Avaliação dos fatores de risco que levam à conversão da colecistectomia laparoscópica em cirurgia aberta
Avaliação dos fatores de risco que levam à conversão da colecistectomia laparoscópica em cirurgia aberta: um estudo retrospectivo controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia é um procedimento comumente realizado na prática cirúrgica geral e, com os avanços da tecnologia, é amplamente realizada pelo método laparoscópico. Apesar da tendência decrescente de procedimentos cirúrgicos abertos com o aumento da experiência e do desenvolvimento tecnológico, a literatura relata conversão para cirurgia aberta na colecistectomia laparoscópica variando de 2% a 15%. Embora existam alguns estudos sobre grupos de pacientes em risco de conversão para cirurgia aberta, a literatura atual é insuficiente para tirar uma conclusão clara sobre este assunto. Este estudo tem como objetivo avaliar os fatores de risco para conversão para cirurgia aberta, examinando casos de colecistectomia iniciada por laparoscopia.
O estudo será conduzido retrospectivamente, revisando registros de arquivo. Serão incluídos pacientes operados para colecistectomia. Pacientes que abrirem o método cirúrgico utilizado desde o início serão excluídos do estudo. Idade, comorbidades (pontuação ASA), achados laboratoriais (contagem de leucócitos e PCR), achados de imagem (ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética), história de cirurgia abdominal anterior, história de CPRE e história de pancreatite serão avaliados. Os casos de colecistectomia laparoscópica serão comparados com colecistectomias de conversão aberta para avaliar os fatores que influenciam a conversão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 95 anos.
- Operado para doença da vesícula biliar (colecistectomia)
- A cirurgia deve começar com abordagem laparoscópica
Critério de exclusão:
- Cirurgia aberta desde o início
- Colecistectomia como parte de uma intervenção cirúrgica maior (como pancreaticoduodenectomia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colecistectomia laparoscópica
Casos em que colecistectomia laparoscópica foi realizada sem necessidade de conversão aberta
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Colecistectomia laparoscópica: Colecistectomia realizada com método laparoscópico
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Experimental: Colecistectomia de conversão aberta
Casos convertidos para cirurgia aberta com base nos achados intraoperatórios.
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Colecistectomia laparoscópica: Colecistectomia realizada com método laparoscópico
Colecistectomia de conversão aberta: Casos em que a laparotomia (geralmente incisão subcostal direita) foi realizada com base nos achados intraoperatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conversão aberta
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A taxa de casos convertidos para cirurgia aberta entre todos os casos de colecistectomia laparoscópica.
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Imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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A taxa de complicações pós-operatórias
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1 mês após a cirurgia
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Taxa incidental de malignidade da vesícula biliar
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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A taxa de câncer de vesícula biliar diagnosticado incidentalmente entre todas as colecistectomias laparoscópicas em pacientes sem diagnóstico pré-operatório.
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.01.2024-4240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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