약물 중독의 반복적 경두개 자기 자극
2024년 2월 5일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
불법 약물에 대한 갈망 및 소비 감소를 위한 보조 요법으로 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 적용
이 연구는 또한 약물 사용자를 대상으로 표준 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 프로토콜을 개발하고 적용하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 홍콩에서 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물 유형인 암페타민과 코카인에 대한 rTMS의 영향에 초점을 맞추고자 합니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
• rTMS가 홍콩의 약물 사용 장애가 있는 사람들 사이에서 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물(암페타민, 코카인)에 대한 갈망과 소비를 줄일 수 있는지 조사하려면?
2차 연구 질문은 다음과 같습니다.
- rTMS 프로토콜(빈도, 강도)과 약물 갈망 및 소비 사이에는 어떤 연관성이 있습니까?
- rTMS 치료를 받은 참가자들 사이에서 기능 실행에 이점이 있습니까?
- rTMS 치료를 받은 참가자의 우울증 및 불안 증상이 감소했습니까?
연구자들은 rTMS의 효과를 조사하기 위해 교차 설계(그림 1)를 사용할 것입니다. 조사관은 지역사회 약물 재활 및 청소년 지원 서비스를 통해 참가자를 모집할 것입니다. 선택 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 참여하도록 초대됩니다. 서면 동의를 얻은 후 연구자는 참가자를 치료(rTMS) 그룹과 가짜 자극(위약) 그룹으로 무작위 배정했습니다. 첫 번째 단계(2주)가 완료되면 2주간의 휴약 기간이 있습니다. 두 그룹은 서로 바뀌고(치료는 가짜가 되고 그 반대도 됨) 두 번째 단계가 진행됩니다. 이중맹검 절차가 시행됩니다. 결과 측정은 기준선, 1단계 이후, 2단계 시작 시, 2단계 종료 시 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세.
- 지역사회(기관이 아닌)의 불법 약물 사용자.
- 암페타민(얼음) 및/또는 코카인을 자주 사용합니다(일주일에 최소 4회).
- 암페타민이나 코카인에 대한 갈망 시각적 아날로그 척도(VAS, 0~10점의 11점) 점수가 최소 5점 이상입니다.
- 약물 치료 또는 재활 참여에 관심이 있거나 이미 보건 또는 사회 복지 서비스에서 제공하는 서비스에 참여하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 약물 남용 장애와 관련된 약물학적 또는 물리적 치료에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 발작의 병력이 있거나 간질의 가족력이 있는 경우.
- 양극성 장애나 정신병과 같은 심각한 정신 장애가 있는 경우.
- 뇌종양, 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상과 같은 질병이나 부상으로 인해 뇌 손상이 있는 경우.
- 신체에 금속 또는 이식된 의료 기기가 있는 경우.
- 두통이 자주 또는 심하게 발생합니다.
- 임신 중이거나 임신을 생각하고 있는 경우.
- 작년에 rTMS로 이전 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 반복 경두개 자기 자극
10Hz rTMS는 왼쪽 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용됩니다.
개별 DLPFC는 빔 F3 방법을 사용하여 찾습니다.
자극 강도는 왼쪽 일차 운동 피질의 휴식 운동 역치의 100%입니다.
각 자극 세션은 약 9분 동안 지속됩니다.
우리는 일주일에 2~3회 6회 rTMS를 적용합니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극합니다.
TMS는 컴퓨터 프로그램으로 제어되는 작은 전자기 코일을 사용하여 뇌의 전두엽 피질 부분에 정확하게 초점을 맞춘 짧고 강력한 자기 에너지 펄스를 전달합니다.
고주파 반복 TMS는 자극된 부위의 흥분성을 향상시킬 수 있습니다.
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실험적: 가짜 반복적 경두개 자기 자극
가짜 rTMS는 왼쪽 등측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용됩니다.
개별 DLPFC는 빔 F3 방법을 사용하여 찾습니다.
자극 강도는 왼쪽 일차 운동 피질의 휴식 운동 역치의 20%이며, 이는 뇌 흥분성을 조절하는 데 전혀 효과가 없는 것으로 간주됩니다.
우리는 일주일에 2~3회 6회 세션의 가짜 rTMS를 적용합니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극합니다.
TMS는 컴퓨터 프로그램으로 제어되는 작은 전자기 코일을 사용하여 뇌의 전두엽 피질 부분에 정확하게 초점을 맞춘 짧고 강력한 자기 에너지 펄스를 전달합니다.
고주파 반복 TMS는 자극된 부위의 흥분성을 향상시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망
기간: 기준선(1단계 개입 전)
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물질 갈망을 측정하기 위한 이론 기반의 간결한 평가 도구인 11개 항목 갈망 경험 설문지(CEQ)가 활용됩니다.
각 항목은 0~10점으로 평가되며, 총점 범위는 0~110점입니다.
점수가 높을수록 갈망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(1단계 개입 전)
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갈망
기간: 개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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물질 갈망을 측정하기 위한 이론 기반의 간결한 평가 도구인 11개 항목 갈망 경험 설문지(CEQ)가 활용됩니다.
각 항목은 0~10점으로 평가되며, 총점 범위는 0~110점입니다.
점수가 높을수록 갈망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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갈망
기간: 기준선(2단계 개입 전)
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물질 갈망을 측정하기 위한 이론 기반의 간결한 평가 도구인 11개 항목 갈망 경험 설문지(CEQ)가 활용됩니다.
각 항목은 0~10점으로 평가되며, 총점 범위는 0~110점입니다.
점수가 높을수록 갈망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(2단계 개입 전)
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갈망
기간: 중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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물질 갈망을 측정하기 위한 이론 기반의 간결한 평가 도구인 11개 항목 갈망 경험 설문지(CEQ)가 활용됩니다.
각 항목은 0~10점으로 평가되며, 총점 범위는 0~110점입니다.
점수가 높을수록 갈망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화에 대한 준비
기간: 기준선(1단계 개입 전)
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변화동기를 측정하는 묵상사다리(Contemplation Ladder)를 사용한다.
변화에 대한 동기는 0점(그만둘 생각이 없음)으로 평가됩니다.
나는 마약 없이는 살 수 없다)부터 10점(나는 마약 사용을 변경했으며 이전에 마약을 사용했던 방식으로 다시는 돌아가지 않을 것입니다)까지 총 10점입니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(1단계 개입 전)
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변화에 대한 준비
기간: 개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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변화동기를 측정하는 묵상사다리(Contemplation Ladder)를 사용한다.
변화에 대한 동기는 0점(그만둘 생각이 없음)으로 평가됩니다.
나는 마약 없이는 살 수 없다)부터 10점(나는 마약 사용을 변경했으며 이전에 마약을 사용했던 방식으로 다시는 돌아가지 않을 것입니다)까지 총 10점입니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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변화에 대한 준비
기간: 기준선(2단계 개입 전)
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변화동기를 측정하는 묵상사다리(Contemplation Ladder)를 사용한다.
변화에 대한 동기는 0점(그만둘 생각이 없음)으로 평가됩니다.
나는 마약 없이는 살 수 없다)부터 10점(나는 마약 사용을 변경했으며 이전에 마약을 사용했던 방식으로 다시는 돌아가지 않을 것입니다)까지 총 10점입니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(2단계 개입 전)
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변화에 대한 준비
기간: 중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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변화동기를 측정하는 묵상사다리(Contemplation Ladder)를 사용한다.
변화에 대한 동기는 0점(그만둘 생각이 없음)으로 평가됩니다.
나는 마약 없이는 살 수 없다)부터 10점(나는 마약 사용을 변경했으며 이전에 마약을 사용했던 방식으로 다시는 돌아가지 않을 것입니다)까지 총 10점입니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 높다는 것을 의미합니다.
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중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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약물 소비
기간: 기준선(1단계 개입 전)
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지난 2주간의 약물 사용 빈도를 평가하는 Beat Drug Fund(BDF)-홍콩의 자가 보고 설문지 세트 6을 사용했습니다.
환자는 다음 옵션 중 하나를 선택하여 각 유형의 약물 사용을 표시해야 합니다: 전혀 사용하지 않음, 가끔 사용함, 정기적으로 사용함.
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기준선(1단계 개입 전)
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약물 소비
기간: 개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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지난 2주간의 약물 사용 빈도를 평가하는 Beat Drug Fund(BDF)-홍콩의 자가 보고 설문지 세트 6을 사용했습니다.
환자는 다음 옵션 중 하나를 선택하여 각 유형의 약물 사용을 표시해야 합니다: 전혀 사용하지 않음, 가끔 사용함, 정기적으로 사용함.
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개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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약물 소비
기간: 기준선(2단계 개입 전)
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지난 2주간의 약물 사용 빈도를 평가하는 Beat Drug Fund(BDF)-홍콩의 자가 보고 설문지 세트 6을 사용했습니다.
환자는 다음 옵션 중 하나를 선택하여 각 유형의 약물 사용을 표시해야 합니다: 전혀 사용하지 않음, 가끔 사용함, 정기적으로 사용함.
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기준선(2단계 개입 전)
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약물 소비
기간: 중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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지난 2주간의 약물 사용 빈도를 평가하는 Beat Drug Fund(BDF)-홍콩의 자가 보고 설문지 세트 6을 사용했습니다.
환자는 다음 옵션 중 하나를 선택하여 각 유형의 약물 사용을 표시해야 합니다: 전혀 사용하지 않음, 가끔 사용함, 정기적으로 사용함.
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중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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트레일 만들기 테스트
기간: 기준선(1단계 개입 전)
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처리 속도 테스트
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기준선(1단계 개입 전)
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트레일 만들기 테스트
기간: 개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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처리 속도 테스트
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개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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트레일 만들기 테스트
기간: 기준선(2단계 개입 전)
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처리 속도 테스트
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기준선(2단계 개입 전)
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트레일 만들기 테스트
기간: 중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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처리 속도 테스트
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중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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연속 성능 테스트 동일 쌍(CPT-IP)
기간: 기준선(1단계 개입 전)
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지속적인 주의력을 컴퓨터로 측정하는 방법
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기준선(1단계 개입 전)
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연속 성능 테스트 동일 쌍(CPT-IP)
기간: 개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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지속적인 주의력을 컴퓨터로 측정하는 방법
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개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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연속 성능 테스트 동일 쌍(CPT-IP)
기간: 기준선(2단계 개입 전)
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지속적인 주의력을 컴퓨터로 측정하는 방법
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기준선(2단계 개입 전)
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연속 성능 테스트 동일 쌍(CPT-IP)
기간: 중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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지속적인 주의력을 컴퓨터로 측정하는 방법
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중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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Neuropsychological Assessment Battery®(NAB®)의 미로 테스트
기간: 기준선(1단계 개입 전)
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미로 테스트는 추론과 문제 해결을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선(1단계 개입 전)
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Neuropsychological Assessment Battery®(NAB®)의 미로 테스트
기간: 개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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미로 테스트는 추론과 문제 해결을 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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Neuropsychological Assessment Battery®(NAB®)의 미로 테스트
기간: 기준선(2단계 개입 전)
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미로 테스트는 추론과 문제 해결을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선(2단계 개입 전)
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Neuropsychological Assessment Battery®(NAB®)의 미로 테스트
기간: 중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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미로 테스트는 추론과 문제 해결을 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS) - 약어
기간: 기준선(1단계 개입 전)
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DASS의 불안 및 우울증 하위 척도(13개 항목)는 참가자의 부정적인 감정 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다.
총점은 39점으로 점수가 높을수록 정서적 문제 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선(1단계 개입 전)
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS) - 약어
기간: 개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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DASS의 불안 및 우울증 하위 척도(13개 항목)는 참가자의 부정적인 감정 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다.
총점은 39점으로 점수가 높을수록 정서적 문제 정도가 높은 것을 의미한다.
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개입 후 3주(1단계 개입의 6회 세션 후)
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS) - 약어
기간: 기준선(2단계 개입 전)
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DASS의 불안 및 우울증 하위 척도(13개 항목)는 참가자의 부정적인 감정 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다.
총점은 39점으로 점수가 높을수록 정서적 문제 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선(2단계 개입 전)
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS) - 약어
기간: 중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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DASS의 불안 및 우울증 하위 척도(13개 항목)는 참가자의 부정적인 감정 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다.
총점은 39점으로 점수가 높을수록 정서적 문제 정도가 높은 것을 의미한다.
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중재 후 3주(2단계 중재의 6회 세션 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .