Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la toxicomanie
5 février 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
L'application de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) comme thérapie d'appoint dans la réduction de l'envie et de la consommation de drogues illicites
Cette étude vise également à développer et à appliquer un protocole standard de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) aux consommateurs de drogues. Les enquêteurs veulent se concentrer sur les effets de la SMTr sur l'amphétamine et la cocaïne, car ce sont les types de drogues illicites les plus couramment utilisées à Hong Kong.
La principale question de recherche est la suivante :
• Examiner si la SMTr peut réduire l'état de manque et la consommation des drogues illicites les plus couramment consommées (amphétamine, cocaïne) chez les personnes souffrant de troubles liés à l'usage de drogues à Hong Kong ?
Les questions de recherche secondaires sont :
- Quelle est l’association entre le protocole rTMS (fréquence, intensité) et le besoin et la consommation de drogue ?
- Y aurait-il des gains dans l'exécution du fonctionnement chez les participants ayant reçu un traitement rTMS ?
- Y aurait-il une réduction des symptômes dépressifs et anxieux chez les participants ayant reçu un traitement rTMS ?
Les enquêteurs utiliseraient une conception croisée (figure 1) pour étudier les effets de la SMTr. Les enquêteurs recruteraient des participants par le biais des services communautaires de désintoxication et de sensibilisation des jeunes. Les participants qui répondent aux critères de sélection et d'exclusion seront invités à se joindre. Après avoir obtenu leur consentement écrit, les enquêteurs randomiseraient les participants dans un groupe de traitement (rTMS) et un groupe de stimulation fictive (placebo). À la fin de la première phase (2 semaines), il y aurait une période de sevrage de 2 semaines. Les deux groupes échangeront (le traitement devient une imposture, et vice-versa) et la deuxième phase se poursuivra. Une procédure en double aveugle sera mise en œuvre. Les mesures des résultats seront effectuées au départ, après la phase I, au début de la phase II et à la fin de la phase II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 60 ans.
- Consommateurs de drogues illicites dans la communauté (pas dans les institutions).
- Consomme fréquemment des amphétamines (glace) et/ou de la cocaïne (au moins 4 fois par semaine).
- Score sur l'échelle visuelle analogique analogique (EVA, 11 points de 0 à 10) d'au moins 5 ou plus pour l'amphétamine ou la cocaïne.
- Intéressé à participer à un traitement ou à une réadaptation en matière de toxicomanie ou avoir déjà participé à de tels services offerts par les services de santé ou sociaux.
- Ne pas avoir suivi de traitement pharmacologique ou physique lié à des troubles liés à l’usage de substances au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- avez des antécédents de convulsions ou des antécédents familiaux d’épilepsie.
- Vous souffrez de troubles mentaux graves comme le trouble bipolaire ou la psychose.
- Vous souffrez de lésions cérébrales dues à une maladie ou à une blessure, comme une tumeur cérébrale, un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien.
- Avoir du métal ou des dispositifs médicaux implantés dans le corps.
- Vous avez des maux de tête fréquents ou sévères.
- Enceinte ou songeant à le devenir.
- A déjà reçu un traitement par rTMS au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence
La SMTr à 10 Hz est appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC).
Le DLPFC individuel est localisé à l’aide de la méthode Beam F3.
L'intensité de la stimulation est de 100 % du seuil moteur au repos du cortex moteur primaire gauche.
Chaque séance de stimulation dure environ 9 minutes.
Nous appliquons la rTMS en 6 séances, 2 à 3 fois par semaine.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau.
Le TMS utilise une petite bobine électromagnétique contrôlée par un programme informatique pour délivrer des impulsions d'énergie magnétique courtes et puissantes concentrées précisément sur des parties du cortex préfrontal du cerveau.
Le TMS répétitif à haute fréquence peut améliorer l’excitabilité de la région stimulée.
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive fictive
ShamrTMS est appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC).
Le DLPFC individuel est localisé à l’aide de la méthode Beam F3.
L'intensité de la stimulation est de 20 % du seuil moteur au repos du cortex moteur primaire gauche, ce qui est jugé totalement inefficace pour moduler l'excitabilité cérébrale.
Nous appliquons du rTMS fictif en 6 séances, 2 à 3 fois par semaine.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau.
Le TMS utilise une petite bobine électromagnétique contrôlée par un programme informatique pour délivrer des impulsions d'énergie magnétique courtes et puissantes concentrées précisément sur des parties du cortex préfrontal du cerveau.
Le TMS répétitif à haute fréquence peut améliorer l’excitabilité de la région stimulée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fringale
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Un questionnaire d'expérience de envie (CEQ) en 11 éléments, un outil d'évaluation concis et basé sur la théorie pour mesurer les envies de substances, est utilisé.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, ce qui donne une note totale de 0 à 110.
Un score plus élevé indique un niveau d’envie plus élevé.
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Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Fringale
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Un questionnaire d'expérience de envie (CEQ) en 11 éléments, un outil d'évaluation concis et basé sur la théorie pour mesurer les envies de substances, est utilisé.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, ce qui donne une note totale de 0 à 110.
Un score plus élevé indique un niveau d’envie plus élevé.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Fringale
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Un questionnaire d'expérience de envie (CEQ) en 11 éléments, un outil d'évaluation concis et basé sur la théorie pour mesurer les envies de substances, est utilisé.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, ce qui donne une note totale de 0 à 110.
Un score plus élevé indique un niveau d’envie plus élevé.
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Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Fringale
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Un questionnaire d'expérience de envie (CEQ) en 11 éléments, un outil d'évaluation concis et basé sur la théorie pour mesurer les envies de substances, est utilisé.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, ce qui donne une note totale de 0 à 110.
Un score plus élevé indique un niveau d’envie plus élevé.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préparation au changement
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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L'échelle de contemplation, qui mesure la motivation au changement, est utilisée.
La motivation au changement est notée sur une échelle de 0 (aucune idée d’arrêter).
Je ne peux pas vivre sans drogue) à 10 (j'ai changé ma consommation de drogue et je ne reviendrai plus jamais à la façon dont j'en consommais avant), avec un score total de 10.
Un score plus élevé signifie une plus grande motivation pour le changement.
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Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Préparation au changement
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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L'échelle de contemplation, qui mesure la motivation au changement, est utilisée.
La motivation au changement est notée sur une échelle de 0 (aucune idée d’arrêter).
Je ne peux pas vivre sans drogue) à 10 (j'ai changé ma consommation de drogue et je ne reviendrai plus jamais à la façon dont j'en consommais avant), avec un score total de 10.
Un score plus élevé signifie une plus grande motivation pour le changement.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Préparation au changement
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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L'échelle de contemplation, qui mesure la motivation au changement, est utilisée.
La motivation au changement est notée sur une échelle de 0 (aucune idée d’arrêter).
Je ne peux pas vivre sans drogue) à 10 (j'ai changé ma consommation de drogue et je ne reviendrai plus jamais à la façon dont j'en consommais avant), avec un score total de 10.
Un score plus élevé signifie une plus grande motivation pour le changement.
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Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Préparation au changement
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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L'échelle de contemplation, qui mesure la motivation au changement, est utilisée.
La motivation au changement est notée sur une échelle de 0 (aucune idée d’arrêter).
Je ne peux pas vivre sans drogue) à 10 (j'ai changé ma consommation de drogue et je ne reviendrai plus jamais à la façon dont j'en consommais avant), avec un score total de 10.
Un score plus élevé signifie une plus grande motivation pour le changement.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Consommation de drogues
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Un questionnaire d'auto-évaluation, série 6 du Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, qui évalue la fréquence de consommation de drogues au cours des deux dernières semaines, est utilisé.
Les patients doivent indiquer leur utilisation de chaque type de médicament en sélectionnant l'une des options suivantes : Jamais utilisé, Utilisé occasionnellement et Utilisé régulièrement.
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Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Consommation de drogues
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Un questionnaire d'auto-évaluation, série 6 du Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, qui évalue la fréquence de consommation de drogues au cours des deux dernières semaines, est utilisé.
Les patients doivent indiquer leur utilisation de chaque type de médicament en sélectionnant l'une des options suivantes : Jamais utilisé, Utilisé occasionnellement et Utilisé régulièrement.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Consommation de drogues
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Un questionnaire d'auto-évaluation, série 6 du Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, qui évalue la fréquence de consommation de drogues au cours des deux dernières semaines, est utilisé.
Les patients doivent indiquer leur utilisation de chaque type de médicament en sélectionnant l'une des options suivantes : Jamais utilisé, Utilisé occasionnellement et Utilisé régulièrement.
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Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Consommation de drogues
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Un questionnaire d'auto-évaluation, série 6 du Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, qui évalue la fréquence de consommation de drogues au cours des deux dernières semaines, est utilisé.
Les patients doivent indiquer leur utilisation de chaque type de médicament en sélectionnant l'une des options suivantes : Jamais utilisé, Utilisé occasionnellement et Utilisé régulièrement.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Test de création de sentiers
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Un test de rapidité de traitement
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Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Test de création de sentiers
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Un test de rapidité de traitement
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Test de création de sentiers
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Un test de rapidité de traitement
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Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Test de création de sentiers
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Un test de rapidité de traitement
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Test de performance continue - Paires identiques (CPT-IP)
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Une mesure administrée par ordinateur de l'attention soutenue
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Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Test de performance continue - Paires identiques (CPT-IP)
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Une mesure administrée par ordinateur de l'attention soutenue
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Test de performance continue - Paires identiques (CPT-IP)
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Une mesure administrée par ordinateur de l'attention soutenue
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Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Test de performance continue - Paires identiques (CPT-IP)
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Une mesure administrée par ordinateur de l'attention soutenue
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Test des labyrinthes de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Le test des labyrinthes est utilisé pour mesurer le raisonnement et la résolution de problèmes.
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Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Test des labyrinthes de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Le test des labyrinthes est utilisé pour mesurer le raisonnement et la résolution de problèmes.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Test des labyrinthes de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Le test des labyrinthes est utilisé pour mesurer le raisonnement et la résolution de problèmes.
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Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Test des labyrinthes de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Le test des labyrinthes est utilisé pour mesurer le raisonnement et la résolution de problèmes.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - forme courte
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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Les sous-échelles d'anxiété et de dépression (13 éléments) du DASS sont utilisées pour surveiller les états émotionnels négatifs des participants.
Le score total est de 39, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de problèmes émotionnels.
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Base de référence (avant l'intervention de phase I)
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - forme courte
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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Les sous-échelles d'anxiété et de dépression (13 éléments) du DASS sont utilisées pour surveiller les états émotionnels négatifs des participants.
Le score total est de 39, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de problèmes émotionnels.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase I)
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - forme courte
Délai: Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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Les sous-échelles d'anxiété et de dépression (13 éléments) du DASS sont utilisées pour surveiller les états émotionnels négatifs des participants.
Le score total est de 39, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de problèmes émotionnels.
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Base de référence (avant l'intervention de phase II)
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - forme courte
Délai: 3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Les sous-échelles d'anxiété et de dépression (13 éléments) du DASS sont utilisées pour surveiller les états émotionnels négatifs des participants.
Le score total est de 39, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de problèmes émotionnels.
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3 semaines après l'intervention (après 6 séances de l'intervention de phase II)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Estimé)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20210602002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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