FDG-PET-Guided Metastasis Directed Radiation Therapy for the Treatment of Metastatic Hormon Sensitive Prostatecancer, PRTY Trial
En randomiserad öppen fas II-studie av FDG-PET-guidad metastasstyrd terapi hos patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer: PRTY-studie: PET-guidad strålbehandlingskonsolidering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att jämföra den progressionsfria överlevnaden (PFS) mellan standardvård (SOC) + MDRT (Arm 1A) kontra (vs) SOC enbart (Arm 1B). (Kohort 1 [kohort för cellgiftsbehandling]) II. Att jämföra andelen patienter i arm 2A vs arm 2B som uppnår fullständigt svar (CR) 6 månader efter randomisering. (Kohort 2 [kohort för icke-cytotoxisk terapi])
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra den radiografiska progressionsfria överlevnaden (rPFS) mellan armarna 1A och 1B. (Kohort 1 [kohort för cellgiftsbehandling]) II. Att bestämma andelen patienter med metastaserande hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) som uppnår en serumprostataspecifik antigennivå (PSA) < 4 ng/mL och < 0,01 ng/mL och jämföra dem mellan arm 1A och 1B. (Kohort 1 [kohort för cellgiftsterapi]) III. Att bestämma andelen patienter med skelettrelaterade händelser (SRE) och jämföra dem mellan arm 1A och 1B. (Kohort 1 [kohort cytotoxisk terapi]) IV. Att bedöma säkerheten och toxiciteten av MDRT under och efter avslutad MDRT. (Kohort 1 [kohort cytotoxisk terapi]) V. För att bestämma den objektiva svarsfrekvensen (ORR), definierad som andelen patienter som upplever ett bekräftat fullständigt svar (CR) eller bekräftat partiellt svar (PR) på fludeoxiglukos F-18 (FDG) )-PET-2, och för att jämföra ORR mellan armarna 2A och 2B. (Kohort 2 [kohort för icke-cytotoxisk terapi]) VI. För att fastställa progressionsfri överlevnad (PFS) och röntgenprogressionsfri överlevnad (rPFS), och att jämföra mellan arm 2A och 2B. (Kohort 2 [kohort för icke-cytotoxisk terapi]) VII. Att fastställa andelen patienter med mHSPC som uppnår en serum-PSA-nivå < 4 ng/ml och < 0,01 ng/ml (ej detekterbar), och jämföra dem mellan arm 2A och 2B. (Kohort 2 [kohort för icke-cytotoxisk terapi]) VIII. Att bestämma andelen patienter med skelettrelaterade händelser (SRE) och jämföra dem mellan arm 2A och 2B. (Kohort 2 [kohort för icke-cytotoxisk terapi]) IX. Att bedöma säkerheten och toxiciteten av MDRT under och efter avslutad MDRT. (Kohort 2 [kohort för icke-cytotoxisk terapi])
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att undersöka sambandet mellan avbildningsegenskaper och progressionsfri överlevnad (Kohort 1) eller sannolikhet för svar (Kohort 2).
II. För att bestämma tiden till avbrytande av behandlingen (TTD) i kohort 1 arm 1A, 1B och 1C, och kohort 2 arm 2A, 2B och 2C.
DISPLAY: Patienter som genomgår cytotoxisk kemoterapi tilldelas kohort 1, medan patienter som inte genomgår cytotoxisk kemoterapi tilldelas kohort 2.
KOHORT 1: Patienterna genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC cytotoxisk kemoterapi + androgen deprivationsterapi (ADT). Patienter med PET-avid sjukdom randomiseras till arm 1A eller 1B. Patienter utan PET-avid sjukdom tilldelas arm 1C.
ARM 1A: Patienter fortsätter sin SOC ADT och genomgår MDRT till upp till 5 sjukdomsställen i frånvaro av oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår också datortomografi (CT) och benskanningar under hela försöket.
ARM 1B: Patienterna fortsätter sin SOC ADT på studien. Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
ARM 1C: Patienterna fortsätter sin SOC ADT på studien. Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
KOHORT 2: Patienter genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC ADT. Patienter med PET-avid sjukdom randomiseras till arm 2A eller 2B. Patienter utan PET-avid sjukdom tilldelas arm 2C.
ARM 2A: Patienter fortsätter sin SOC ADT och genomgår MDRT till upp till 5 sjukdomsställen i frånvaro av oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår ytterligare en FDG-PET-skanning efter 6 månader. Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
ARM 2B: Patienterna fortsätter sin SOC ADT i studien och genomgår en ytterligare FDG-PET-skanning efter 6 månader. Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
ARM 2C: Patienterna fortsätter sin SOC ADT i studien och genomgår en ytterligare FDG-PET-skanning efter 6 månader. Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 3 månader (endast armar 1A, 1B, 2A, 2B) och 6 månader och därefter var 6:e månad fram till 36 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 13126959367
- E-post: cancer@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Huvudutredare:
- David VanderWeele
-
Kontakt:
- David VanderWeele
- Telefonnummer: 312-926-2413
- E-post: david.vanderweele@northwestern.edu
-
DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
- Rekrytering
- Northwestern Medicine: Kishwaukee
-
Huvudutredare:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 3126951301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
- Rekrytering
- Northwestern Medicine: Delnor
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 3126951301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- David VanderWeele, M
-
Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
- Rekrytering
- Northwestern University Oak Brook IL453
-
Huvudutredare:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator, MD, PhD
- Telefonnummer: (331) 732-4490
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
- Har inte rekryterat ännu
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Huvudutredare:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 3126951301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
- Rekrytering
- Northwestern Medicine: Warrenville
-
Huvudutredare:
- David VanderWeele, MD, PhD
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 3126951301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste ha metastaserad prostatacancer på konventionell bildbehandling (CT-skanning, MRI och/eller benskanning).
- Notera; Patienter som hade metastaserad sjukdom på konventionell bildbehandling innan de påbörjade ADT, men som nu har lösts, är fortfarande berättigade om de uppfyller återstående behörighetskriterier
- Patienter måste vara ≥ 18 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
- Patienter måste uppvisa en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-3.
Planerade behandlingskrav:
Kohort 1
Patienter måste ha mHSPC och planera behandling med cellgiftsbehandling, med eller utan en androgenreceptor (AR) pathway inhibitor (ARPI), för att vara berättigade till Cohort 1. Patienter kan också anmäla sig om de för närvarande får eller har avslutat cellgiftsbehandling, om de är inom 26 veckor +/- 4 veckor (30 veckor) efter start av cellgiftsbehandling och 26 veckor +/- 26 veckor (ett år) efter start av ADT.
Notera:
- Typiskt betyder cellgiftsbehandling docetaxel. Patienter som planerar annan cellgiftsbehandling (t.ex. cabazitaxel) bör diskutera detta med studiens huvudutredare (PI).
- Om en patient registrerar sig som en del av kohort 1 men inte får någon cellgiftsbehandling kan patienten bytas till kohort 2. Detta måste diskuteras med studiens PI. Om patienten fick minst en cykel av cellgiftsbehandling skulle de stanna kvar i kohort 1.
- Patienterna kommer att fortsätta sin standardbehandling under studien (plus MDRT om de är på arm 1A). Förändringar i standardbehandlingen kommer att tillåtas för toxicitet eller för nedtrappning, och patienten kommer att förbli i studien. Förändring i terapi för progression anses vara en progressionshändelse.
Kohort 2
Patienter måste ha mHSPC och planera behandling med androgendeprivationsterapi (ADT), med eller utan ARPI, och inte planera cellgiftsbehandling, för att vara berättigade till Cohort 2. Patienter kan också anmäla sig om de är inom 26 veckor +/- 4 veckor (30 veckor) efter start av en AR-väghämmare och 26 veckor +/- 26 veckor (ett år) efter start av ADT.
Notera:
- Om patienter registrerar sig som en del av kohort 2 men slutar med att få en eller flera cykler av cellgiftsbehandling, kan de bytas till kohort 1. Detta måste diskuteras med studiens PI.
- Patienterna kommer att fortsätta sin standardbehandling under studien (plus MDRT om de är på arm 2A). Om de byter behandling på grund av progression kommer de att anses ha utvecklats.
- Patienter kan skrivas in när som helst inom den initiala vårdperioden på ~6 månader, även om tidig inskrivning är att föredra. Screening kan äga rum före start av standardbehandling (SOC) eller under standardbehandling, så länge de är inom 30 veckor efter påbörjad behandling.
- Leukocyter (WBC) ≥ 2 500/mcL (användning av tillväxtfaktor tillåten) (erhållen före registrering).
- Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 500/mcL (användning av tillväxtfaktor tillåten) (erhålls före registrering).
- Trombocyter (PLT) ≥ 80 000/mcL (transfusioner tillåtna) (erhållna före registrering).
- Patienten måste kunna ligga platt och stilla i cirka 15-20 minuter OCH kunna tolerera FDG-PET/CT röntgenbild och strålbehandlingsplanering och leverans.
Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa effektmåtten för denna studie, enligt den behandlande utredaren, är berättigade.
- Notera; Patienter är inte berättigade om en annan känd malignitet gör det svårt att tolka om FDG-avida lesioner representerar prostatacancer, eller om maligniteten förväntas störa patienter som får standardbehandling för prostatacancer i 2 år från studieregistreringen.
- Patienterna måste ha en förväntad livslängd på minst 6 månader, enligt den behandlande utredaren.
Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan registrering.
- Obs: Patienter med nedsatt beslutsfattande förmåga (IDMC) som har en lagligt auktoriserad representant (LAR) eller vårdgivare och/eller familjemedlem tillgänglig kommer också att anses vara behöriga.
Exklusions kriterier:
- Patienter med prostatacancer som är kastrationsresistent, vilket definieras som två på varandra följande stigande PSA-värden trots testosteronnivå < 50 ng/dL.
Patienter som påbörjade androgendeprivationsterapi (ADT) mer än 26 veckor +/- 26 veckor (1 år) före inskrivning.
- Obs: ADT definieras som luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist (t.ex. leuprolid, goserelin) eller antagonist (t.ex. degarelix, relugolix) eller kirurgisk kastration. Bicalutamid 50 mg dagligen räknas inte som ADT.
- Obs: Patienter kommer inte att uteslutas om de tidigare varit på intermittent terapi, så länge som den aktuella "på"-perioden började inom ett år efter inskrivningen.
Patienter som påbörjade intensifiering av behandlingen utöver ADT (t.ex. AR pathway-hämmare, cellgiftsbehandling) mer än 26 veckor +/- 4 veckor (30 veckor) före registrering.
- Obs: Första generationens antiandrogener (bicalutamid) anses inte intensifiera behandlingen utöver ADT.
Personer med känd allergi mot kontrastmaterial och/eller kontraindikation mot FDG-PET
- Obs: Kontrastallergier: Patienter med känd allergi mot bildkontrastmedel är berättigade, förutsatt att tidigare reaktioner inte har varit allvarliga och att patienten är villig och kan få förmedicinering och/eller stödjande vård enligt institutionell standardpraxis (t.ex. kortikosteroider, antihistaminer, etc.) för att hantera reaktioner på ett adekvat sätt.
- Patienter som är inskrivna i en annan terapeutisk klinisk prövning som skulle hindra dem från att delta i denna prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1A (FDG-PET, MDRT, SOC cytotoxisk kemoterapi & ADT)
Patienterna genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC cytotoxisk kemoterapi + ADT.
Patienter med PET-avid sjukdom fortsätter sin SOC ADT och genomgår MDRT till upp till 5 sjukdomsställen i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
|
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå FDG-PET
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
Genomgå SOC ADT
Andra namn:
Får SOC cytotoxisk kemoterapi
Andra namn:
Genomgå MDRT
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 1B (FDG-PET, SOC cytotoxisk kemoterapi och ADT)
Patienterna genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC cytotoxisk kemoterapi + ADT.
Patienter med PET-ivrig sjukdom fortsätter sin SOC ADT i studien.
Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
|
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå FDG-PET
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
Genomgå SOC ADT
Andra namn:
Får SOC cytotoxisk kemoterapi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 1C (FDG-PET, SOC cytotoxisk kemoterapi & ADT)
Patienterna genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC cytotoxisk kemoterapi + ADT.
Patienter utan PET-ivrig sjukdom fortsätter sin SOC ADT i studien.
Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
|
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå FDG-PET
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
Genomgå SOC ADT
Andra namn:
Får SOC cytotoxisk kemoterapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2A (FDG-PET, MDRT, SOC ADT)
Patienterna genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC ADT.
Patienter med PET-avid sjukdom fortsätter sin SOC ADT och genomgår MDRT till upp till 5 sjukdomsställen i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår ytterligare en FDG-PET-skanning efter 6 månader.
Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
|
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå FDG-PET
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
Genomgå SOC ADT
Andra namn:
Genomgå MDRT
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2B (FDG-PET, SOC ADT)
Patienterna genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC ADT.
Patienter med PET-ivrig sjukdom fortsätter sin SOC ADT i studien och genomgår en ytterligare FDG-PET-skanning efter 6 månader.
Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
|
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå FDG-PET
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
Genomgå SOC ADT
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2C (FDG-PET, SOC ADT)
Patienterna genomgår en FDG-PET-skanning efter 6 månaders SOC ADT.
Patienter utan PET-ivrig sjukdom fortsätter sin SOC ADT i studien och genomgår en ytterligare FDG-PET-skanning efter 6 månader.
Patienterna genomgår också CT- och benskanningar under hela försöket.
|
Genomgå CT
Andra namn:
Genomgå FDG-PET
Andra namn:
Genomgå benskanning
Andra namn:
Genomgå SOC ADT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) (Kohort 1)
Tidsram: Från randomisering till första radiografisk eller prostataspecifik antigen (PSA)-baserad sjukdomsprogression, eller dödsfall, bedömd upp till 36 månader
|
Kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier och jämföras mellan behandlingsarmarna (armarna 1A och 1B) med hjälp av log-rank test.
