Estimulación magnética transcraneal repetitiva en la drogadicción
5 de febrero de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
La aplicación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) como terapia complementaria para reducir el deseo y el consumo de drogas ilícitas
Este estudio también tiene como objetivo desarrollar y aplicar un protocolo estándar de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en consumidores de drogas. Los investigadores quieren centrarse en los efectos de la rTMS sobre la anfetamina y la cocaína, ya que son los tipos de drogas ilícitas más utilizados en Hong Kong.
La pregunta principal de investigación es:
• ¿Examinar si la rTMS puede reducir el deseo y el consumo de las drogas ilícitas más utilizadas (anfetamina, cocaína) entre las personas con trastornos por consumo de drogas en Hong Kong?
Las preguntas de investigación secundarias son:
- ¿Cuál es la asociación entre el protocolo rTMS (frecuencia, intensidad) y el deseo y el consumo de drogas?
- ¿Habría mejoras en la ejecución del funcionamiento entre los participantes que han recibido tratamiento con rTMS?
- ¿Habría una reducción de los síntomas depresivos y de ansiedad entre los participantes que recibieron tratamiento con rTMS?
Los investigadores utilizarían un diseño cruzado (figura 1) para investigar los efectos de la rTMS. Los investigadores reclutarían participantes a través de servicios comunitarios de rehabilitación de drogas y extensión juvenil. Se invitará a unirse a los participantes que cumplan con los criterios de selección y exclusión. Al obtener su consentimiento por escrito, los investigadores asignarían al azar a los participantes a un grupo de tratamiento (rTMS) y un grupo de estimulación simulada (placebo). Al completar la primera fase (2 semanas), habría un período de lavado de 2 semanas. Los dos grupos se intercambiarán (el tratamiento se convierte en una farsa y viceversa) y continuará la segunda fase. Se implementará un procedimiento doble ciego. Las medidas de resultado se llevarán a cabo al inicio, después de la Fase I, al inicio de la Fase II y al final de la Fase II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 60 años.
- Consumidores de drogas ilícitas en la comunidad (no en instituciones).
- Consume anfetamina (hielo) y/o cocaína con frecuencia (al menos 4 veces por semana).
- Puntuación de la escala analógica visual de ansia (EVA, 11 puntos de 0 a 10) de al menos 5 o más con anfetamina o cocaína.
- Interés en participar en un tratamiento o rehabilitación de drogas o haber participado ya en dichos servicios ofrecidos por servicios sanitarios o sociales.
- No haber participado en tratamientos farmacológicos o físicos relacionados con trastornos por uso de sustancias en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de epilepsia.
- Tiene trastornos mentales graves como trastorno bipolar o psicosis.
- Tiene daño cerebral debido a una enfermedad o lesión, como un tumor cerebral, un derrame cerebral o una lesión cerebral traumática.
- Tener algún dispositivo médico metálico o implantado en el cuerpo.
- Tiene dolores de cabeza frecuentes o intensos.
- Embarazada o pensando en quedar embarazada.
- Ha recibido tratamiento previo con rTMS durante el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia.
Se aplica rTMS de 10 Hz en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC).
El DLPFC individual se localiza utilizando el método Beam F3.
La intensidad de estimulación es el 100% del umbral motor en reposo de la corteza motora primaria izquierda.
Cada sesión de estimulación tiene una duración aproximada de 9 minutos.
Aplicamos rTMS de 6 sesiones, 2-3 veces por semana.
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La estimulación magnética transcraneal (EMT) utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro.
TMS utiliza una pequeña bobina electromagnética controlada por un programa de computadora para entregar pulsos cortos y potentes de energía magnética enfocados precisamente en partes de la corteza prefrontal del cerebro.
La EMT repetitiva de alta frecuencia puede mejorar la excitabilidad de la región estimulada.
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada
La rTMS simulada se aplica a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC).
El DLPFC individual se localiza utilizando el método Beam F3.
La intensidad de estimulación es del 20% del umbral motor en reposo de la corteza motora primaria izquierda, que se considera completamente ineficaz para modular la excitabilidad cerebral.
Aplicamos rTMS simulada de 6 sesiones, 2-3 veces por semana.
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La estimulación magnética transcraneal (EMT) utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro.
TMS utiliza una pequeña bobina electromagnética controlada por un programa de computadora para entregar pulsos cortos y potentes de energía magnética enfocados precisamente en partes de la corteza prefrontal del cerebro.
La EMT repetitiva de alta frecuencia puede mejorar la excitabilidad de la región estimulada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antojo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Se utiliza un Cuestionario de Experiencia de Ansia (CEQ) de 11 ítems, una herramienta de evaluación concisa y basada en teoría para medir los antojos de sustancias.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 10, lo que da como resultado un rango de puntuación total de 0 a 110.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansia.
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Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Antojo
Periodo de tiempo: 3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Se utiliza un Cuestionario de Experiencia de Ansia (CEQ) de 11 ítems, una herramienta de evaluación concisa y basada en teoría para medir los antojos de sustancias.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 10, lo que da como resultado un rango de puntuación total de 0 a 110.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansia.
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3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Antojo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Se utiliza un Cuestionario de Experiencia de Ansia (CEQ) de 11 ítems, una herramienta de evaluación concisa y basada en teoría para medir los antojos de sustancias.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 10, lo que da como resultado un rango de puntuación total de 0 a 110.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansia.
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Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Antojo
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Se utiliza un Cuestionario de Experiencia de Ansia (CEQ) de 11 ítems, una herramienta de evaluación concisa y basada en teoría para medir los antojos de sustancias.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 10, lo que da como resultado un rango de puntuación total de 0 a 110.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansia.
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3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación para el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Se utiliza la Escalera de la Contemplación que mide la motivación para el cambio.
La motivación para el cambio se califica en una escala de 0 (No pensé en dejar de fumar).
No puedo vivir sin drogas) a 10 (He cambiado mi consumo de drogas y nunca volveré a consumir drogas como antes), con una puntuación total de 10.
Una puntuación más alta significa una mayor motivación para el cambio.
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Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Preparación para el cambio
Periodo de tiempo: 3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Se utiliza la Escalera de la Contemplación que mide la motivación para el cambio.
La motivación para el cambio se califica en una escala de 0 (No pensé en dejar de fumar).
No puedo vivir sin drogas) a 10 (He cambiado mi consumo de drogas y nunca volveré a consumir drogas como antes), con una puntuación total de 10.
Una puntuación más alta significa una mayor motivación para el cambio.
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3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Preparación para el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Se utiliza la Escalera de la Contemplación que mide la motivación para el cambio.
La motivación para el cambio se califica en una escala de 0 (No pensé en dejar de fumar).
No puedo vivir sin drogas) a 10 (He cambiado mi consumo de drogas y nunca volveré a consumir drogas como antes), con una puntuación total de 10.
Una puntuación más alta significa una mayor motivación para el cambio.
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Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Preparación para el cambio
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Se utiliza la Escalera de la Contemplación que mide la motivación para el cambio.
La motivación para el cambio se califica en una escala de 0 (No pensé en dejar de fumar).
No puedo vivir sin drogas) a 10 (He cambiado mi consumo de drogas y nunca volveré a consumir drogas como antes), con una puntuación total de 10.
Una puntuación más alta significa una mayor motivación para el cambio.
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3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Se utiliza un cuestionario de autoinforme Conjunto 6 de Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, que evalúa la frecuencia del consumo de drogas en las últimas dos semanas.
Los pacientes deben indicar su uso de cada tipo de medicamento seleccionando una de las siguientes opciones: Nunca usado, Usado ocasionalmente y Usado regularmente.
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Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: 3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Se utiliza un cuestionario de autoinforme Conjunto 6 de Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, que evalúa la frecuencia del consumo de drogas en las últimas dos semanas.
Los pacientes deben indicar su uso de cada tipo de medicamento seleccionando una de las siguientes opciones: Nunca usado, Usado ocasionalmente y Usado regularmente.
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3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Se utiliza un cuestionario de autoinforme Conjunto 6 de Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, que evalúa la frecuencia del consumo de drogas en las últimas dos semanas.
Los pacientes deben indicar su uso de cada tipo de medicamento seleccionando una de las siguientes opciones: Nunca usado, Usado ocasionalmente y Usado regularmente.
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Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Se utiliza un cuestionario de autoinforme Conjunto 6 de Beat Drug Fund (BDF)-Hong Kong, que evalúa la frecuencia del consumo de drogas en las últimas dos semanas.
Los pacientes deben indicar su uso de cada tipo de medicamento seleccionando una de las siguientes opciones: Nunca usado, Usado ocasionalmente y Usado regularmente.
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3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Una prueba de velocidad de procesamiento
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Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Una prueba de velocidad de procesamiento
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3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Una prueba de velocidad de procesamiento
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Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Una prueba de velocidad de procesamiento
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3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Prueba de rendimiento continuo-pares idénticos (CPT-IP)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Una medida de atención sostenida administrada por computadora
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Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Prueba de rendimiento continuo-pares idénticos (CPT-IP)
Periodo de tiempo: 3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Una medida de atención sostenida administrada por computadora
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3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Prueba de rendimiento continuo-pares idénticos (CPT-IP)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Una medida de atención sostenida administrada por computadora
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Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Prueba de rendimiento continuo-pares idénticos (CPT-IP)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Una medida de atención sostenida administrada por computadora
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3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Prueba de laberintos de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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La prueba de laberintos se utiliza para medir el razonamiento y la resolución de problemas.
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Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Prueba de laberintos de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Periodo de tiempo: 3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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La prueba de laberintos se utiliza para medir el razonamiento y la resolución de problemas.
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3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Prueba de laberintos de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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La prueba de laberintos se utiliza para medir el razonamiento y la resolución de problemas.
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Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Prueba de laberintos de The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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La prueba de laberintos se utiliza para medir el razonamiento y la resolución de problemas.
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3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS, por sus siglas en inglés) - forma abreviada
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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Las subescalas de ansiedad y depresión (13 ítems) de DASS se utilizan para controlar los estados emocionales negativos de los participantes.
La puntuación total es 39 y una puntuación más alta indica un mayor nivel de problemas emocionales.
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Línea de base (antes de la intervención de fase I)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS, por sus siglas en inglés) - forma abreviada
Periodo de tiempo: 3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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Las subescalas de ansiedad y depresión (13 ítems) de DASS se utilizan para controlar los estados emocionales negativos de los participantes.
La puntuación total es 39 y una puntuación más alta indica un mayor nivel de problemas emocionales.
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3 semanas postintervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase I)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS, por sus siglas en inglés) - forma abreviada
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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Las subescalas de ansiedad y depresión (13 ítems) de DASS se utilizan para controlar los estados emocionales negativos de los participantes.
La puntuación total es 39 y una puntuación más alta indica un mayor nivel de problemas emocionales.
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Línea de base (antes de la intervención de la fase II)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS, por sus siglas en inglés) - forma abreviada
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Las subescalas de ansiedad y depresión (13 ítems) de DASS se utilizan para controlar los estados emocionales negativos de los participantes.
La puntuación total es 39 y una puntuación más alta indica un mayor nivel de problemas emocionales.
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3 semanas después de la intervención (después de 6 sesiones de la intervención de fase II)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20210602002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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