안면 마스크 치료를 위한 다양한 앵커리지 지원 기기 및 확장 절차 평가
사춘기 전 아동의 안면 마스크 치료를 위한 다양한 앵커리지 지원 장치 및 다양한 확장 절차의 유효성 평가
연구 개요
상태
상세 설명
안면 마스크 요법은 상악 부전으로 인한 III급 부정교합의 치료에 효과적인 방법입니다. 안면 마스크 치료에서는 견인력을 상악골에 전달하기 위해 다양한 구강 내 장치가 사용됩니다. 고정 장치에 따라 이러한 장치는 치아 지지 장치와 뼈 지지 장치로 구분됩니다. 전통적인 접착형 급속 상악 확장 장치(RME)는 확장을 허용하는 치아 지지 장치이며 일반적으로 안면 마스크와 함께 사용됩니다. 그러나 치아를 통해 견인력이 전달되기 때문에 많은 부작용이 발생합니다. 골격 및 치아 고정 장치로 지지되는 하이브리드 장치는 치아 부작용이 낮고 골격 기여도가 높기 때문에 안면 마스크 치료를 위해 상악골의 접착 RME보다 선호될 수 있습니다.
안면 마스크를 사용하여 상악골에 견인력을 전달하기 전에 환자의 필요에 따라 구강내 장치를 사용하여 확장을 먼저 수행합니다. 이를 위해 현재 두 가지 다른 확장 절차, 즉 일상적인 급속 상악 확장(일상)과 대체 급속 상악 확장 및 수축(alt-RAMEC)이 사용됩니다. 일상적인 급속 상악 확장 절차에서는 확장 단계가 완료될 때까지 확장 나사를 하루에 두 번 돌립니다. 일반적인 절차와 달리 alt-RAMEC 절차에서는 매주 확장 후 일주일 동안 수축이 이어집니다. 확장-수축 과정의 기간은 환자의 확장 필요성에 따라 7~9주 사이입니다. 이러한 개폐 단계는 상악간 봉합사를 느슨하게 하여 상악 전인을 증가시킵니다.
본 연구의 주요 목적은 안면 마스크 치료 중 장치와 시술의 다양한 조합이 상악 돌출에 미치는 영향을 비교하고 가장 강력한 방법을 결정하는 것입니다. 안면 마스크 치료를 적용할 계획이었던 60명의 환자를 연구에 포함시켰고 4개 그룹(n=15)으로 나누었습니다(그룹 1: Hybrid-Hyrax 확장기 및 alt-RAMEC 절차, 그룹 2: Bonded RME 및 alt-RAMEC 절차, 그룹 3: 하이브리드 Hyrax 확장기 및 루틴 프로토콜, 그룹 4: 결합된 RME 및 루틴 프로토콜). 골격 변화를 조사하기 위해 치료 전(T0)과 치료 후(T1) 측면 두부 계측 필름을 촬영했습니다. Dolphin Imaging 소프트웨어와 AutoCad 2023 소프트웨어가 두부 계측 측정에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, 칠면조, 27310
- Gaziantep University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 골격 클래스 III
- 사춘기 이전 성장 단계
- 리버스 오버제트
제외 기준:
- 이전 치아교정 치료 이력
- 두개안면 이상 및 증후군이 있는 환자.
- 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hybrid-Hyrax 및 Alt-RAMEC 절차를 갖춘 안면 마스크
실험군은 상악궁의 고정부로서 하이브리드-너구리 확장기를 사용하여 확장 프로토콜을 위한 대체 급속 상악 확장 및 수축(alt-RAMEC) 절차를 수행한 15명의 환자로 구성되었습니다.
안면 마스크가 사용되었습니다.
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참가자들은 상악궁의 앵커로 Hybrid-Hyrax 장치를 사용하여 안면 마스크를 사용하여 치료를 받았습니다.
Hybrid-hyrax 장치의 고정은 상악 제1 영구 대구치에 적합한 밴드와 전치부에 있는 두 개의 미니 나사에 의해 제공되었습니다.
힘 전달은 상악 견치 부위의 하이브리드-너구리 장치의 후크에서 안면 마스크 암에 연결된 상악간 탄성체를 사용하여 달성되었습니다.
Alt-Ramec 프로토콜로 시작한 그룹에서는 부모가 첫 주에 장치 나사를 하루에 두 번 확장하고 다음 주에는 반대 방향으로 닫았습니다.
이 과정은 환자의 확장 필요 여부에 따라 7~9주 동안 지속됐다.
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실험적: Bonded RME 및 Alt-RAMEC 절차를 갖춘 안면 마스크
실험군은 상악궁에 고정부로 접착된 RME를 사용하여 확장 프로토콜을 위한 alt-RAMEC 절차를 수행한 15명의 환자로 구성되었습니다.
안면 마스크가 사용되었습니다.
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Alt-Ramec 프로토콜로 시작한 그룹에서는 부모가 첫 주에 장치 나사를 하루에 두 번 확장하고 다음 주에는 반대 방향으로 닫았습니다.
이 과정은 환자의 확장 필요 여부에 따라 7~9주 동안 지속됐다.
참가자들은 상악궁의 앵커로 접착된 RME 장치를 사용하여 안면 마스크로 치료를 받았습니다.
접착된 RME 장치의 고정은 아크릴 캡으로 덮인 상악 구치에 의해 제공되었습니다.
힘 전달은 상악 견치 부위에 접착된 RME의 후크에서 안면 마스크 암에 연결된 상악간 탄성체를 사용하여 달성되었습니다.
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실험적: Hybrid-Hyrax 및 루틴 프로토콜이 적용된 안면 마스크
실험군은 상악궁에 고정장치로 하이브리드-너구리 확장기를 사용하여 일상적인 구개 확장술(일상)을 실시한 15명의 환자로 구성되었습니다.
안면 마스크가 사용되었습니다.
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참가자들은 상악궁의 앵커로 Hybrid-Hyrax 장치를 사용하여 안면 마스크를 사용하여 치료를 받았습니다.
Hybrid-hyrax 장치의 고정은 상악 제1 영구 대구치에 적합한 밴드와 전치부에 있는 두 개의 미니 나사에 의해 제공되었습니다.
힘 전달은 상악 견치 부위의 하이브리드-너구리 장치의 후크에서 안면 마스크 암에 연결된 상악간 탄성체를 사용하여 달성되었습니다.
일상적인 프로토콜로 시작한 그룹에서 부모는 환자의 확장 필요성에 따라 1~2주 동안 하루에 두 번씩 확장 나사를 활성화했습니다.
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활성 비교기: Bonded RME 및 일상적인 프로토콜을 갖춘 안면 마스크
활성 비교군은 상악궁에 고정 장치로 접착된 RME를 사용하여 일상적인 확장 절차를 수행한 15명의 환자로 구성되었습니다.
안면 마스크가 사용되었습니다.
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참가자들은 상악궁의 앵커로 접착된 RME 장치를 사용하여 안면 마스크로 치료를 받았습니다.
접착된 RME 장치의 고정은 아크릴 캡으로 덮인 상악 구치에 의해 제공되었습니다.
힘 전달은 상악 견치 부위에 접착된 RME의 후크에서 안면 마스크 암에 연결된 상악간 탄성체를 사용하여 달성되었습니다.
일상적인 프로토콜로 시작한 그룹에서 부모는 환자의 확장 필요성에 따라 1~2주 동안 하루에 두 번씩 확장 나사를 활성화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 측정을 통한 골격 및 치아 변화 평가
기간: 9개월
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상악 및 하악의 골격 및 치아 변화는 치료 전후에 촬영한 측면 방사선 사진을 사용하여 밀리미터 단위로 평가되었습니다. 골격 변화를 확인하기 위해 A-VRP(mm), Co-A(mm), A-HRP(mm), Pog-VRP(mm), Co-Gn(mm) 및 WITS(mm) 값을 측정했습니다. 치아변화를 확인하기 위해 U1-VRP(mm), U1-HRP(mm), U6-VRP(mm), U6-HRP(mm), L1-VRP(mm) 값을 측정하였다. |
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도 측정을 통한 골격 및 치아 변화 평가
기간: 9개월
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상악 및 하악의 골격 및 치아 변화는 치료 전후에 촬영한 측방 방사선 사진을 이용하여 각도별로 평가하였다. 골격 변화를 확인하기 위해 SNA(°), SNB(°), ANB(°), SN-PP(°), SN-MP(°), PP-MP(°) 및 Ar-Go 각도를 측정했습니다. -나(°). 치아 변화를 확인하기 위해 U1-SN(°) 및 IMPA(°) 각도를 측정했습니다. |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aysegul Gulec, PhD, University of Gaziantep
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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