Evaluación de diferentes aparatos con anclaje y procedimientos de expansión para el tratamiento con mascarilla facial
Evaluación de la eficacia de diferentes aparatos con anclaje y diferentes procedimientos de expansión para el tratamiento con mascarilla facial en niños prepúberes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia con mascarilla facial es un método eficaz en el tratamiento de maloclusiones de clase III debidas a insuficiencia maxilar. En el tratamiento con mascarilla facial, se utilizan varios dispositivos intraorales para transmitir fuerzas de protracción al maxilar. Según la unidad de anclaje, estos aparatos se dividen en dentados y óseos. El expansor maxilar rápido adherido tradicional (RME) es un aparato dental soportado que permite la expansión y generalmente se usa con mascarillas faciales. Sin embargo, provoca muchos efectos secundarios debido a la transmisión de fuerzas de protracción a través de los dientes. Se pueden preferir los aparatos híbridos sostenidos por anclaje esquelético y dental a los RME adheridos en el maxilar para el tratamiento con mascarilla facial debido a sus menores efectos secundarios dentales y su alta contribución esquelética.
Antes de transferir las fuerzas de protracción al maxilar mediante una mascarilla, primero se realiza la expansión con dispositivos intraorales según las necesidades del paciente. Para ello, actualmente se utilizan dos procedimientos de expansión diferentes: expansión maxilar rápida de rutina (rutina) y expansión y contracción maxilar rápida alternativa (alt-RAMEC). En el procedimiento de rutina de expansión maxilar rápida, el tornillo expansor se gira dos veces al día hasta que se completa la fase de expansión. A diferencia del procedimiento de rutina, en el procedimiento alt-RAMEC, a cada semana de expansión le sigue una semana de contracción. La duración del proceso de expansión-contracción varía entre 7-9 semanas, dependiendo de la necesidad de expansión del paciente. Estas fases de apertura y cierre aumentan la protracción maxilar al aflojar las suturas intermaxilares.
El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de diferentes combinaciones de aparatos y procedimientos sobre la protracción del maxilar durante el tratamiento con mascarilla facial y determinar el método más potente. Se incluyeron en el estudio sesenta pacientes a los que se les había previsto aplicar un tratamiento con mascarilla facial y se dividieron en cuatro grupos (n = 15) (Grupo 1: expansor Hybrid-Hyrax y procedimiento alt-RAMEC, Grupo 2: RME adherido y procedimiento alt-RAMEC, grupo 3: expansor híbrido Hyrax y protocolo de rutina, grupo 4: RME adherido y protocolo de rutina). Para investigar los cambios esqueléticos, se tomaron películas cefalométricas laterales antes (T0) y después (T1) del tratamiento. Para las mediciones cefalométricas se utilizaron el software Dolphin Imaging y el software AutoCad 2023.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, Pavo, 27310
- Gaziantep University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase esquelética III
- Etapa de crecimiento prepuberal
- Resalte inverso
Criterio de exclusión:
- Historia previa de tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con anomalías y síndromes craneofaciales.
- Enfermedades sistémicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mascarilla facial con procedimiento Hybrid-Hyrax y Alt-RAMEC
El grupo experimental estuvo compuesto por 15 pacientes sometidos al procedimiento alternativo de expansión y constricción maxilar rápida (alt-RAMEC) para protocolo de expansión con un expansor híbrido-damán como anclaje en el arco maxilar.
Se utilizó la mascarilla.
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Los participantes fueron tratados con mascarilla facial utilizando un aparato Hybrid-Hyrax como anclaje en el arco maxilar.
El anclaje del aparato híbrido-hyrax fue proporcionado por bandas adaptadas a los primeros molares permanentes superiores y dos mini tornillos en el paladar anterior.
La transmisión de fuerza se logró utilizando elásticos intermaxilares que se conectaron a los brazos de la mascarilla desde los ganchos del aparato híbrido-hyrax en la región del canino maxilar.
En los grupos que iniciaron con el protocolo Alt-Ramec, los padres ampliaron el tornillo del aparato dos veces al día durante la primera semana y lo cerraron en sentido contrario la semana siguiente.
Este proceso se continuó durante 7-9 semanas según la necesidad de expansión del paciente.
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Experimental: Mascarilla facial con procedimiento Bonded RME y Alt-RAMEC
El grupo experimental estuvo compuesto por 15 pacientes sometidos al procedimiento alt-RAMEC para protocolo de expansión con un RME adherido como anclaje en el arco maxilar.
Se utilizó la mascarilla.
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En los grupos que iniciaron con el protocolo Alt-Ramec, los padres ampliaron el tornillo del aparato dos veces al día durante la primera semana y lo cerraron en sentido contrario la semana siguiente.
Este proceso se continuó durante 7-9 semanas según la necesidad de expansión del paciente.
Los participantes fueron tratados con una mascarilla utilizando un aparato RME adherido como anclaje en el arco maxilar.
El anclaje del aparato RME adherido lo proporcionaron los dientes posteriores del maxilar superior cubiertos con una tapa acrílica.
La transmisión de fuerza se logró utilizando elásticos intermaxilares que se conectaron a los brazos de la mascarilla desde los ganchos del RME adherido en la región del canino maxilar.
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Experimental: Mascarilla facial con Hybrid-Hyrax y protocolo de rutina
El grupo experimental estuvo conformado por 15 pacientes sometidos a procedimiento rutinario de expansión palatina (de rutina) con un expansor híbrido-damán como anclaje en el arco maxilar.
Se utilizó la mascarilla.
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Los participantes fueron tratados con mascarilla facial utilizando un aparato Hybrid-Hyrax como anclaje en el arco maxilar.
El anclaje del aparato híbrido-hyrax fue proporcionado por bandas adaptadas a los primeros molares permanentes superiores y dos mini tornillos en el paladar anterior.
La transmisión de fuerza se logró utilizando elásticos intermaxilares que se conectaron a los brazos de la mascarilla desde los ganchos del aparato híbrido-hyrax en la región del canino maxilar.
En los grupos que comenzaron con el protocolo de rutina, los padres activaron el tornillo de expansión dos veces al día durante 1-2 semanas, dependiendo de la necesidad de expansión del paciente.
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Comparador activo: Mascarilla con Bonded RME y protocolo de rutina
El grupo de comparación activa estuvo compuesto por 15 pacientes que se sometieron al procedimiento de expansión de rutina con un RME adherido como anclaje en el arco maxilar.
Se utilizó la mascarilla.
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Los participantes fueron tratados con una mascarilla utilizando un aparato RME adherido como anclaje en el arco maxilar.
El anclaje del aparato RME adherido lo proporcionaron los dientes posteriores del maxilar superior cubiertos con una tapa acrílica.
La transmisión de fuerza se logró utilizando elásticos intermaxilares que se conectaron a los brazos de la mascarilla desde los ganchos del RME adherido en la región del canino maxilar.
En los grupos que comenzaron con el protocolo de rutina, los padres activaron el tornillo de expansión dos veces al día durante 1-2 semanas, dependiendo de la necesidad de expansión del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de cambios esqueléticos y dentales en medidas milimétricas.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios esqueléticos y dentales en el maxilar y la mandíbula se evaluaron en milímetros mediante radiografías laterales tomadas antes y después del tratamiento. Para determinar los cambios esqueléticos se midieron los valores de A-VRP (mm), Co-A (mm), A-HRP (mm), Pog-VRP (mm), Co-Gn (mm) y WITS (mm). Para determinar los cambios dentales se midieron los valores U1-VRP (mm), U1-HRP (mm), U6-VRP (mm), U6-HRP (mm) y L1-VRP (mm). |
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de cambios esqueléticos y dentales en medidas angulares.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios esqueléticos y dentales en el maxilar y la mandíbula se evaluaron angularmente mediante radiografías laterales tomadas antes y después del tratamiento. Para determinar los cambios esqueléticos se midieron los siguientes ángulos: SNA (°), SNB (°), ANB (°), SN-PP (°), SN-MP (°), PP-MP (°) y Ar-Go. -Yo (°). Para determinar los cambios dentales se midieron los siguientes ángulos: U1-SN (°) e IMPA (°). |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aysegul Gulec, PhD, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- 102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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