重复经颅磁刺激治疗药物成瘾
2024年2月5日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
重复经颅磁刺激（rTMS）作为辅助疗法在减少非法药物渴望和消费中的应用
这项研究还旨在开发和应用针对吸毒者的标准重复经颅磁刺激（rTMS）方案。 调查人员希望重点关注 rTMS 对安非他明和可卡因的影响，因为它们是香港最常用的非法药物类型。
主要研究问题是：
• 检验rTMS 能否减少香港吸毒障碍患者对最常用非法药物（安非他明、可卡因）的渴望和消费？
次要研究问题是：
- rTMS 方案（频率、强度）与药物渴望和消耗之间有何关联？
- 接受 rTMS 治疗的参与者在执行功能方面是否会有所改善？
- 接受 rTMS 治疗的参与者的抑郁和焦虑症状是否会减轻？
研究人员将使用交叉设计（图 1）来研究 rTMS 的效果。 调查人员将通过社区戒毒和青少年外展服务招募参与者。 符合选择和排除标准的参与者将被邀请加入。 在获得他们的书面同意后，研究人员将参与者随机分为治疗（rTMS）组和假刺激（安慰剂）组。 完成第一阶段（2 周）后，将有 2 周的清洗期。 两组将交换（治疗变为假治疗，反之亦然），第二阶段将继续进行。 将实施双盲程序。 结果测量将在基线、第一阶段之后、第二阶段开始时和第二阶段结束时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至60岁。
- 社区（而非机构）的非法吸毒者。
- 经常使用安非他明（冰毒）和/或可卡因（每周至少 4 次）。
- 对安非他明或可卡因的渴求视觉模拟量表（VAS，11 分制，从 0 - 10 分）得分至少为 5 或以上。
- 有兴趣参与戒毒治疗或康复，或已经参与卫生或社会服务机构提供的此类服务。
- 在过去六个月内未从事与物质使用障碍相关的药物或物理治疗。
排除标准：
- 有癫痫病史或癫痫家族史。
- 患有严重的精神障碍，如双相情感障碍或精神病。
- 因疾病或受伤而造成脑损伤，例如脑肿瘤、中风或创伤性脑损伤。
- 体内有任何金属或植入医疗器械。
- 经常或严重头痛。
- 怀孕或考虑怀孕。
- 去年曾接受过 rTMS 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高频重复经颅磁刺激
10 Hz rTMS 应用于左背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。
使用 Beam F3 方法定位单个 DLPFC。
刺激强度为左侧初级运动皮层静息运动阈值的 100%。
每次刺激持续约 9 分钟。
我们应用 6 次 rTMS，每周 2-3 次。
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经颅磁刺激 (TMS) 使用磁场刺激大脑中的神经细胞。
TMS 使用由计算机程序控制的小型电磁线圈来传递短而强大的磁能脉冲，精确聚焦于大脑前额皮质的部分。
高频重复TMS可以增强刺激区域的兴奋性。
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实验性的：假重复经颅磁刺激
Sham rTMS 应用于左背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。
使用 Beam F3 方法定位单个 DLPFC。
刺激强度为左侧初级运动皮层静息运动阈值的20%，这被认为对调节大脑兴奋性完全无效。
我们应用 6 次假 rTMS，每周 2-3 次。
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经颅磁刺激 (TMS) 使用磁场刺激大脑中的神经细胞。
TMS 使用由计算机程序控制的小型电磁线圈来传递短而强大的磁能脉冲，精确聚焦于大脑前额皮质的部分。
高频重复TMS可以增强刺激区域的兴奋性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望
大体时间：基线（第一阶段干预前）
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采用包含 11 项的渴望体验问卷 (CEQ)，这是一种基于理论的简明评估工具，用于测量物质渴望。
每个项目的评分范围为 0 到 10，总分范围为 0 到 110。
分数越高表明渴望程度越高。
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基线（第一阶段干预前）
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渴望
大体时间：干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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采用包含 11 项的渴望体验问卷 (CEQ)，这是一种基于理论的简明评估工具，用于测量物质渴望。
每个项目的评分范围为 0 到 10，总分范围为 0 到 110。
分数越高表明渴望程度越高。
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干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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渴望
大体时间：基线（第二阶段干预前）
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采用包含 11 项的渴望体验问卷 (CEQ)，这是一种基于理论的简明评估工具，用于测量物质渴望。
每个项目的评分范围为 0 到 10，总分范围为 0 到 110。
分数越高表明渴望程度越高。
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基线（第二阶段干预前）
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渴望
大体时间：干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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采用包含 11 项的渴望体验问卷 (CEQ)，这是一种基于理论的简明评估工具，用于测量物质渴望。
每个项目的评分范围为 0 到 10，总分范围为 0 到 110。
分数越高表明渴望程度越高。
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干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备改变
大体时间：基线（第一阶段干预前）
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使用衡量变革动机的沉思阶梯。
变革动机的评分为 0（没有想过放弃。
我不能没有毒品）到10（我已经改变了我的吸毒方式，永远不会再回到以前吸毒的方式），总分为10分。
分数越高意味着变革的动力越高。
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基线（第一阶段干预前）
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准备改变
大体时间：干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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使用衡量变革动机的沉思阶梯。
变革动机的评分为 0（没有想过放弃。
我不能没有毒品）到10（我已经改变了我的吸毒方式，永远不会再回到以前吸毒的方式），总分为10分。
分数越高意味着变革的动力越高。
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干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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准备改变
大体时间：基线（第二阶段干预前）
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使用衡量变革动机的沉思阶梯。
变革动机的评分为 0（没有想过放弃。
我不能没有毒品）到10（我已经改变了我的吸毒方式，永远不会再回到以前吸毒的方式），总分为10分。
分数越高意味着变革的动力越高。
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基线（第二阶段干预前）
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准备改变
大体时间：干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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使用衡量变革动机的沉思阶梯。
变革动机的评分为 0（没有想过放弃。
我不能没有毒品）到10（我已经改变了我的吸毒方式，永远不会再回到以前吸毒的方式），总分为10分。
分数越高意味着变革的动力越高。
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干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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药物消耗
大体时间：基线（第一阶段干预前）
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使用香港禁毒基金 (BDF) 第 6 组自我报告问卷，评估过去两周的吸毒频率。
患者需要通过选择以下选项之一来表明其对每种药物的使用情况：从未使用过、偶尔使用过和经常使用过。
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基线（第一阶段干预前）
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药物消耗
大体时间：干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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使用香港禁毒基金 (BDF) 第 6 组自我报告问卷，评估过去两周的吸毒频率。
患者需要通过选择以下选项之一来表明其对每种药物的使用情况：从未使用过、偶尔使用过和经常使用过。
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干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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药物消耗
大体时间：基线（第二阶段干预前）
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使用香港禁毒基金 (BDF) 第 6 组自我报告问卷，评估过去两周的吸毒频率。
患者需要通过选择以下选项之一来表明其对每种药物的使用情况：从未使用过、偶尔使用过和经常使用过。
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基线（第二阶段干预前）
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药物消耗
大体时间：干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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使用香港禁毒基金 (BDF) 第 6 组自我报告问卷，评估过去两周的吸毒频率。
患者需要通过选择以下选项之一来表明其对每种药物的使用情况：从未使用过、偶尔使用过和经常使用过。
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干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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越野测试
大体时间：基线（第一阶段干预前）
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处理速度测试
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基线（第一阶段干预前）
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越野测试
大体时间：干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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处理速度测试
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干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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越野测试
大体时间：基线（第二阶段干预前）
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处理速度测试
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基线（第二阶段干预前）
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越野测试
大体时间：干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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处理速度测试
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干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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连续性能测试 - 相同配对 (CPT-IP)
大体时间：基线（第一阶段干预前）
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计算机管理的持续注意力测量方法
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基线（第一阶段干预前）
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连续性能测试 - 相同配对 (CPT-IP)
大体时间：干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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计算机管理的持续注意力测量方法
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干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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连续性能测试 - 相同配对 (CPT-IP)
大体时间：基线（第二阶段干预前）
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计算机管理的持续注意力测量方法
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基线（第二阶段干预前）
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连续性能测试 - 相同配对 (CPT-IP)
大体时间：干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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计算机管理的持续注意力测量方法
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干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®) 的迷宫测试
大体时间：基线（第一阶段干预前）
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迷宫测试用于衡量推理和解决问题的能力。
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基线（第一阶段干预前）
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The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®) 的迷宫测试
大体时间：干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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迷宫测试用于衡量推理和解决问题的能力。
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干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®) 的迷宫测试
大体时间：基线（第二阶段干预前）
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迷宫测试用于衡量推理和解决问题的能力。
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基线（第二阶段干预前）
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The Neuropsychological Assessment Battery® (NAB®) 的迷宫测试
大体时间：干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
|
迷宫测试用于衡量推理和解决问题的能力。
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干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)-简表
大体时间：基线（第一阶段干预前）
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DASS的焦虑和抑郁分量表（13个项目）用于监测参与者的负面情绪状态。
总分为39分，分数越高表明情绪问题程度越高。
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基线（第一阶段干预前）
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)-简表
大体时间：干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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DASS的焦虑和抑郁分量表（13个项目）用于监测参与者的负面情绪状态。
总分为39分，分数越高表明情绪问题程度越高。
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干预后 3 周（第一阶段干预 6 个疗程后）
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)-简表
大体时间：基线（第二阶段干预前）
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DASS的焦虑和抑郁分量表（13个项目）用于监测参与者的负面情绪状态。
总分为39分，分数越高表明情绪问题程度越高。
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基线（第二阶段干预前）
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)-简表
大体时间：干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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DASS的焦虑和抑郁分量表（13个项目）用于监测参与者的负面情绪状态。
总分为39分，分数越高表明情绪问题程度越高。
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干预后 3 周（第二阶段干预 6 个疗程后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月3日
初级完成 (实际的)
2023年8月14日
研究完成 (实际的)
2023年8月14日
研究注册日期
首次提交
2024年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (估计的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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