복강경 담낭절제술에서 개복수술로의 전환을 초래하는 위험인자 평가
복강경 담낭 절제술에서 개복 수술로의 전환으로 이어지는 위험 요인 평가: 후향적 대조 연구
연구 개요
상세 설명
담낭절제술은 일반 외과에서 흔히 시행되는 수술로, 기술의 발전으로 복강경법을 이용한 방법이 널리 시행되고 있다. 경험과 기술 발전이 증가함에 따라 개복 수술이 감소하는 추세에도 불구하고 문헌에서는 복강경 담낭 절제술에서 개복 수술로 전환되는 비율이 2~15%라고 보고합니다. 개복 수술로 전환할 위험이 있는 환자 그룹에 관한 일부 연구가 존재하지만, 현재 문헌은 이 문제에 대한 명확한 결론을 내리기에는 부족합니다. 본 연구는 복강경을 이용한 담낭절제술 사례를 대상으로 개복수술로의 전환에 대한 위험인자를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구는 아카이브 기록을 검토하는 방식으로 후향적으로 진행될 예정이다. 담낭절제술을 위해 수술을 받은 환자도 포함됩니다. 처음부터 개방형 수술 방법을 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 연령, 동반질환(ASA 점수), 검사 소견(백혈구 수 및 CRP), 영상 소견(복부 초음파, CT 또는 MRI), 이전 복부 수술 병력, ERCP 병력 및 췌장염 병력을 평가합니다. 복강경 담낭 절제술 사례는 전환에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위해 개방형 전환 담낭 절제술과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 18세에서 95세 사이입니다.
- 담낭질환 수술(담낭절제술)
- 복강경 접근법으로 수술 시작해야
제외 기준:
- 개복수술은 처음부터
- 더 큰 외과적 개입의 일환으로 담낭절제술(예: 췌장십이지장절제술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 담낭절제술
개방전환 없이 복강경 담낭절제술을 시행한 증례
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복강경 담낭절제술: 복강경 방법으로 시행하는 담낭절제술
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실험적: 개방형 전환 담낭절제술
수술 중 소견에 따라 개복 수술로 전환된 사례.
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복강경 담낭절제술: 복강경 방법으로 시행하는 담낭절제술
개방형 담낭절제술: 수술 중 소견에 따라 개복술(대체로 오른쪽 늑골하 절개술)을 시행한 증례.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공개 전환율
기간: 수술 직후
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복강경 담낭절제술 전체 사례 중 개복수술로 전환된 사례의 비율.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 합병증 발생률
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수술 후 1개월
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부수적 담낭 악성종양률
기간: 수술 후 1개월
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수술 전 진단을 받지 않은 환자의 복강경 담낭절제술 중 담낭암이 우연히 진단된 비율.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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담낭염, 급성에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음