Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av riskfaktorer som leder till konvertering från laparoskopisk kolecystektomi till öppen kirurgi

27 maj 2024 uppdaterad av: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Utvärdering av riskfaktorer som leder till konvertering från laparoskopisk kolecystektomi till öppen kirurgi: en retrospektiv kontrollerad studie

Denna retrospektiva kontrollerade studie syftar till att utvärdera riskfaktorer som påverkar öppen konvertering vid laparoskopisk kolecystektomi. Patientegenskaper, medicinsk historia, biokemiska och radiologiska studier av patienten kommer att sökas från sjukhusets databas och faktorer som påverkar öppen konvertering kommer att analyseras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolecystektomi är ett vanligt utfört ingrepp i allmän kirurgisk praxis, och med framsteg inom tekniken utförs det i stor utsträckning med den laparoskopiska metoden. Trots den minskande trenden för öppna kirurgiska ingrepp med ökande erfarenhet och teknisk utveckling, rapporterar litteraturen övergång till öppen kirurgi vid laparoskopisk kolecystektomi på mellan 2 % och 15 %. Även om det finns några studier angående patientgrupper som riskerar att övergå till öppen kirurgi, är den aktuella litteraturen otillräcklig för att dra en tydlig slutsats i denna fråga. Denna studie syftar till att utvärdera riskfaktorer för konvertering till öppen kirurgi genom att undersöka fall av laparoskopiskt påbörjad kolecystektomi.

Studien kommer att genomföras i efterhand genom granskning av arkivhandlingar. Patienter som opereras för kolecystektomi kommer att inkluderas. Patienter som använder en öppen kirurgisk metod från början kommer att uteslutas från studien. Ålder, samsjukligheter (ASA-poäng), laboratoriefynd (antal leukocyter och CRP), avbildningsfynd (abdominal ultraljud, CT eller MRI), historia av tidigare bukkirurgi, historia av ERCP och historia av pankreatit kommer att utvärderas. Laparoskopiska kolecystektomifall kommer att jämföras med öppna kolecystektomier för att bedöma faktorer som påverkar konverteringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1695

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 95 år.
  • Opereras för gallblåsan (kolecystektomi)
  • Kirurgi måste startas med laparoskopiskt tillvägagångssätt

Exklusions kriterier:

  • Öppen operation från start
  • Kolecystektomi som en del av större kirurgiskt ingrepp (såsom pankreaticoduodenektomi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi
Fall som laparoskopisk kolecystektomi utförs utan behov av öppen konvertering
Laparoskopisk kolecystektomi: Kolecystektomi som utförs med laparoskopisk metod
Experimentell: Kolecystektomi med öppen konvertering
Fall omvandlade till öppen kirurgi baserat på intraoperativa fynd.
Laparoskopisk kolecystektomi: Kolecystektomi som utförs med laparoskopisk metod
Öppen konvertering kolecystektomi: Fall där laparotomi (Allmänt höger subkostal snitt) utfördes baserat på intraoperativa fynd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öppen konverteringsfrekvens
Tidsram: Direkt efter operationen
Andelen fall som konverterats till öppen kirurgi bland alla fall med laparoskopisk kolecystektomi.
Direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad efter operationen
Graden av postoperativa komplikationer
1 månad efter operationen
Incidentiell malignitet i gallblåsan
Tidsram: 1 månad efter operationen
Frekvensen av tillfälligt diagnostiserad gallblåsecancer bland alla laparoskopiska kolecystektomier hos patienter utan en preoperativ diagnos.
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera