고속 기능성 뇌 영상을 위한 차세대 자기뇌파검사기 (DEMAGUS)
차세대 자기뇌파계를 향하여: FYNA 연구(Mag4Health 48 센서 MEG 이름) 시스템(광 펌핑 자력계를 갖춘 풀헤드 자기뇌파계 시스템) 평가
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien JUNG, MD
- 전화번호: +33 04.72.35.79.00
- 이메일: julien.jung@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Denis SCHWARTZ
- 전화번호: +33 04.72.13.89.61
- 이메일: denis.schwartz@inserm.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Service de Neurologie Fonctionnelle et d'Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Julien JUNG, MD
- 전화번호: +33 04 72 35 79 00
- 이메일: julien.jung@chu-lyon.fr
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Lyon, 프랑스, 69008
- 아직 모집하지 않음
- Centre Orthopédique Paul Santy
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연락하다:
- Romain LOURSAC, MD
- 전화번호: +33 04 37 53 00 17
- 이메일: loursacromain@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 자원봉사자:
포함 기준:
- 18~70세
- 연구에 참여하려는 강한 동기가 있음
- 연구에 대한 사전 동의서에 서명함
제외 기준:
- 심각한 인지 결함이 있고 지시 사항을 이해할 수 없습니다.
- 이전의 신경학, 정신병 또는 수면 병리
- 포함 기간 동안 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성.
- 후견, 큐레이터 또는 사법 보호의 보호를 받는 대상
- 자유를 박탈당한 피험자
- 사회 보장 시스템에 속해 있지 않은 대상입니다.
MEG 및 MRI 검사에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 대상:
- 검사 수행과 양립할 수 없는 신체 내 금속(심박조율기, 이식형 펌프, 신경자극기, 인공와우, 청각 보형물, 금속 보형물, 뇌내 클립, 이식형 제세동기, 뇌 또는 신체 상부의 모든 금속 부분, 심실복막 판막, 치과 근관용 기구 또는 강철 피벗, 신체 상부의 강자성 이물질)
- 밀실 공포증
가벼운 뇌진탕을 겪은 피험자:
포함 기준:
- 18~40세 남성
- 연구에 참여하려는 강한 동기가 있음
- 연구에 대한 사전 동의서에 서명함
- 실험 전 3주 동안 클럽 주치의와 신경과 전문의가 확인한 경미한 뇌진탕
제외 기준:
- 주요 인지 결함 및 지시사항 이해 불능
- 경미한 뇌진탕을 제외한 이전의 신경학, 정신과 또는 수면 병리
- 포함 기간 동안 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성.
- 후견, 큐레이터 또는 사법 보호의 보호를 받는 대상
- 자유를 박탈당한 피험자
- 사회보장제도에 속하지 않는 대상
MEG 및 MRI 검사에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 대상:
- 검사 수행과 양립할 수 없는 신체 내 금속(심박조율기, 이식형 펌프, 신경자극기, 인공와우, 청각 보형물, 금속 보형물, 뇌내 클립, 이식형 제세동기, 뇌 또는 신체 상부의 모든 금속 부분, 심실복막 판막, 치과 근관용 기구 또는 강철 피벗, 신체 상부의 강자성 이물질)
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
18세에서 70세 사이의 건강한 지원자로서 신경학적, 정신적, 수면 장애가 없는 자
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우리는 시각 및 청각 주의 작업을 수행하는 건강한 자원 봉사자 20명을 대상으로 FYNA 연구 시스템을 사용하여 뇌 신호의 복잡한 주파수 내용을 기록하는 시스템 성능을 평가할 것입니다.
우리는 시스템의 기능 매핑 기능을 평가하기 위한 언어 생성 작업과 휴식 네트워크를 식별하는 시스템의 능력을 평가하기 위한 휴식 작업을 통해 20명의 건강한 자원봉사자에 대한 FYNA 연구 시스템을 사용할 것입니다.
우리는 시각 운동 과제를 수행하는 20명의 건강한 지원자를 대상으로 FYNA 연구 시스템을 사용하여 피험자가 움직일 때 뇌 신호를 기록하고 고전적 시스템(공간 정밀도 손실)과 FYNA 연구 시스템에 영향을 미치는 교란을 유도하는 시스템 성능을 평가할 것입니다( 저주파 인공물).
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실험적: 뇌진탕이 있는 대상
18세에서 40세 사이의 뇌진탕을 앓고 있으며 뇌진탕 이외의 신경학적, 정신적 또는 수면 장애가 없는 남성 운동선수가 지원합니다.
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우리는 뇌진탕을 앓은 20명의 남성 운동선수 자원 봉사자를 대상으로 FYNA 연구 시스템을 사용하여 휴식 중인 뇌 활동의 주파수 성분의 변조를 감지하는 시스템 능력을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 MEG와 FYNA 간의 신호 대 잡음비 비교 시각적 자극에 대한 연구
기간: 방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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시각적 자극에 따른 정상(SNR) 뇌 활동의 신호 대 잡음 비율은 자극 전 기준선 -100밀리초에서 -10밀리초를 기준으로 계산됩니다. 우리는 이 주어진 자극에 대해 건강한 지원자 그룹을 통해 기준으로 사용되는 기존 MEG 시스템으로 얻은 SNR과 새로운 OPM He4 MEG로 얻은 SNR을 비교할 것입니다. |
방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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청각 자극에 대한 기존 MEG와 FYNA 연구 간의 신호 대 잡음비 비교
기간: 방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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청각 자극에 따른 정상(SNR) 뇌 활동의 신호 대 잡음 비율은 자극 전 기준선 -100밀리초에서 -10밀리초를 기준으로 계산됩니다. 우리는 이 주어진 자극에 대해 건강한 지원자 그룹을 통해 기준으로 사용되는 기존 MEG 시스템으로 얻은 SNR과 새로운 OPM He4 MEG로 얻은 SNR을 비교할 것입니다. |
방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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기존 MEG와 FYNA 간의 신호 대 잡음비 비교 체감각 자극에 대한 연구
기간: 방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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감각 자극에 따른 정상(SNR) 뇌 활동의 신호 대 잡음 비율은 자극 전 기준선 -100밀리초에서 -10밀리초를 기준으로 계산됩니다. 우리는 이 주어진 자극에 대해 건강한 지원자 그룹을 통해 기준으로 사용되는 기존 MEG 시스템으로 얻은 SNR과 새로운 OPM He4 MEG로 얻은 SNR을 비교할 것입니다. |
방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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기존 MEG와 FYNA 간의 신호 대 잡음비 비교 운동 자극에 대한 연구
기간: 방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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운동 자극에 따른 정상(SNR) 뇌 활동의 신호 대 잡음 비율은 자극 전 기준선 -100밀리초에서 -10밀리초를 기준으로 계산됩니다. 우리는 이 주어진 자극에 대해 건강한 지원자 그룹을 통해 기준으로 사용되는 기존 MEG 시스템으로 얻은 SNR과 새로운 OPM He4 MEG로 얻은 SNR을 비교할 것입니다. |
방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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기존 MEG와 FYNA 간의 신호 대 잡음비 비교 나머지 활동에 대한 연구
기간: 방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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휴식 시 정상적인(SNR) 뇌 활동의 신호 대 잡음비는 자극 전 기준선 -100밀리초에서 -10밀리초를 기준으로 계산됩니다. 뇌진탕이 있는 남자 운동선수 그룹을 통해 기준으로 사용되는 기존 MEG 시스템으로 얻은 SNR과 새로운 OPM He4 MEG로 얻은 SNR을 비교해 보겠습니다. |
방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동 지도의 상관관계
기간: 방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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우리는 기존 MEG 시스템으로 계산된 맵과 새로운 OPM He4 MEG로 계산된 맵 간의 공간 상관관계를 보고할 것입니다. 클래식 MEG가 참고 자료로 사용됩니다. 건강한 자원봉사자들만 모십니다. |
방문 2(개입 중, V1 방문 포함 후 1~30일로 예정).
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짧은 구두 설문지(절대 및 상대 편안함 척도 점수)를 통해 광학 펌핑 자력계(OPM) He4 MEG 기록 중 대상의 편안함을 평가합니다.
기간: 녹음 세션 종료 후 5분
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평가는 간단한 설문지를 통해 구두로 진행됩니다.
이 설문지는 두 가지 질문으로 OPM 시스템의 전반적인 편안함을 평가합니다. 1) 매우 불편함부터 매우 편안함까지 5단계로 구성된 척도로 인한 전반적인 편안함 평가, 2) 5단계로 인한 기존 MEG 시스템과의 비교 기존 MEG 시스템보다 훨씬 덜 편안한 것부터 훨씬 더 편안한 것까지 확장할 수 있습니다.
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녹음 세션 종료 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien JUNG, MD, Service d'Epilepsie et Explorations fonctionnelles neurologiques,Hôpital Neurologique P. Wertheimer, Groupement Hospitalier Est, HCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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