Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering i narkotikamisbrug

5. februar 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Anvendelsen af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) som en supplerende terapi til reduktion af trang og forbrug af ulovlige stoffer

Denne undersøgelse har også til formål at udvikle og anvende en standardprotokol for repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på stofbrugere. Efterforskerne ønsker at fokusere på virkningerne af rTMS på amfetamin og kokain, da de er de mest almindeligt anvendte typer af illegale stoffer i Hong Kong.

Det primære forskningsspørgsmål er:

• At undersøge, om rTMS kan reducere trangen til og forbruget af de mest almindeligt anvendte illegale stoffer (amfetamin, kokain) blandt mennesker med stofbrugsforstyrrelser i Hong Kong?

De sekundære forskningsspørgsmål er:

  • Hvad er sammenhængen mellem rTMS-protokollen (frekvens, intensitet) og trang til og forbrug af lægemidler?
  • Ville der være gevinster ved at udføre funktion blandt deltagere, der har modtaget rTMS-behandling?
  • Ville der være en reduktion af depressive og angstsymptomer blandt deltagere, der har modtaget rTMS-behandling?

Efterforskerne ville bruge et cross-over design (figur 1) til at undersøge virkningerne af rTMS. Efterforskerne ville rekruttere deltagere gennem lokale narkotikarehabilitering og opsøgende unge. Deltagere, der opfylder udvælgelses- og udelukkelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage. Efter at have opnået deres skriftlige samtykke, ville efterforskerne randomisere deltagerne til en behandlingsgruppe (rTMS) og en simuleret stimuleringsgruppe (placebo). Efter at have afsluttet den første fase (2 uger), vil der være en udvaskningsperiode på 2 uger. De to grupper vil bytte (behandling bliver til falsk og omvendt), og den anden fase vil fortsætte. En dobbeltblindet procedure vil blive implementeret. Resultatmålinger vil blive udført ved baseline, efter fase I, ved starten af ​​fase II og i slutningen af ​​fase II.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18 til 60.
  2. Ulovlige stofbrugere i samfundet (ikke i institutioner).
  3. Bruger enten amfetamin (is) og/eller kokain ofte (mindst 4 gange om ugen).
  4. Craving Visual Analogue Scale (VAS, 11-point fra 0 - 10) score på mindst 5 eller derover på enten amfetamin eller kokain.
  5. Interesse for at deltage i stofbehandling eller rehabilitering eller allerede har deltaget i sådanne tjenester, der tilbydes af sundheds- eller socialtjenester.
  6. Ikke involveret i farmakologisk eller fysisk behandling relateret til stofbrugsforstyrrelser i de seneste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med anfald eller en familiehistorie med epilepsi.
  2. Har alvorlige psykiske lidelser som bipolar lidelse eller psykose.
  3. Har hjerneskade fra sygdom eller skade, såsom en hjernetumor, et slagtilfælde eller en traumatisk hjerneskade.
  4. Har metal eller implanteret medicinsk udstyr i kroppen.
  5. Har hyppige eller svære hovedpine.
  6. Gravid eller overvejer at blive gravid.
  7. Havde tidligere behandling med rTMS i det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering
10 Hz rTMS påføres den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Den enkelte DLPFC er lokaliseret ved hjælp af Beam F3-metoden. Stimuleringsintensiteten er 100 % af den hvilende motoriske tærskel for venstre primære motoriske cortex. Hver stimulationssession varer omkring 9 minutter. Vi anvender 6-sessions rTMS, med 2-3 gange om ugen.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen. TMS bruger en lille elektromagnetisk spole styret af et computerprogram til at levere korte, kraftige impulser af magnetisk energi, der er fokuseret præcist på dele af hjernens præfrontale cortex. Højfrekvent gentagne TMS kan øge excitabiliteten af ​​den stimulerede region.
Eksperimentel: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Sham rTMS påføres den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Den enkelte DLPFC er lokaliseret ved hjælp af Beam F3-metoden. Stimuleringsintensiteten er 20 % af den hvilende motoriske tærskel for den venstre primære motoriske cortex, som anses for at være fuldstændig ineffektiv til at modulere hjernens excitabilitet. Vi anvender 6-session sham rTMS, med 2-3 gange om ugen.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen. TMS bruger en lille elektromagnetisk spole styret af et computerprogram til at levere korte, kraftige impulser af magnetisk energi, der er fokuseret præcist på dele af hjernens præfrontale cortex. Højfrekvent gentagne TMS kan øge excitabiliteten af ​​den stimulerede region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang
Tidsramme: Baseline (før fase I-interventionen)
Et 11-punkts Craving Experience Questionnaire (CEQ), et teoribaseret og kortfattet vurderingsværktøj til måling af stoftrang, anvendes. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 10, hvilket resulterer i et samlet scoreområde på 0 til 110. En højere score indikerer et højere niveau af trang.
Baseline (før fase I-interventionen)
Trang
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Et 11-punkts Craving Experience Questionnaire (CEQ), et teoribaseret og kortfattet vurderingsværktøj til måling af stoftrang, anvendes. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 10, hvilket resulterer i et samlet scoreområde på 0 til 110. En højere score indikerer et højere niveau af trang.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Trang
Tidsramme: Baseline (før fase II-interventionen)
Et 11-punkts Craving Experience Questionnaire (CEQ), et teoribaseret og kortfattet vurderingsværktøj til måling af stoftrang, anvendes. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 10, hvilket resulterer i et samlet scoreområde på 0 til 110. En højere score indikerer et højere niveau af trang.
Baseline (før fase II-interventionen)
Trang
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Et 11-punkts Craving Experience Questionnaire (CEQ), et teoribaseret og kortfattet vurderingsværktøj til måling af stoftrang, anvendes. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 10, hvilket resulterer i et samlet scoreområde på 0 til 110. En højere score indikerer et højere niveau af trang.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omstillingsparathed
Tidsramme: Baseline (før fase I-interventionen)
Kontemplationsstigen, der måler motivationen for forandring, anvendes. Motivationen for forandring vurderes på en skala fra 0 (ingen tanke om at holde op. Jeg kan ikke leve uden stoffer) til 10 (jeg har ændret mit stofbrug og vil aldrig gå tilbage til den måde, jeg brugte stoffer før), med en samlet score på 10. En højere score betyder en højere motivation for forandring.
Baseline (før fase I-interventionen)
Omstillingsparathed
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Kontemplationsstigen, der måler motivationen for forandring, anvendes. Motivationen for forandring vurderes på en skala fra 0 (ingen tanke om at holde op. Jeg kan ikke leve uden stoffer) til 10 (jeg har ændret mit stofbrug og vil aldrig gå tilbage til den måde, jeg brugte stoffer før), med en samlet score på 10. En højere score betyder en højere motivation for forandring.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Omstillingsparathed
Tidsramme: Baseline (før fase II-interventionen)
Kontemplationsstigen, der måler motivationen for forandring, anvendes. Motivationen for forandring vurderes på en skala fra 0 (ingen tanke om at holde op. Jeg kan ikke leve uden stoffer) til 10 (jeg har ændret mit stofbrug og vil aldrig gå tilbage til den måde, jeg brugte stoffer før), med en samlet score på 10. En højere score betyder en højere motivation for forandring.
Baseline (før fase II-interventionen)
Omstillingsparathed
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Kontemplationsstigen, der måler motivationen for forandring, anvendes. Motivationen for forandring vurderes på en skala fra 0 (ingen tanke om at holde op. Jeg kan ikke leve uden stoffer) til 10 (jeg har ændret mit stofbrug og vil aldrig gå tilbage til den måde, jeg brugte stoffer før), med en samlet score på 10. En højere score betyder en højere motivation for forandring.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Lægemiddelforbrug
Tidsramme: Baseline (før fase I-interventionen)
Et selvrapporteringsspørgeskema sæt 6 fra Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, som vurderer stofbrugshyppigheden i de sidste to uger, bruges. Patienterne skal angive deres brug af hver type lægemiddel ved at vælge en af ​​følgende muligheder: Aldrig brugt, Brugt lejlighedsvis og Brugt regelmæssigt.
Baseline (før fase I-interventionen)
Lægemiddelforbrug
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Et selvrapporteringsspørgeskema sæt 6 fra Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, som vurderer stofbrugshyppigheden i de sidste to uger, bruges. Patienterne skal angive deres brug af hver type lægemiddel ved at vælge en af ​​følgende muligheder: Aldrig brugt, Brugt lejlighedsvis og Brugt regelmæssigt.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Lægemiddelforbrug
Tidsramme: Baseline (før fase II-interventionen)
Et selvrapporteringsspørgeskema sæt 6 fra Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, som vurderer stofbrugshyppigheden i de sidste to uger, bruges. Patienterne skal angive deres brug af hver type lægemiddel ved at vælge en af ​​følgende muligheder: Aldrig brugt, Brugt lejlighedsvis og Brugt regelmæssigt.
Baseline (før fase II-interventionen)
Lægemiddelforbrug
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Et selvrapporteringsspørgeskema sæt 6 fra Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, som vurderer stofbrugshyppigheden i de sidste to uger, bruges. Patienterne skal angive deres brug af hver type lægemiddel ved at vælge en af ​​følgende muligheder: Aldrig brugt, Brugt lejlighedsvis og Brugt regelmæssigt.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline (før fase I-interventionen)
En test af behandlingshastighed
Baseline (før fase I-interventionen)
Trail Making Test
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
En test af behandlingshastighed
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline (før fase II-interventionen)
En test af behandlingshastighed
Baseline (før fase II-interventionen)
Trail Making Test
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
En test af behandlingshastighed
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP)
Tidsramme: Baseline (før fase I-interventionen)
Et computer-administreret mål for vedvarende opmærksomhed
Baseline (før fase I-interventionen)
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP)
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Et computer-administreret mål for vedvarende opmærksomhed
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP)
Tidsramme: Baseline (før fase II-interventionen)
Et computer-administreret mål for vedvarende opmærksomhed
Baseline (før fase II-interventionen)
Continuous Performance Test-Identical Pairs (CPT-IP)
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Et computer-administreret mål for vedvarende opmærksomhed
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Mazes test fra The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Tidsramme: Baseline (før fase I-interventionen)
Mazes test bruges til at måle ræsonnement og problemløsning.
Baseline (før fase I-interventionen)
Mazes test fra The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Mazes test bruges til at måle ræsonnement og problemløsning.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Mazes test fra The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Tidsramme: Baseline (før fase II-interventionen)
Mazes test bruges til at måle ræsonnement og problemløsning.
Baseline (før fase II-interventionen)
Mazes test fra The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Mazes test bruges til at måle ræsonnement og problemløsning.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Depression Angst Stress Scale (DASS)-kortform
Tidsramme: Baseline (før fase I-interventionen)
Underskalaerne for angst og depression (13 punkter) i DASS bruges til at overvåge deltagernes negative følelsesmæssige tilstande. Den samlede score er 39 med en højere score, der indikerer et højere niveau af følelsesmæssige problemer.
Baseline (før fase I-interventionen)
Depression Angst Stress Scale (DASS)-kortform
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Underskalaerne for angst og depression (13 punkter) i DASS bruges til at overvåge deltagernes negative følelsesmæssige tilstande. Den samlede score er 39 med en højere score, der indikerer et højere niveau af følelsesmæssige problemer.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase I-interventionen)
Depression Angst Stress Scale (DASS)-kortform
Tidsramme: Baseline (før fase II-interventionen)
Underskalaerne for angst og depression (13 punkter) i DASS bruges til at overvåge deltagernes negative følelsesmæssige tilstande. Den samlede score er 39 med en højere score, der indikerer et højere niveau af følelsesmæssige problemer.
Baseline (før fase II-interventionen)
Depression Angst Stress Scale (DASS)-kortform
Tidsramme: 3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)
Underskalaerne for angst og depression (13 punkter) i DASS bruges til at overvåge deltagernes negative følelsesmæssige tilstande. Den samlede score er 39 med en højere score, der indikerer et højere niveau af følelsesmæssige problemer.
3 uger efter intervention (efter 6 sessioner af fase II-interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20210602002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner