高速脳機能イメージングのための新世代の脳磁計 (DEMAGUS)
新世代の脳磁計に向けて:FYNA 研究 (Mag4Health 48 センサー MEG の名前) システム (光ポンピング磁力計を備えた全頭脳磁計システム) の評価
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julien JUNG, MD
- 電話番号：+33 04.72.35.79.00
- メール：julien.jung@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Denis SCHWARTZ
- 電話番号：+33 04.72.13.89.61
- メール：denis.schwartz@inserm.fr
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et d'Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Julien JUNG, MD
- 電話番号：+33 04 72 35 79 00
- メール：julien.jung@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス、69008
- Centre Orthopédique Paul Santy
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コンタクト：
- Romain LOURSAC, MD
- 電話番号：+33 04 37 53 00 17
- メール：loursacromain@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
健康なボランティア:
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 研究に参加する強い意欲がある
- 研究に対する署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 重大な認知障害があり、指示を理解できない
- 以前の神経学、精神医学、または睡眠病理学
- 包含中に妊娠検査で陽性反応が出た女性。
- 後見、保佐、または正義の保護下にある被験者
- 自由を奪われた被験者たち
- 社会保障制度に加入していない被験者。
MEGおよびMRI検査に対する一般的な禁忌のある被験者：
- 検査の実施に適合しない体内の金属（ペースメーカー、植込み型ポンプ、神経刺激装置、人工内耳、聴覚プロテーゼ、金属プロテーゼ、脳内クリップ、植込み型除細動器、脳または体の上部の金属部分、心室腹膜弁、歯科用器具）根管用器具またはスチール製ピボット、本体上部の強磁性異物）
- 閉所恐怖症
軽度の脳震盪を起こした被験者:
包含基準:
- 18歳から40歳までの男性
- 研究に参加する強い意欲がある
- 研究に対する署名されたインフォームドコンセント
- 実験前の3週間にクラブドクターと神経内科医によって軽度の脳震盪が確認された
除外基準:
- 重度の認知障害と指示を理解できない
- 軽度の脳震盪を除く、以前の神経学、精神医学、または睡眠病理学
- 包含中に妊娠検査で陽性反応が出た女性。
- 後見、保佐、または正義の保護下にある被験者
- 自由を奪われた被験者たち
- 社会保障制度に加入していない被験者
MEGおよびMRI検査に対する一般的な禁忌のある被験者：
- 検査の実施に適合しない体内の金属（ペースメーカー、植込み型ポンプ、神経刺激装置、人工内耳、聴覚プロテーゼ、金属プロテーゼ、脳内クリップ、植込み型除細動器、脳または体の上部の金属部分、心室腹膜弁、歯科用器具）根管用器具またはスチール製ピボット、本体上部の強磁性異物）
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
神経障害、精神障害、睡眠障害のない18歳から70歳の健康なボランティア
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我々は、脳信号の複雑な周波数成分を記録する際のシステムのパフォーマンスを評価するために、視覚的および聴覚的注意タスクを持つ20人の健康なボランティアに対してFYNA Researchシステムを使用します。
我々は、20人の健康なボランティアに対してFYNA Researchシステムを使用し、システムの機能マッピング能力を評価するための言語生成タスクと、静止ネットワークを識別するシステムの能力を評価するための静止タスクを実行します。
我々は、視覚運動課題を持つ20人の健康なボランティアにFYNA Researchシステムを使用して、被験者が動いたときの脳信号を記録するシステムのパフォーマンスを評価します。これは、古典的なシステムに影響を与える摂動（空間精度の損失）とFYNA Researchシステムに影響を与えます（空間精度の損失）。低周波アーティファクト）。
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実験的：脳震盪を起こした被験者
脳震盪以外の神経疾患、精神疾患、睡眠障害のない18歳から40歳までの男性アスリートが脳震盪のボランティアとして参加します。
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私たちは、脳震盪を起こした20人の男性アスリートのボランティアに対してFYNA Researchシステムを使用して、安静時の脳活動の周波数成分の変調を検出するシステムの能力を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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古典的なMEGとFYNAの信号対雑音比の比較 視覚刺激に関する研究
時間枠：訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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視覚刺激後の通常の脳活動の信号対雑音比 (SNR) は、刺激前のベースライン -100 ミリ秒から -10 ミリ秒に対して計算されます。 参照として機能する従来の MEG システムで得られた SNR と、この与えられた刺激に対して健康なボランティアのグループを通じて新しい OPM He4 MEG で得られた SNR を比較します。 |
訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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古典的なMEGとFYNAの間の信号対雑音比の比較 聴覚刺激に関する研究
時間枠：訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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聴覚刺激後の通常の脳活動の信号対雑音比 (SNR) は、刺激前のベースライン -100 ミリ秒から -10 ミリ秒に対して計算されます。 参照として機能する従来の MEG システムで得られた SNR と、この与えられた刺激に対して健康なボランティアのグループを通じて新しい OPM He4 MEG で得られた SNR を比較します。 |
訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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古典的なMEGとFYNAの信号対雑音比の比較 感覚刺激に関する研究
時間枠：訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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知覚刺激後の正常な脳活動の信号対雑音比 (SNR) は、刺激前のベースライン -100 ミリ秒から -10 ミリ秒に対して計算されます。 参照として機能する従来の MEG システムで得られた SNR と、この与えられた刺激に対して健康なボランティアのグループを通じて新しい OPM He4 MEG で得られた SNR を比較します。 |
訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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古典的なMEGとFYNAの間の信号対雑音比の比較 運動刺激に関する研究
時間枠：訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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運動刺激後の通常の脳活動の信号対雑音比 (SNR) は、刺激前のベースライン -100 ミリ秒から -10 ミリ秒に対して計算されます。 参照として機能する従来の MEG システムで得られた SNR と、この与えられた刺激に対して健康なボランティアのグループを通じて新しい OPM He4 MEG で得られた SNR を比較します。 |
訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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古典的なMEGとFYNAの間の信号対雑音比の比較 安静時の活動に関する研究
時間枠：訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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安静時の正常な脳活動の信号対雑音比 (SNR) は、刺激前のベースライン -100 ミリ秒から -10 ミリ秒に対して計算されます。 参照として使用される従来の MEG システムで得られた SNR と、脳震盪を起こした男性アスリートのグループを通じて新しい OPM He4 MEG で得られた SNR を比較します。 |
訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動マップの相関関係
時間枠：訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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古典的な MEG システムで計算されたマップと新しい OPM He4 MEG で計算されたマップの間の空間相関を報告します。 古典的な MEG が参考になります。 健康なボランティアのみ。 |
訪問 2 (介入中、包含訪問 V1 から 1 ～ 30 日に予定)。
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光ポンピング磁力計 (OPM) He4 MEG 記録中の被験者の快適さを、短い口頭アンケート (絶対快適スケールと相対快適スケールのスコア) で評価します。
時間枠：録音終了5分後
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評価は短いアンケートを通じて口頭で行われます。
このアンケートでは、OPM システムの全体的な快適性を 2 つの質問で評価します。1) 非常に不快から非常に快適までの 5 段階のスケールによる全体的な快適性の評価、2) 5 段階による従来の MEG システムとの比較従来の MEG システムよりもはるかに快適でないものから、はるかに快適なものまでスケールします。
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録音終了5分後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julien JUNG, MD、Service d'Epilepsie et Explorations fonctionnelles neurologiques,Hôpital Neurologique P. Wertheimer, Groupement Hospitalier Est, HCL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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