Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció kábítószer-függőségben

2024. február 5. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) alkalmazása kiegészítő terápiaként a tiltott kábítószerek iránti vágy és fogyasztás csökkentésében

A tanulmány célja egy standard ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) protokoll kidolgozása és alkalmazása is a kábítószer-fogyasztókon. A nyomozók az rTMS amfetaminra és kokainra gyakorolt ​​hatására kívánnak összpontosítani, mivel ezek a leggyakrabban használt tiltott kábítószerek Hongkongban.

Az elsődleges kutatási kérdés:

• Megvizsgálni, hogy az rTMS csökkentheti-e a leggyakrabban használt tiltott kábítószerek (amfetamin, kokain) utáni sóvárgást és fogyasztását a kábítószer-használati zavarokkal küzdő emberek körében Hongkongban?

A másodlagos kutatási kérdések a következők:

  • Mi az összefüggés az rTMS protokoll (gyakoriság, intenzitás) és a drogsóvárgás és -fogyasztás között?
  • Az rTMS-kezelésben részesült résztvevők esetében javulna-e a működés végrehajtása?
  • Csökkennek-e a depressziós és szorongásos tünetek az rTMS-kezelésben részesült résztvevők körében?

A kutatók keresztezési elrendezést (1. ábra) használnak az rTMS hatásainak vizsgálatára. A nyomozók a közösségi kábítószer-rehabilitációs és a fiatalokat segítő szolgáltatásokon keresztül toboroznák a résztvevőket. A kiválasztási és kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevőket meghívjuk a csatlakozásra. Írásbeli beleegyezésük megszerzése után a kutatók véletlenszerűen besorolják a résztvevőket egy kezelési (rTMS) és egy színlelt stimulációs (placebo) csoportba. Az első fázis (2 hét) befejezése után 2 hetes kimosási időszak következik. A két csoport felcserélődik (a kezelés színleltté válik, és fordítva), és folytatódik a második szakasz. Kettős vak eljárás kerül bevezetésre. Az eredményre vonatkozó intézkedéseket az alaphelyzetben, az I. fázis után, a II. fázis elején és a II. fázis végén hajtják végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-60 éves korig.
  2. Tiltott drogfogyasztók a közösségben (nem intézményekben).
  3. Amfetamint (jeget) és/vagy kokaint használ gyakran (legalább heti 4 alkalommal).
  4. Craving Visual Analogue Scale (VAS, 11-pont 0-tól 10-ig) legalább 5-ös pontszámmal rendelkezik amfetamin vagy kokain esetén.
  5. Érdeklődés a kábítószer-kezelésben vagy rehabilitációban való részvétel iránt, vagy már részt vett az egészségügyi vagy szociális szolgáltatások által kínált ilyen szolgáltatásokban.
  6. Az elmúlt hat hónapban nem vett részt szerhasználati zavarokkal kapcsolatos gyógyszeres vagy fizikai kezelésben.

Kizárási kritériumok:

  1. Volt már korábban görcsroham, vagy a családjában előfordult epilepszia.
  2. Súlyos mentális zavarai vannak, például bipoláris zavar vagy pszichózis.
  3. Betegség vagy sérülés okozta agykárosodás, például agydaganat, szélütés vagy traumás agysérülés.
  4. Legyen a testében fém vagy beültetett orvosi eszköz.
  5. Gyakori vagy erős fejfájása van.
  6. Terhes vagy terhességre gondol.
  7. Az elmúlt évben rTMS-kezelésben részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
A 10 Hz-es rTMS-t a bal dorsolaterális prefrontális kéregre (DLPFC) alkalmazzák. Az egyedi DLPFC a Beam F3 módszerrel található. A stimuláció intenzitása a bal primer motoros kéreg nyugalmi motoros küszöbének 100%-a. Minden stimuláció körülbelül 9 percig tart. 6 üléses rTMS-t alkalmazunk, heti 2-3 alkalommal.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) mágneses mezőket használ az agyi idegsejtek stimulálására. A TMS egy számítógépes program által vezérelt kis elektromágneses tekercset használ, amely rövid, erőteljes mágneses energiaimpulzusokat bocsát ki, amelyek pontosan az agy prefrontális kéregének részeire fókuszálnak. A nagyfrekvenciás ismétlődő TMS fokozhatja a stimulált régió ingerlékenységét.
Kísérleti: Hamis ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
A színlelt rTMS-t a bal dorsolaterális prefrontális kéregre (DLPFC) alkalmazzák. Az egyedi DLPFC a Beam F3 módszerrel található. A stimuláció intenzitása a bal primer motoros kéreg nyugalmi motoros küszöbének 20%-a, ami teljesen hatástalannak tekinthető az agy ingerlékenységének modulálásában. 6 alkalomból álló hamis rTMS-t alkalmazunk, heti 2-3 alkalommal.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) mágneses mezőket használ az agyi idegsejtek stimulálására. A TMS egy számítógépes program által vezérelt kis elektromágneses tekercset használ, amely rövid, erőteljes mágneses energiaimpulzusokat bocsát ki, amelyek pontosan az agy prefrontális kéregének részeire fókuszálnak. A nagyfrekvenciás ismétlődő TMS fokozhatja a stimulált régió ingerlékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sóvárgás
Időkeret: Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
Egy 11 elemből álló Craving Experience Questionnaire-t (CEQ) használnak, amely egy elméleti és tömör értékelő eszköz a szer iránti vágy mérésére. Minden elemet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek, így az összpontszám 0-tól 110-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szintű vágyat jelez.
Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
Sóvárgás
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Egy 11 elemből álló Craving Experience Questionnaire-t (CEQ) használnak, amely egy elméleti és tömör értékelő eszköz a szer iránti vágy mérésére. Minden elemet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek, így az összpontszám 0-tól 110-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szintű vágyat jelez.
3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Sóvárgás
Időkeret: Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
Egy 11 elemből álló Craving Experience Questionnaire-t (CEQ) használnak, amely egy elméleti és tömör értékelő eszköz a szer iránti vágy mérésére. Minden elemet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek, így az összpontszám 0-tól 110-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szintű vágyat jelez.
Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
Sóvárgás
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Egy 11 elemből álló Craving Experience Questionnaire-t (CEQ) használnak, amely egy elméleti és tömör értékelő eszköz a szer iránti vágy mérésére. Minden elemet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek, így az összpontszám 0-tól 110-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szintű vágyat jelez.
3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Készenlét a változásra
Időkeret: Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
A változás motivációját mérő kontemplációs létra használatos. A változtatás motivációját egy 0-s skálán értékelik (nem gondoltak a kilépésre. Nem tudok kábítószer nélkül élni) 10-re (változtattam a kábítószer-használatomat, és soha nem fogok visszatérni ahhoz, ahogyan korábban drogoztam), 10-es összpontszámmal. A magasabb pontszám magasabb motivációt jelent a változtatásra.
Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
Készenlét a változásra
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A változás motivációját mérő kontemplációs létra használatos. A változtatás motivációját egy 0-s skálán értékelik (nem gondoltak a kilépésre. Nem tudok kábítószer nélkül élni) 10-re (változtattam a kábítószer-használatomat, és soha nem fogok visszatérni ahhoz, ahogyan korábban drogoztam), 10-es összpontszámmal. A magasabb pontszám magasabb motivációt jelent a változtatásra.
3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Készenlét a változásra
Időkeret: Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
A változás motivációját mérő kontemplációs létra használatos. A változtatás motivációját egy 0-s skálán értékelik (nem gondoltak a kilépésre. Nem tudok kábítószer nélkül élni) 10-re (változtattam a kábítószer-használatomat, és soha nem fogok visszatérni ahhoz, ahogyan korábban drogoztam), 10-es összpontszámmal. A magasabb pontszám magasabb motivációt jelent a változtatásra.
Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
Készenlét a változásra
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A változás motivációját mérő kontemplációs létra használatos. A változtatás motivációját egy 0-s skálán értékelik (nem gondoltak a kilépésre. Nem tudok kábítószer nélkül élni) 10-re (változtattam a kábítószer-használatomat, és soha nem fogok visszatérni ahhoz, ahogyan korábban drogoztam), 10-es összpontszámmal. A magasabb pontszám magasabb motivációt jelent a változtatásra.
3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Kábítószer-fogyasztás
Időkeret: Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
A Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong 6. számú önbevallásos kérdőívét használják, amely az elmúlt két hét kábítószer-használati gyakoriságát méri fel. A betegeknek jelezniük kell az egyes gyógyszertípusok használatát a következő lehetőségek valamelyikének kiválasztásával: Soha nem használt, Alkalmanként használt és Rendszeresen használt.
Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
Kábítószer-fogyasztás
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong 6. számú önbevallásos kérdőívét használják, amely az elmúlt két hét kábítószer-használati gyakoriságát méri fel. A betegeknek jelezniük kell az egyes gyógyszertípusok használatát a következő lehetőségek valamelyikének kiválasztásával: Soha nem használt, Alkalmanként használt és Rendszeresen használt.
3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Kábítószer-fogyasztás
Időkeret: Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
A Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong 6. számú önbevallásos kérdőívét használják, amely az elmúlt két hét kábítószer-használati gyakoriságát méri fel. A betegeknek jelezniük kell az egyes gyógyszertípusok használatát a következő lehetőségek valamelyikének kiválasztásával: Soha nem használt, Alkalmanként használt és Rendszeresen használt.
Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
Kábítószer-fogyasztás
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong 6. számú önbevallásos kérdőívét használják, amely az elmúlt két hét kábítószer-használati gyakoriságát méri fel. A betegeknek jelezniük kell az egyes gyógyszertípusok használatát a következő lehetőségek valamelyikének kiválasztásával: Soha nem használt, Alkalmanként használt és Rendszeresen használt.
3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Trail Making Test
Időkeret: Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
A feldolgozás sebességének tesztje
Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
Trail Making Test
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A feldolgozás sebességének tesztje
3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Trail Making Test
Időkeret: Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
A feldolgozás sebességének tesztje
Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
Trail Making Test
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A feldolgozás sebességének tesztje
3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Folyamatos teljesítményteszt-azonos párok (CPT-IP)
Időkeret: Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
A folyamatos figyelem számítógéppel felügyelt mértéke
Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
Folyamatos teljesítményteszt-azonos párok (CPT-IP)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A folyamatos figyelem számítógéppel felügyelt mértéke
3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Folyamatos teljesítményteszt-azonos párok (CPT-IP)
Időkeret: Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
A folyamatos figyelem számítógéppel felügyelt mértéke
Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
Folyamatos teljesítményteszt-azonos párok (CPT-IP)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A folyamatos figyelem számítógéppel felügyelt mértéke
3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Labirintus-teszt a The Neuropsychological Assessment Battery®-től (NAB®)
Időkeret: Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
A labirintus teszt az érvelés és a problémamegoldás mérésére szolgál.
Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
Labirintus-teszt a The Neuropsychological Assessment Battery®-től (NAB®)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A labirintus teszt az érvelés és a problémamegoldás mérésére szolgál.
3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
Labirintus-teszt a The Neuropsychological Assessment Battery®-től (NAB®)
Időkeret: Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
A labirintus teszt az érvelés és a problémamegoldás mérésére szolgál.
Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
Labirintus-teszt a The Neuropsychological Assessment Battery®-től (NAB®)
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A labirintus teszt az érvelés és a problémamegoldás mérésére szolgál.
3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS) – rövid forma
Időkeret: Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
A DASS szorongás és depresszió alskálája (13 elem) a résztvevők negatív érzelmi állapotának monitorozására szolgál. Az összpontszám 39, a magasabb pontszám magasabb szintű érzelmi problémákat jelez.
Alapállapot (az I. fázisú beavatkozás előtt)
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS) – rövid forma
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A DASS szorongás és depresszió alskálája (13 elem) a résztvevők negatív érzelmi állapotának monitorozására szolgál. Az összpontszám 39, a magasabb pontszám magasabb szintű érzelmi problémákat jelez.
3 héttel a beavatkozás után (az I. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS) – rövid forma
Időkeret: Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
A DASS szorongás és depresszió alskálája (13 elem) a résztvevők negatív érzelmi állapotának monitorozására szolgál. Az összpontszám 39, a magasabb pontszám magasabb szintű érzelmi problémákat jelez.
Alapállapot (a II. fázisú beavatkozás előtt)
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS) – rövid forma
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)
A DASS szorongás és depresszió alskálája (13 elem) a résztvevők negatív érzelmi állapotának monitorozására szolgál. Az összpontszám 39, a magasabb pontszám magasabb szintű érzelmi problémákat jelez.
3 héttel a beavatkozás után (a II. fázisú beavatkozás 6 ülése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20210602002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel