Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция при наркозависимости

5 февраля 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Применение повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (мТМС) в качестве вспомогательной терапии для снижения тяги и потребления запрещенных наркотиков

Целью данного исследования также является разработка и применение стандартного протокола повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) для потребителей наркотиков. Исследователи хотят сосредоточиться на влиянии рТМС на амфетамин и кокаин, поскольку они являются наиболее часто используемыми видами запрещенных наркотиков в Гонконге.

Основной вопрос исследования:

• Изучить, может ли рТМС снизить тягу и потребление наиболее часто используемых запрещенных наркотиков (амфетамин, кокаин) среди людей с расстройствами, связанными с употреблением наркотиков, в Гонконге?

Второстепенные вопросы исследования:

  • Какова связь между протоколом рТМС (частота, интенсивность) и тягой к наркотикам и их употреблением?
  • Будет ли улучшение функционирования участников, прошедших лечение мТМС?
  • Произойдет ли уменьшение симптомов депрессии и тревоги среди участников, получивших лечение рТМС?

Исследователи будут использовать перекрестный метод (рис. 1) для изучения эффектов рТМС. Следователи будут набирать участников через местные службы реабилитации наркоманов и молодежные информационно-пропагандистские службы. Участники, соответствующие критериям отбора и исключения, будут приглашены присоединиться. Получив их письменное согласие, исследователи рандомизировали участников в группу лечения (рТМС) и группу ложной стимуляции (плацебо). После завершения первого этапа (2 недели) будет период отмывания продолжительностью 2 недели. Две группы поменяются местами (лечение становится фиктивным и наоборот), и начнется вторая фаза. Будет реализована двойная слепая процедура. Измерения результатов будут проводиться на исходном уровне, после фазы I, в начале фазы II и в конце фазы II.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. От 18 до 60 лет.
  2. Незаконные потребители наркотиков в обществе (не в учреждениях).
  3. Часто употребляет амфетамин (лед) и/или кокаин (минимум 4 раза в неделю).
  4. Тяга по визуально-аналоговой шкале (ВАШ, 11 баллов от 0 до 10) — оценка не менее 5 или выше по амфетамину или кокаину.
  5. Заинтересованы в участии в лечении или реабилитации наркозависимых или уже участвовали в таких услугах, предлагаемых медицинскими или социальными службами.
  6. Не занимался фармакологическим или физическим лечением расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в течение последних шести месяцев.

Критерий исключения:

  1. Имейте историю судорог или семейную историю эпилепсии.
  2. Имеют тяжелые психические расстройства, такие как биполярное расстройство или психоз.
  3. Имеете повреждение головного мозга в результате болезни или травмы, например, опухоли головного мозга, инсульта или черепно-мозговой травмы.
  4. Иметь в организме металлические или имплантированные медицинские устройства.
  5. У вас частые или сильные головные боли.
  6. Беременная или думающая о беременности.
  7. Ранее проходил лечение рТМС в прошлом году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
РТМС частотой 10 Гц применяется к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC). Отдельный DLPFC находится с использованием метода Beam F3. Интенсивность стимуляции составляет 100% моторного порога покоя левой первичной моторной коры. Каждый сеанс стимуляции длится около 9 минут. Мы применяем 6-сеансовую рТМС 2-3 раза в неделю.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) использует магнитные поля для стимуляции нервных клеток головного мозга. ТМС использует небольшую электромагнитную катушку, управляемую компьютерной программой, для подачи коротких мощных импульсов магнитной энергии, фокусируемых точно на частях префронтальной коры головного мозга. Высокочастотная повторяющаяся ТМС может повысить возбудимость стимулируемой области.
Экспериментальный: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
Имитация рТМС применяется к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC). Отдельный DLPFC находится с использованием метода Beam F3. Интенсивность стимуляции составляет 20% от моторного порога покоя левой первичной моторной коры, что считается совершенно неэффективным для модуляции возбудимости мозга. Мы применяем 6-сеансовую имитацию рТМС 2-3 раза в неделю.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) использует магнитные поля для стимуляции нервных клеток головного мозга. ТМС использует небольшую электромагнитную катушку, управляемую компьютерной программой, для подачи коротких мощных импульсов магнитной энергии, фокусируемых точно на частях префронтальной коры головного мозга. Высокочастотная повторяющаяся ТМС может повысить возбудимость стимулируемой области.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страстное желание
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Используется опросник по опыту тяги к психоактивным веществам (CEQ), состоящий из 11 пунктов, — теоретически обоснованный и краткий инструмент оценки для измерения тяги к психоактивным веществам. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10, что дает общий диапазон баллов от 0 до 110. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тяги.
Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Страстное желание
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Используется опросник по опыту тяги к психоактивным веществам (CEQ), состоящий из 11 пунктов, — теоретически обоснованный и краткий инструмент оценки для измерения тяги к психоактивным веществам. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10, что дает общий диапазон баллов от 0 до 110. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тяги.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Страстное желание
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Используется опросник по опыту тяги к психоактивным веществам (CEQ), состоящий из 11 пунктов, — теоретически обоснованный и краткий инструмент оценки для измерения тяги к психоактивным веществам. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10, что дает общий диапазон баллов от 0 до 110. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тяги.
Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Страстное желание
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Используется опросник по опыту тяги к психоактивным веществам (CEQ), состоящий из 11 пунктов, — теоретически обоснованный и краткий инструмент оценки для измерения тяги к психоактивным веществам. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10, что дает общий диапазон баллов от 0 до 110. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тяги.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к переменам
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Используется лестница созерцания, которая измеряет мотивацию к изменениям. Мотивация к переменам оценивается по шкале 0 (Нет мыслей об отказе от курения. Я не могу жить без наркотиков) до 10 (я изменил свое употребление наркотиков и никогда не вернусь к тому, как употреблял наркотики раньше), с общим баллом 10. Более высокий балл означает более высокую мотивацию к изменениям.
Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Готовность к переменам
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Используется лестница созерцания, которая измеряет мотивацию к изменениям. Мотивация к переменам оценивается по шкале 0 (Нет мыслей об отказе от курения. Я не могу жить без наркотиков) до 10 (я изменил свое употребление наркотиков и никогда не вернусь к тому, как употреблял наркотики раньше), с общим баллом 10. Более высокий балл означает более высокую мотивацию к изменениям.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Готовность к переменам
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Используется лестница созерцания, которая измеряет мотивацию к изменениям. Мотивация к переменам оценивается по шкале 0 (Нет мыслей об отказе от курения. Я не могу жить без наркотиков) до 10 (я изменил свое употребление наркотиков и никогда не вернусь к тому, как употреблял наркотики раньше), с общим баллом 10. Более высокий балл означает более высокую мотивацию к изменениям.
Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Готовность к переменам
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Используется лестница созерцания, которая измеряет мотивацию к изменениям. Мотивация к переменам оценивается по шкале 0 (Нет мыслей об отказе от курения. Я не могу жить без наркотиков) до 10 (я изменил свое употребление наркотиков и никогда не вернусь к тому, как употреблял наркотики раньше), с общим баллом 10. Более высокий балл означает более высокую мотивацию к изменениям.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Потребление наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Используется анкета для самоотчета №6 Фонда Beat Drug Fund (BDF)-Гонконг, которая оценивает частоту употребления наркотиков за последние две недели. Пациенты должны указать, что они употребляли каждый тип лекарств, выбрав один из следующих вариантов: «Никогда не употреблял», «Применял время от времени» и «Применял регулярно».
Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Потребление наркотиков
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Используется анкета для самоотчета №6 Фонда Beat Drug Fund (BDF)-Гонконг, которая оценивает частоту употребления наркотиков за последние две недели. Пациенты должны указать, что они употребляли каждый тип лекарств, выбрав один из следующих вариантов: «Никогда не употреблял», «Применял время от времени» и «Применял регулярно».
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Потребление наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Используется анкета для самоотчета №6 Фонда Beat Drug Fund (BDF)-Гонконг, которая оценивает частоту употребления наркотиков за последние две недели. Пациенты должны указать, что они употребляли каждый тип лекарств, выбрав один из следующих вариантов: «Никогда не употреблял», «Применял время от времени» и «Применял регулярно».
Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Потребление наркотиков
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Используется анкета для самоотчета №6 Фонда Beat Drug Fund (BDF)-Гонконг, которая оценивает частоту употребления наркотиков за последние две недели. Пациенты должны указать, что они употребляли каждый тип лекарств, выбрав один из следующих вариантов: «Никогда не употреблял», «Применял время от времени» и «Применял регулярно».
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Тест скорости обработки
Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Тест скорости обработки
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Тест скорости обработки
Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Тест скорости обработки
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Непрерывное тестирование производительности — идентичные пары (CPT-IP)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Компьютерная мера устойчивого внимания
Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Непрерывное тестирование производительности — идентичные пары (CPT-IP)
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Компьютерная мера устойчивого внимания
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Непрерывное тестирование производительности — идентичные пары (CPT-IP)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Компьютерная мера устойчивого внимания
Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Непрерывное тестирование производительности — идентичные пары (CPT-IP)
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Компьютерная мера устойчивого внимания
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Тест «Лабиринты» от The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Тест «Лабиринты» используется для оценки рассуждений и решения проблем.
Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Тест «Лабиринты» от The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Тест «Лабиринты» используется для оценки рассуждений и решения проблем.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Тест «Лабиринты» от The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Тест «Лабиринты» используется для оценки рассуждений и решения проблем.
Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Тест «Лабиринты» от The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Тест «Лабиринты» используется для оценки рассуждений и решения проблем.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) – короткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Субшкалы тревоги и депрессии (13 пунктов) DASS используются для мониторинга негативных эмоциональных состояний участников. Общий балл составляет 39, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоциональных проблем.
Исходный уровень (до вмешательства фазы I)
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) – короткая форма
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Субшкалы тревоги и депрессии (13 пунктов) DASS используются для мониторинга негативных эмоциональных состояний участников. Общий балл составляет 39, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоциональных проблем.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы I)
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) – короткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Субшкалы тревоги и депрессии (13 пунктов) DASS используются для мониторинга негативных эмоциональных состояний участников. Общий балл составляет 39, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоциональных проблем.
Исходный уровень (до вмешательства фазы II)
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) – короткая форма
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)
Субшкалы тревоги и депрессии (13 пунктов) DASS используются для мониторинга негативных эмоциональных состояний участников. Общий балл составляет 39, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоциональных проблем.
3 недели после вмешательства (после 6 сеансов вмешательства фазы II)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20210602002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться