a schopen podstoupit premedikaci a/nebo podpůrnou péči v souladu s institucionální standardní praxí. (např. kortikosteroidy, antihistaminika atd.) k adekvátnímu zvládnutí reakcí.
- Pacienti, kteří jsou zařazeni do jiné terapeutické klinické studie, která by jim znemožnila účast v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1A (FDG-PET, MDRT, SOC cytotoxická chemoterapie a ADT)
Pacienti podstupují FDG-PET sken po 6 měsících SOC cytotoxické chemoterapie + ADT.
Pacienti s PET-avidním onemocněním pokračují v SOC ADT a podstupují MDRT až na 5 místech onemocnění bez nepřípustné toxicity.
Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
|
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
Proveďte sken kostí
Ostatní jména:
Podstoupit SOC ADT
Ostatní jména:
Podstupujte cytotoxickou chemoterapii SOC
Ostatní jména:
Podstoupit MDRT
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 1B (FDG-PET, SOC cytotoxická chemoterapie a ADT)
Pacienti podstupují FDG-PET sken po 6 měsících SOC cytotoxické chemoterapie + ADT.
Pacienti s PET-avidním onemocněním pokračují ve studii SOC ADT.
Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
|
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
Proveďte sken kostí
Ostatní jména:
Podstoupit SOC ADT
Ostatní jména:
Podstupujte cytotoxickou chemoterapii SOC
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 1C (FDG-PET, SOC cytotoxická chemoterapie a ADT)
Pacienti podstupují FDG-PET sken po 6 měsících SOC cytotoxické chemoterapie + ADT.
Pacienti bez PET-avidního onemocnění pokračují ve studii SOC ADT.
Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
|
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
Proveďte sken kostí
Ostatní jména:
Podstoupit SOC ADT
Ostatní jména:
Podstupujte cytotoxickou chemoterapii SOC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 2A (FDG-PET, MDRT, SOC ADT)
Pacienti podstoupí FDG-PET sken po 6 měsících SOC ADT.
Pacienti s PET-avidním onemocněním pokračují v SOC ADT a podstupují MDRT až na 5 místech onemocnění bez nepřípustné toxicity.
Pacienti podstoupí další FDG-PET sken po 6 měsících.
Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
|
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
Proveďte sken kostí
Ostatní jména:
Podstoupit SOC ADT
Ostatní jména:
Podstoupit MDRT
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2B (FDG-PET, SOC ADT)
Pacienti podstoupí FDG-PET sken po 6 měsících SOC ADT.
Pacienti s PET-avidním onemocněním pokračují ve studii SOC ADT a po 6 měsících podstoupí další sken FDG-PET.
Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
|
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
Proveďte sken kostí
Ostatní jména:
Podstoupit SOC ADT
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2C (FDG-PET, SOC ADT)
Pacienti podstoupí FDG-PET sken po 6 měsících SOC ADT.
Pacienti bez PET-avidního onemocnění pokračují ve studii SOC ADT a po 6 měsících podstoupí další FDG-PET sken.
Pacienti také během studie podstupují CT a kostní skeny.
|
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
Proveďte sken kostí
Ostatní jména:
Podstoupit SOC ADT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) (Kohorta 1)
Časové okno: Od randomizace k prvnímu rentgenovému snímku nebo progresi onemocnění na základě prostatického specifického antigenu (PSA) nebo úmrtí, hodnoceno do 36 měsíců
|
Budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnány mezi léčebnými rameny (ramínka 1A a 1B) pomocí log-rank testu.
Míra PFS za 18 měsíců po randomizaci bude odhadnuta a uvedena s odpovídajícími intervaly spolehlivosti.
|
Od randomizace k prvnímu rentgenovému snímku nebo progresi onemocnění na základě prostatického specifického antigenu (PSA) nebo úmrtí, hodnoceno do 36 měsíců
|
|
Míra kompletní odpovědi (Kohorta 2)
Časové okno: V 6 měsících
|
Bude odhadnuto jako podíl pacientů, kteří prokáží odpověď na základě fludeoxyglukózové F-18-pozitronové emisní tomografie (FDG-PET)-2 ve srovnání s výchozí hodnotou (FDG-PET-1), a bude uveden s odpovídajícím Clopper-Pearsonem intervaly spolehlivosti.
Rychlosti odezvy budou porovnány mezi Arms 2A a 2B pomocí Fisherova exaktního testu.
|
V 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografické PFS (rPFS) (Kohorta 1)
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění na počítačové tomografii (CT) a/nebo kostního skenu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 36 měsíců
|
Budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnány mezi léčebnými rameny (ramínka 1A a 1B) pomocí log-rank testu.
Míra rPFS za 18 měsíců po randomizaci bude odhadnuta a uvedena s odpovídajícími intervaly spolehlivosti.
|
Od randomizace do progrese onemocnění na počítačové tomografii (CT) a/nebo kostního skenu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 36 měsíců
|
|
Podíl pacientů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty (mHSPC), kteří dosahují hladiny PSA v séru < 0,4 ng/ml a < 0,01 ng/ml (Kohorta 1)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Budou porovnány pomocí Fisherova exaktního testu a odhady podle ramene budou hlášeny s odpovídajícími intervaly spolehlivosti Clopper-Pearson.
|
Až 36 měsíců
|
|
Podíl pacientů s příhodami souvisejícími s kostrou (SRE) (Kohorta 1)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Budou porovnány pomocí Fisherova exaktního testu a odhady podle ramene budou hlášeny s odpovídajícími intervaly spolehlivosti Clopper-Pearson.
|
Až 36 měsíců
|
|
Výskyt nežádoucích účinků (AE) radiační terapie zaměřené na metastázy (MDRT) (Kohorta 1)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Bude shrnuto podle ramen s použitím Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE) verze (v) 5.0 třída orgánových systémů a termín.
U každého subjektu bude zaznamenán nejvyšší stupeň AE napříč více výskyty stejné události a počet pacientů se shrne podle typu a stupně AE.
|
Až 36 měsíců
|
|
Míra objektivních odpovědí (Kohorta 2)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Definováno jako podíl pacientů, kteří zaznamenali úplnou nebo částečnou odpověď na FDG-PET-2.
Budou shrnuty podle ramene a porovnány mezi rameny 2A a 2B.
|
Až 36 měsíců
|
|
PFS (Kohorta 2)
Časové okno: Od randomizace po první radiografii nebo progresi onemocnění na základě PSA nebo smrt, hodnoceno až do 36 měsíců
|
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnán mezi léčebnými rameny (Arms 2A a 2B) pomocí log-rank testu.
PFS a sazba v klíčových časových bodech, např. 6 a 18 měsíců po randomizaci, budou odhadnuty a uvedeny s odpovídajícími intervaly spolehlivosti.
|
Od randomizace po první radiografii nebo progresi onemocnění na základě PSA nebo smrt, hodnoceno až do 36 měsíců
|
|
rPFS (Kohorta 2)
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění na CT a/nebo kostním skenu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 36 měsíců
|
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnán mezi léčebnými rameny (Arms 2A a 2B) pomocí log-rank testu.
rPFS v klíčových časových bodech, např. 6 a 18 měsíců po randomizaci, budou odhadnuty a uvedeny s odpovídajícími intervaly spolehlivosti.
|
Od randomizace do progrese onemocnění na CT a/nebo kostním skenu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 36 měsíců
|
|
Podíl pacientů s mHSPC, kteří dosáhnou hladiny PSA v séru < 0,4 ng/ml a < 0,01 ng/ml (Kohorta 2)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Budou shrnuty podle ramene a porovnány mezi rameny 2A a 2B.
|
Až 36 měsíců
|
|
Podíl pacientů se SRE (Kohorta 2)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Budou shrnuty podle ramene a porovnány mezi rameny 2A a 2B.
|
Až 36 měsíců
|
|
Výskyt nežádoucích účinků MDRT (Kohorta 2)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Bude hlásit frekvenci nežádoucích účinků podle stupně ≥ 2 hodnoceného podle CTCAE v 5.0.
|
Až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David VanderWeele, MD, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Terapeutika
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Fyzické jevy
- Noxae
- Toxické akce
- Antagonisté androgenů
- Radioterapie
- Záření
- Cytotoxiny
Další identifikační čísla studie
- NU 23U09 (Jiný identifikátor: Northwestern University)
- P30CA060553 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2023-10764 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00220350
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický karcinom prostaty
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy