Avaliação de diferentes aparelhos suportados por ancoragem e procedimentos de expansão para tratamento com máscara facial
Avaliação da eficácia de diferentes aparelhos com suporte de ancoragem e diferentes procedimentos de expansão para tratamento com máscara facial em crianças pré-púberes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia com máscara facial é um método eficaz no tratamento das más oclusões de classe III devido à insuficiência maxilar. No tratamento com máscara facial, vários dispositivos intraorais são usados para transmitir forças de protração à maxila. De acordo com a unidade de ancoragem, esses aparelhos são divididos em dentais e ósseos. O expansor rápido maxilar colado tradicional (RME) é um aparelho suportado por dentes que permite a expansão e geralmente é usado com máscaras faciais. Porém, causa muitos efeitos colaterais devido à transmissão de forças de protração através dos dentes. Aparelhos híbridos suportados por ancoragem esquelética e dentária podem ser preferidos ao ERM colado na maxila para tratamento com máscara facial com base em seus menores efeitos colaterais dentários e alta contribuição esquelética.
Antes de transferir as forças de protração para a maxila por meio de máscara facial, primeiro é realizada a expansão com dispositivos intraorais de acordo com a necessidade do paciente. Para este propósito, dois procedimentos diferentes de expansão são usados atualmente: expansão rápida maxilar de rotina (rotina) e expansão e contração rápida maxilar alternativa (alt-RAMEC). No procedimento rotineiro de expansão rápida da maxila, o parafuso expansor é girado duas vezes ao dia até que a fase de expansão seja concluída. Ao contrário do procedimento de rotina, no procedimento Alt-RAMEC, cada semana de expansão é seguida por uma semana de contração. A duração do processo de expansão-contração varia entre 7 a 9 semanas, dependendo da necessidade de expansão do paciente. Essas fases de abertura e fechamento aumentam a protração maxilar, afrouxando as suturas intermaxilares.
O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes combinações de aparelhos e procedimentos na protração maxilar durante o tratamento com máscara facial e determinar o método mais poderoso. Sessenta pacientes que estavam planejados para aplicar tratamento com máscara facial foram incluídos no estudo e divididos em quatro grupos (n = 15) (Grupo 1: expansor Hybrid-Hyrax e procedimento alt-RAMEC, Grupo 2: RME colado e procedimento alt-RAMEC, grupo 3: expansor Hyrax híbrido e protocolo de rotina, grupo 4: Bonded RME e protocolo de rotina). Para investigar alterações esqueléticas, foram realizadas radiografias cefalométricas laterais antes (T0) e após (T1) o tratamento. Os softwares Dolphin Imaging e AutoCad 2023 foram utilizados para medidas cefalométricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, Peru, 27310
- Gaziantep University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe esquelética III
- Estágio de crescimento pré-puberal
- Overjet reverso
Critério de exclusão:
- História anterior de tratamento ortodôntico
- Pacientes com anomalias e síndromes craniofaciais.
- Doenças sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Máscara facial com procedimento Hybrid-Hyrax e Alt-RAMEC
O grupo experimental foi composto por 15 pacientes submetidos ao procedimento alternado de expansão e constrição rápida da maxila (alt-RAMEC) para protocolo de expansão com expansor híbrido-hyrax como ancoragem no arco maxilar.
A máscara facial foi usada.
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Os participantes foram tratados com máscara facial utilizando aparelho Hybrid-Hyrax como âncora no arco maxilar.
A ancoragem do aparelho híbrido-hyrax foi feita por bandas adaptadas aos primeiros molares permanentes superiores e dois miniparafusos na região anterior do palato.
A transmissão da força foi realizada por meio de elásticos intermaxilares que foram conectados aos braços da máscara facial a partir dos ganchos do aparelho híbrido-hyrax na região dos caninos superiores.
Nos grupos que iniciaram com o protocolo Alt-Ramec, os pais ampliaram o parafuso do aparelho duas vezes ao dia na primeira semana e fecharam no sentido contrário na semana seguinte.
Este processo foi continuado por 7 a 9 semanas de acordo com a necessidade de expansão do paciente.
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Experimental: Máscara facial com procedimento Bonded RME e Alt-RAMEC
O grupo experimental foi composto por 15 pacientes submetidos ao procedimento alt-RAMEC para protocolo de expansão com ERM colado como ancoragem no arco maxilar.
A máscara facial foi usada.
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Nos grupos que iniciaram com o protocolo Alt-Ramec, os pais ampliaram o parafuso do aparelho duas vezes ao dia na primeira semana e fecharam no sentido contrário na semana seguinte.
Este processo foi continuado por 7 a 9 semanas de acordo com a necessidade de expansão do paciente.
Os participantes foram tratados com máscara facial utilizando um aparelho RME colado como âncora no arco maxilar.
A ancoragem do aparelho RME colado foi fornecida pelos dentes posteriores superiores cobertos com capa de acrílico.
A transmissão de força foi obtida por meio de elásticos intermaxilares que foram conectados aos braços da máscara facial a partir dos ganchos do ERM colado na região dos caninos superiores.
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Experimental: Máscara facial com Hybrid-Hyrax e protocolo de rotina
O grupo experimental foi composto por 15 pacientes submetidos ao procedimento de expansão palatina de rotina (rotina) com expansor híbrido-hyrax como ancoragem no arco maxilar.
A máscara facial foi usada.
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Os participantes foram tratados com máscara facial utilizando aparelho Hybrid-Hyrax como âncora no arco maxilar.
A ancoragem do aparelho híbrido-hyrax foi feita por bandas adaptadas aos primeiros molares permanentes superiores e dois miniparafusos na região anterior do palato.
A transmissão da força foi realizada por meio de elásticos intermaxilares que foram conectados aos braços da máscara facial a partir dos ganchos do aparelho híbrido-hyrax na região dos caninos superiores.
Nos grupos que iniciaram com o protocolo de rotina, os pais ativaram o parafuso de expansão duas vezes ao dia durante 1-2 semanas, dependendo da necessidade de expansão do paciente.
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Comparador Ativo: Máscara facial com Bonded RME e protocolo de rotina
O grupo comparador ativo foi composto por 15 pacientes submetidos ao procedimento de expansão de rotina com ERM colada como ancoragem no arco maxilar.
A máscara facial foi usada.
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Os participantes foram tratados com máscara facial utilizando um aparelho RME colado como âncora no arco maxilar.
A ancoragem do aparelho RME colado foi fornecida pelos dentes posteriores superiores cobertos com capa de acrílico.
A transmissão de força foi obtida por meio de elásticos intermaxilares que foram conectados aos braços da máscara facial a partir dos ganchos do ERM colado na região dos caninos superiores.
Nos grupos que iniciaram com o protocolo de rotina, os pais ativaram o parafuso de expansão duas vezes ao dia durante 1-2 semanas, dependendo da necessidade de expansão do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de alterações esqueléticas e dentárias em medidas milimétricas
Prazo: 9 meses
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As alterações esqueléticas e dentárias na maxila e mandíbula foram avaliadas em milímetros por meio de radiografias laterais tiradas antes e depois do tratamento. Para determinar alterações esqueléticas foram medidos os valores de A-VRP (mm), Co-A (mm), A-HRP (mm), Pog-VRP (mm), Co-Gn (mm) e WITS (mm). Para determinar alterações dentárias foram medidos os valores de U1-VRP(mm), U1-HRP(mm), U6-VRP(mm), U6-HRP(mm) e L1-VRP(mm). |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de alterações esqueléticas e dentárias em medidas angulares
Prazo: 9 meses
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As alterações esqueléticas e dentárias na maxila e mandíbula foram avaliadas angularmente por meio de radiografias laterais tiradas antes e após o tratamento. Para determinar as alterações esqueléticas, foram medidos os seguintes ângulos: SNA (°), SNB (°), ANB (°), SN-PP (°), SN-MP (°), PP-MP (°) e Ar-Go -Eu (°). Para determinar as alterações dentárias foram medidos os seguintes ângulos: U1-SN (°) e IMPA (°). |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aysegul Gulec, PhD, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- 102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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