PFS-frekvensen 18 månader efter randomisering kommer att uppskattas och rapporteras med motsvarande konfidensintervall.
|
Från randomisering till första radiografisk eller prostataspecifik antigen (PSA)-baserad sjukdomsprogression, eller dödsfall, bedömd upp till 36 månader
|
|
Fullständig svarsfrekvens (Kohort 2)
Tidsram: Vid 6 månader
|
Kommer att uppskattas som andelen patienter som visar svar baserat på fludeoxiglukos F-18-positronemissionstomografi (FDG-PET)-2 jämfört med baslinjen (FDG-PET-1), och kommer att rapporteras med motsvarande Clopper-Pearson konfidensintervall.
Svarsfrekvenser kommer att jämföras mellan armar 2A och 2B med Fishers exakta test.
|
Vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk PFS (rPFS) (Kohort 1)
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsprogression på datortomografi (CT) och/eller benskanning, eller död av någon orsak, bedömd upp till 36 månader
|
Kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier och jämföras mellan behandlingsarmarna (armarna 1A och 1B) med hjälp av log-rank test.
rPFS-frekvensen vid 18 månader efter randomisering kommer att uppskattas och rapporteras med motsvarande konfidensintervall.
|
Från randomisering till sjukdomsprogression på datortomografi (CT) och/eller benskanning, eller död av någon orsak, bedömd upp till 36 månader
|
|
Andel patienter med metastaserande hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) som uppnår en PSA-nivå i serum < 0,4 ng/mL och < 0,01 ng/mL (Kohort 1)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Kommer att jämföras med Fishers exakta test, och uppskattningar per arm kommer att rapporteras med motsvarande Clopper-Pearson-konfidensintervall.
|
Upp till 36 månader
|
|
Andel patienter med skelettrelaterade händelser (SRE) (Kohort 1)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Kommer att jämföras med Fishers exakta test, och uppskattningar per arm kommer att rapporteras med motsvarande Clopper-Pearson-konfidensintervall.
|
Upp till 36 månader
|
|
Incidensen av biverkningar (AE) av metastasriktad strålbehandling (MDRT) (Kohort 1)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Kommer att sammanfattas av arm med användning av Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE) version (v) 5.0 organsystemklass och term.
För varje ämne kommer högsta AE-betyg över flera förekomster av samma händelse att registreras, och antalet patienter kommer att sammanfattas efter AE-typ och grad.
|
Upp till 36 månader
|
|
Objektiv svarsfrekvens (Kohort 2)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Definierat som andelen patienter som upplever ett fullständigt eller partiellt svar på FDG-PET-2.
Kommer att sammanfattas efter arm och jämföras mellan armar 2A och 2B.
|
Upp till 36 månader
|
|
PFS (Kohort 2)
Tidsram: Från randomisering till första röntgenbild eller PSA-baserad sjukdomsprogression, eller död, bedömd upp till 36 månader
|
Kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier och jämföras mellan behandlingsarmarna (arm 2A och 2B) med log-rank test.
PFS och kurs vid viktiga tidpunkter, t.ex. 6 och 18 månader efter randomisering kommer att uppskattas och rapporteras med motsvarande konfidensintervall.
|
Från randomisering till första röntgenbild eller PSA-baserad sjukdomsprogression, eller död, bedömd upp till 36 månader
|
|
rPFS (Kohort 2)
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsprogression på CT- och/eller benskanning, eller död av någon orsak, bedömd upp till 36 månader
|
Kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier och jämföras mellan behandlingsarmarna (arm 2A och 2B) med log-rank test.
rPFS vid viktiga tidpunkter, t.ex. 6 och 18 månader efter randomisering kommer att uppskattas och rapporteras med motsvarande konfidensintervall.
|
Från randomisering till sjukdomsprogression på CT- och/eller benskanning, eller död av någon orsak, bedömd upp till 36 månader
|
|
Andel patienter med mHSPC som uppnår en PSA-nivå i serum < 0,4 ng/ml och < 0,01 ng/ml (Kohort 2)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Kommer att sammanfattas efter arm och jämföras mellan armar 2A och 2B.
|
Upp till 36 månader
|
|
Andel patienter med SRE (Kohort 2)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Kommer att sammanfattas efter arm och jämföras mellan armar 2A och 2B.
|
Upp till 36 månader
|
|
Förekomst av biverkningar av MDRT (Kohort 2)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Kommer att rapportera frekvens av biverkningar efter grad ≥ 2 bedömd enligt CTCAE v 5.0.
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David VanderWeele, MD, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Terapeutik
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Fysiska fenomen
- Tolv
- Toxiska åtgärder
- Androgenantagonister
- Strålbehandling
- Strålning
- Cytotoxiner
Andra studie-ID-nummer
- NU 23U09 (Annan identifierare: Northwestern University)
- P30CA060553 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2023-10764 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00220350
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .