Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af risikofaktorer, der fører til konvertering fra laparoskopisk kolecystektomi til åben kirurgi

27. maj 2024 opdateret af: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Evaluering af risikofaktorer, der fører til konvertering fra laparoskopisk kolecystektomi til åben kirurgi: En retrospektiv kontrolleret undersøgelse

Denne retrospektive kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere risikofaktorer, der påvirker åben konvertering ved laparoskopisk kolecystektomi. Patientkarakteristika, sygehistorie, biokemiske og radiologiske undersøgelser af patienten vil blive søgt fra hospitalets database, og faktorer, der påvirker åben konvertering, vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolecystektomi er en almindeligt udført procedure i almen kirurgisk praksis, og med fremskridt inden for teknologi udføres den i vid udstrækning ved hjælp af den laparoskopiske metode. På trods af den faldende tendens inden for åbne kirurgiske indgreb med stigende erfaring og teknologisk udvikling, rapporterer litteraturen konvertering til åben kirurgi ved laparoskopisk kolecystektomi på mellem 2 % og 15 %. Selvom der findes nogle undersøgelser vedrørende patientgrupper med risiko for konvertering til åben kirurgi, er den nuværende litteratur utilstrækkelig til at drage en klar konklusion om dette spørgsmål. Denne undersøgelse har til formål at evaluere risikofaktorer for konvertering til åben kirurgi ved at undersøge tilfælde af laparoskopisk påbegyndt kolecystektomi.

Undersøgelsen vil blive udført retrospektivt ved at gennemgå arkivregistre. Patienter opereret for kolecystektomi vil blive inkluderet. Patienter, der har brugt åben kirurgisk metode fra start, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Alder, komorbiditeter (ASA-score), laboratoriefund (leukocyttal og CRP), billeddiagnostiske fund (abdominal ultralyd, CT eller MR), historie med tidligere abdominal kirurgi, historie med ERCP og historie med pancreatitis vil blive evalueret. Laparoskopiske kolecystektomitilfælde vil blive sammenlignet med åbne konverteringskolecystektomier for at vurdere faktorer, der har indflydelse på konverteringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1695

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 95 år.
  • Opereret for galdeblæresygdom (kolecystektomi)
  • Kirurgi skal startes med laparoskopisk tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Åben operation fra start
  • Kolecystektomi som en del af større kirurgisk indgreb (såsom pancreaticoduodenektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk kolecystektomi
Tilfælde, hvor laparoskopisk kolecystektomi udførte uden behov for åben-konvertering
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi: Kolecystektomi udført med laparoskopisk metode
Eksperimentel: Åben konvertering kolecystektomi
Tilfælde konverteret til åben kirurgi baseret på intraoperative fund.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi: Kolecystektomi udført med laparoskopisk metode
Procedure: Åben konvertering kolecystektomi
Åben konvertering kolecystektomi: Tilfælde, hvor laparotomi (Generelt højre subcostal incision) blev udført baseret på intraoperative fund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åben konverteringsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Antallet af tilfælde konverteret til åben kirurgi blandt alle laparoskopiske kolecystektomitilfælde.
Umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Hyppigheden af ​​postoperative komplikationer
1 måned efter operationen
Tilfældig malignitet i galdeblæren
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Hyppigheden af ​​tilfældigt diagnosticeret galdeblærekræft blandt alle laparoskopiske kolecystektomier hos patienter uden en præoperativ diagnose.
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.01.2024-4240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis, akut

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner