腹腔镜胆囊切除术转开腹手术的危险因素评估
2024年5月27日 更新者：Burak Dincer、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
导致腹腔镜胆囊切除术转开腹手术的危险因素评估：一项回顾性对照研究
这项回顾性对照研究旨在评估影响腹腔镜胆囊切除术开放转换的危险因素。
将从医院数据库中搜索患者的患者特征、病史、生化和放射学研究，并分析影响开放转换的因素。
研究概览
详细说明
胆囊切除术是普通外科手术中常用的手术，随着技术的进步，广泛使用腹腔镜方法进行。 尽管随着经验的增加和技术的发展，开放手术有减少的趋势，但文献报道腹腔镜胆囊切除术中转向开放手术的比例在 2% 至 15% 之间。 尽管存在一些关于有转开放手术风险的患者群体的研究，但目前的文献不足以就此事得出明确的结论。 本研究旨在通过检查腹腔镜胆囊切除术的病例来评估转为开腹手术的危险因素。
该研究将通过审查档案记录来回顾性地进行。 接受胆囊切除术的患者也将包括在内。 从一开始就使用开放式手术方法的患者将被排除在研究之外。 将评估年龄、合并症（ASA 评分）、实验室检查结果（白细胞计数和 CRP）、影像学检查结果（腹部超声、CT 或 MRI）、既往腹部手术史、ERCP 病史和胰腺炎病史。 将腹腔镜胆囊切除术病例与开腹转换胆囊切除术进行比较，以评估影响转换的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1695
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至95岁之间。
- 因胆囊疾病进行手术（胆囊切除术）
- 手术必须从腹腔镜手术开始
排除标准：
- 开放手术从头开始
- 胆囊切除术作为大型外科手术的一部分（例如胰十二指肠切除术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹腔镜胆囊切除术
腹腔镜胆囊切除术无需开腹中转的病例
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腹腔镜胆囊切除术：采用腹腔镜方法进行的胆囊切除术
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实验性的：开放式胆囊切除术
根据术中发现，病例转为开放手术。
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腹腔镜胆囊切除术：采用腹腔镜方法进行的胆囊切除术
开放式胆囊切除术：根据术中发现进行剖腹手术（一般为右侧肋下切口）的病例。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开放转化率
大体时间：手术后立即
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所有腹腔镜胆囊切除术病例中转开腹手术的比例。
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：手术后1个月
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术后并发症发生率
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手术后1个月
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胆囊偶发恶性肿瘤率
大体时间：手术后1个月
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在所有腹腔镜胆囊切除术中未经术前诊断的患者中偶然诊断出胆囊癌的比率。
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手术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burak Dincer, M.D.、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月12日
初级完成 (实际的)
2024年5月28日
研究完成 (实际的)
2024年5月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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