Riskitekijöiden arviointi, jotka johtavat siirtymiseen laparoskooppisesta kolekystektomiasta avoimeen leikkaukseen
Riskitekijöiden arviointi, jotka johtavat siirtymiseen laparoskooppisesta kolekystektomiasta avoimeen leikkaukseen: Retrospektiivinen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystektomia on yleisesti suoritettu toimenpide yleisessä kirurgisessa käytännössä, ja tekniikan kehittymisen myötä se tehdään laajalti laparoskooppisella menetelmällä. Huolimatta avoimien kirurgisten toimenpiteiden vähenevästä trendistä kokemuksen ja teknologisen kehityksen myötä, kirjallisuus raportoi siirtymistä avoimeen leikkaukseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa 2–15 prosentin välillä. Vaikka joitakin tutkimuksia on olemassa potilasryhmistä, joilla on riski siirtyä avoimeen leikkaukseen, nykyinen kirjallisuus ei riitä tekemään selkeää johtopäätöstä tästä asiasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avoimeen leikkaukseen siirtymisen riskitekijöitä tutkimalla laparoskooppisesti aloitetun kolekystektomiatapauksia.
Tutkimus tehdään takautuvasti arkiston asiakirjoja tarkastelemalla. Potilaat, joille on leikattu kolekystektomia, otetaan mukaan. Potilaat, jotka avaavat alusta alkaen käyttämän kirurgisen menetelmän, suljetaan pois tutkimuksesta. Ikä, liitännäissairaudet (ASA-pisteet), laboratoriolöydökset (leukosyyttien määrä ja CRP), kuvantamislöydökset (vatsan ultraääni, TT tai MRI), aiemmat vatsaleikkaukset, ERCP-historia ja haimatulehdus arvioidaan. Laparoskooppisia kolekystektomiatapauksia verrataan avoimeen konversioon tehtyihin kolekystektomiatapauksiin konversioon vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-95 vuotta.
- Leikkaus sappirakon sairauteen (kolekystektomia)
- Leikkaus on aloitettava laparoskooppisella lähestymistavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin leikkaus alusta alkaen
- Kolekystektomia osana suurempaa kirurgista toimenpidettä (kuten haima-duodenektomia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen kolekystektomia
Tapaukset, joissa laparoskooppinen kolekystektomia suoritettiin ilman avointa muuntamista
|
Laparoskooppinen kolekystektomia: laparoskooppisella menetelmällä suoritettu kolekystektomia
|
|
Kokeellinen: Avoin muunnos kolekystektomia
Tapaukset muunnettiin avoimeksi leikkaukseksi intraoperatiivisten löydösten perusteella.
|
Laparoskooppinen kolekystektomia: laparoskooppisella menetelmällä suoritettu kolekystektomia
Avoin muunnos kolekystektomia: Tapaukset, joissa laparotomia (yleensä oikeanpuoleinen kylkiluiden viilto) tehtiin leikkauksensisäisten löydösten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoin muuntoprosentti
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Tapausten määrä, jotka muunnettiin avoimeksi leikkaukseksi kaikkien laparoskooppisten kolekystektomiatapausten joukossa.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1kk leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
|
1kk leikkauksen jälkeen
|
|
Satunnainen sappirakon pahanlaatuisuusaste
Aikaikkuna: 1kk leikkauksen jälkeen
|
Satunnaisesti diagnosoitujen sappirakon syöpien määrä kaikkien laparoskooppisten kolekystektomisten joukossa potilailla, joilla ei ole ennen leikkausta diagnoosia.
|
1kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.01.2024-4240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .