Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnetoenkefalografien uusi sukupolvi nopeaan toiminnalliseen aivojen kuvantamiseen (DEMAGUS)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kohti magnetoenkefalografien uutta sukupolvea: FYNA Researchin (Mag4Health 48 Sensors MEG:n nimi) järjestelmän arviointi (täyspään magnetoenkefalografijärjestelmä optisesti pumpatuilla magnetometreillä)

Tavoitteena on suorittaa ensimmäinen arvio uuden sukupolven ei-invasiivisen kokopään magnetoenkefalografialaitteen kyvyistä käyttämällä optisesti pumpattuja magnetometrejä käyttäen Helium 4:ää herkänä elementtinä (OPM He4) aivojen magneettisten toimintojen tallentamiseen. Tutkijat tallentavat 1) terveet koehenkilöt, joita on stimuloitu visuaalisilla, kuulo-, jonkinasteisilla ja motorisilla ärsykkeillä, ja 2) urheilijat, jotka saivat lievän aivotärähdyksen. Päähypoteesi on, että OPM-magnetoenkefalografijärjestelmä (MEG) pystyy havaitsemaan aivotoiminnan. Toissijainen hypoteesi on, että OPM MEG -järjestelmällä tallennetut tiedot mahdollistavat aivojen toiminnan karttojen rekonstruoinnin. Päähypoteesin testaamiseksi he vertaavat aivojen toiminnan signaali-kohinasuhdetta klassisen MEG-järjestelmän ja uuden OPM He4 MEG:n välillä. Toissijaista hypoteesia testataan vertaamalla klassisen MEG-järjestelmän ja uuden OPM He4 MEG:n avulla saatuja aivojen toimintakarttoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • Service de Neurologie Fonctionnelle et d'Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Orthopédique Paul Santy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveet vapaaehtoiset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70
  • Vahva motivaatio osallistua tutkimukseen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta ja kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
  • aiemmat neurologiset tai psykiatriset tai unihäiriöt
  • Nainen, jolla on positiivinen raskaustesti sisällyttämisen aikana.
  • Aiheet, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia
  • Koehenkilöt, joilta on riistetty vapaus
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.

  • Potilaat, joilla on yleisiä vasta-aiheita MEG- ja MRI-tutkimukselle:

    • Tutkimuksen kanssa yhteensopimaton kehossa oleva metalli (tahdistin, implantoitava pumppu, neurostimulaattori, sisäkorvaistute, kuuloproteesi, metalliproteesi, aivosisäinen klipsi, implantoitava defibrillaattori, aivojen tai kehon yläosan metalliosat, ventriculoperitoneaaliläppä, hammaslääkäri laite tai terästappi juurikanavalle, ferromagneettinen vieraskappale kehon yläosan yläosassa)
    • Klaustrofobia

Koehenkilöt, jotka saivat lievän aivotärähdyksen:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 18-40 v
  • Vahva motivaatio osallistua tutkimukseen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen
  • Kerhon lääkärin ja neurologin neurologin vahvistama lievä aivotärähdys koetta edeltäneiden kolmen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen puute ja kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
  • aiemmat neurologiset tai psykiatriset tai unihäiriöt, lukuun ottamatta lievää aivotärähdystä
  • Nainen, jolla on positiivinen raskaustesti sisällyttämisen aikana.
  • Aiheet, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia
  • Koehenkilöt, joilta on riistetty vapaus
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

  • Potilaat, joilla on yleisiä vasta-aiheita MEG- ja MRI-tutkimukselle:

    • Tutkimuksen kanssa yhteensopimaton kehossa oleva metalli (tahdistin, implantoitava pumppu, neurostimulaattori, sisäkorvaistute, kuuloproteesi, metalliproteesi, aivosisäinen klipsi, implantoitava defibrillaattori, aivojen tai kehon yläosan metalliosat, ventriculoperitoneaaliläppä, hammaslääkäri laite tai terästappi juurikanavalle, ferromagneettinen vieraskappale kehon yläosan yläosassa)
    • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveitä aiheita
Terveet 18–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia tai unihäiriöitä
Laite: Koe 1: visuaalinen ja auditiivinen huomiotehtävä
Käytämme FYNA Research -järjestelmää 20 terveeseen vapaaehtoiseen, joilla on visuaalinen ja kuuloinen tarkkaavaisuustehtävä arvioidaksemme järjestelmän suorituskykyä aivosignaalien monimutkaisen taajuuden sisällön tallentamisessa.
Laite: Koe 2: kielentuotanto ja lepotehtävät
Käytämme FYNA Research -järjestelmää 20 terveelle terveelle vapaaehtoiselle, joiden kielentuotantotehtävä arvioi järjestelmän toiminnallisia kartoituskykyjä ja lepotehtävä arvioidaksemme järjestelmän kykyä tunnistaa lepääviä verkostoja.
Laite: Koe 3: visuomotorinen tehtävä
Käytämme FYNA Research -järjestelmää 20 terveellä vapaaehtoisella, joilla on visuomotorinen tehtävä, arvioidaksemme järjestelmän suorituskykyä aivosignaalien tallentamisessa kohteen liikkuessa, mikä aiheuttaa häiriöitä, jotka vaikuttavat klassiseen järjestelmään (tilatarkkuuden menetys) ja FYNA Research -järjestelmään ( matalataajuiset artefaktit).
Kokeellinen: Kohteet, joilla on aivotärähdys
Miespuoliset urheilijat ovat 18–40-vuotiaita vapaaehtoisia, joilla on aivotärähdys ja joilla ei ole muita neurologisia tai psykiatrisia tai unihäiriöitä kuin aivotärähdystä.
Laite: Koe 4: aivotoiminta levossa
Käytämme FYNA Research -järjestelmää 20 aivotärähdyttäneen urheilijan vapaaehtoisessa arvioidaksemme järjestelmän kykyä havaita lepäävien aivojen toiminnan taajuussisällön modulaatioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali-kohinasuhteen vertailu klassisen MEG:n ja FYNA Researchin välillä visuaalista stimulaatiota varten
Aikaikkuna: Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).

Visuaalisen ärsykkeen jälkeinen normaalin (SNR) aivojen toiminnan signaali-kohinasuhde lasketaan suhteessa ärsykettä edeltävään perusviivaan -100 millisekunnista -10 millisekuntiin.

Vertaamme SNR:itä, jotka on saatu referenssinä toimivalla klassisella MEG-järjestelmällä, ja uudella OPM He4 MEG:llä saatuja SNR:itä terveiden vapaaehtoisten ryhmän kautta tälle tietylle ärsykkeelle.
Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).
Signaali-kohinasuhteen vertailu klassisen MEG:n ja FYNA-tutkimuksen välillä kuulostimulaatioille
Aikaikkuna: Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).

Kuuloärsykkeen jälkeisen normaalin (SNR) aivojen toiminnan signaali-kohinasuhde lasketaan suhteessa prestimulus-perusviivaan -100 millisekunnista -10 millisekuntiin.

Vertaamme SNR:itä, jotka on saatu referenssinä toimivalla klassisella MEG-järjestelmällä, ja uudella OPM He4 MEG:llä saatuja SNR:itä terveiden vapaaehtoisten ryhmän kautta tälle tietylle ärsykkeelle.
Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).
Signaali-kohinasuhteen vertailu klassisen MEG:n ja FYNA Researchin välillä somestesiastimulaatioille
Aikaikkuna: Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).

Normaalin (SNR) aivotoiminnan signaali-kohinasuhde jonkinlaisen ärsykkeen jälkeisenä lasketaan suhteessa prestimulus-perusviivaan -100 millisekunnista -10 millisekuntiin.

Vertaamme SNR:itä, jotka on saatu referenssinä toimivalla klassisella MEG-järjestelmällä, ja uudella OPM He4 MEG:llä saatuja SNR:itä terveiden vapaaehtoisten ryhmän kautta tälle tietylle ärsykkeelle.
Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).
Signaali-kohinasuhteen vertailu klassisen MEG:n ja FYNA-tutkimuksen välillä motorisiin stimulaatioihin
Aikaikkuna: Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).

Normaalin (SNR) aivotoiminnan signaali-kohinasuhde motorisen ärsykkeen jälkeisenä lasketaan suhteessa prestimulus-perusviivaan -100 millisekunnista -10 millisekuntiin.

Vertaamme SNR:itä, jotka on saatu referenssinä toimivalla klassisella MEG-järjestelmällä, ja uudella OPM He4 MEG:llä saatuja SNR:itä terveiden vapaaehtoisten ryhmän kautta tälle tietylle ärsykkeelle.
Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).
Klassisen MEG:n ja FYNA Researchin signaali-kohinasuhteen vertailu muulle toiminnalle
Aikaikkuna: Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).

Normaalin (SNR) aivojen levossa tapahtuvan toiminnan signaali-kohinasuhde lasketaan suhteessa jännitystä edeltävään perusviivaan -100 millisekunnista -10 millisekuntiin.

Vertailemme referenssinä toimivan klassisen MEG-järjestelmän kanssa saatuja SNR:itä ja uudella OPM He4 MEG:llä saatuja SNR:itä aivotärähdyksen saaneiden miesurheilijoiden ryhmän kautta.
Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminnan karttojen korrelaatio
Aikaikkuna: Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).

Raportoimme spatiaalisen korrelaation klassisella MEG-järjestelmällä laskettujen karttojen ja uudella OPM He4 MEG -järjestelmällä laskettujen karttojen välillä. Klassinen MEG toimii referenssinä.

Vain terveet vapaaehtoiset.
Vierailu 2 (intervention aikana, suunniteltu 1–30 päivää osallistumiskäynnistä V1).
Kohteen mukavuuden arviointi optisesti pumpattujen magnetometrien (OPM) He4 MEG -tallenteiden aikana lyhyen verbaalisen kyselyn avulla (pisteet absoluuttisesta ja suhteellisesta mukavuusasteikosta).
Aikaikkuna: 5 minuuttia tallennusistunnon päättymisen jälkeen
Arviointi suoritetaan suullisesti lyhyen kyselylomakkeen kautta. Tässä kyselyssä arvioidaan OPM-järjestelmän yleistä mukavuutta kahdella kysymyksellä: 1) Arvio yleisestä mukavuudesta viiden askeleen asteikolla erittäin epämukavasta erittäin mukavaan ja 2) vertailu klassiseen MEG-järjestelmään 5 askeleen ansiosta. asteikolla paljon vähemmän mukavasta kuin klassinen MEG-järjestelmä paljon mukavampaan.
5 minuuttia tallennusistunnon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien JUNG, MD, Service d'Epilepsie et Explorations fonctionnelles neurologiques,Hôpital Neurologique P. Wertheimer, Groupement Hospitalier Est, HCL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL23_0425
  • 2023-A01173-42 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa