Évaluation des facteurs de risque menant à la conversion de la cholécystectomie laparoscopique à la chirurgie ouverte
Évaluation des facteurs de risque menant à la conversion de la cholécystectomie laparoscopique à la chirurgie ouverte : une étude rétrospective contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie est une procédure couramment pratiquée en pratique chirurgicale générale et, grâce aux progrès technologiques, elle est largement réalisée à l'aide de la méthode laparoscopique. Malgré la tendance à la baisse des interventions chirurgicales ouvertes avec l'expérience croissante et les développements technologiques, la littérature rapporte un taux de conversion vers la chirurgie ouverte dans la cholécystectomie laparoscopique allant de 2 % à 15 %. Bien que certaines études existent concernant des groupes de patients présentant un risque de conversion vers la chirurgie ouverte, la littérature actuelle est insuffisante pour tirer une conclusion claire à ce sujet. Cette étude vise à évaluer les facteurs de risque de conversion en chirurgie ouverte en examinant les cas de cholécystectomie initiée par laparoscopie.
L'étude sera menée rétrospectivement en examinant les documents d'archives. Les patients opérés d'une cholécystectomie seront inclus. Les patients qui utilisent la méthode chirurgicale ouverte depuis le début seront exclus de l'étude. Âge, comorbidités (score ASA), résultats de laboratoire (nombre de leucocytes et CRP), résultats d'imagerie (échographie abdominale, tomodensitométrie ou IRM), antécédents de chirurgie abdominale antérieure, antécédents de CPRE et antécédents de pancréatite seront évalués. Les cas de cholécystectomie laparoscopique seront comparés aux cholécystectomies à conversion ouverte pour évaluer les facteurs influençant la conversion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 95 ans.
- Opéré d'une maladie de la vésicule biliaire (cholécystectomie)
- La chirurgie doit commencer par une approche laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ouverte dès le début
- Cholécystectomie dans le cadre d'une intervention chirurgicale plus importante (telle que pancréaticoduodénectomie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cholécystectomie laparoscopique
Cas où une cholécystectomie laparoscopique a été réalisée sans conversion ouverte
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Cholécystectomie laparoscopique : cholécystectomie réalisée par méthode laparoscopique
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Expérimental: Cholécystectomie ouverte de conversion
Cas convertis en chirurgie ouverte sur la base des résultats peropératoires.
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Cholécystectomie laparoscopique : cholécystectomie réalisée par méthode laparoscopique
Cholécystectomie à conversion ouverte : cas dans lesquels une laparotomie (incision sous-costale généralement droite) a été réalisée sur la base de résultats peropératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de conversion ouvert
Délai: Immédiatement après l'opération
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Le taux de cas convertis en chirurgie ouverte parmi tous les cas de cholécystectomie laparoscopique.
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Immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications postopératoires
Délai: 1 mois après l'opération
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Le taux de complications postopératoires
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1 mois après l'opération
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Taux de tumeurs malignes accidentelles de la vésicule biliaire
Délai: 1 mois après l'opération
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Le taux de cancer de la vésicule biliaire diagnostiqué accidentellement parmi toutes les cholécystectomies laparoscopiques chez les patients sans diagnostic préopératoire.
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.01.2024-4240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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