Ocena czynników ryzyka prowadzących do konwersji z cholecystektomii laparoskopowej na operację otwartą
Ocena czynników ryzyka prowadzących do konwersji z cholecystektomii laparoskopowej na operację otwartą: retrospektywne badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholecystektomia jest zabiegiem powszechnie wykonywanym w ogólnej praktyce chirurgicznej, a wraz z postępem technologii coraz powszechniej wykonuje się ją metodą laparoskopową. Pomimo tendencji spadkowej w zakresie otwartych zabiegów chirurgicznych wraz ze wzrostem doświadczenia i rozwojem technologii, w literaturze donosi się o konwersji do chirurgii otwartej w przypadku cholecystektomii laparoskopowej w zakresie od 2% do 15%. Chociaż istnieją badania dotyczące grup pacjentów zagrożonych konwersją do operacji otwartej, obecna literatura jest niewystarczająca, aby wyciągnąć jednoznaczne wnioski w tej kwestii. Celem tego badania jest ocena czynników ryzyka konwersji na operację otwartą poprzez zbadanie przypadków cholecystektomii inicjowanej laparoskopowo.
Badanie zostanie przeprowadzone retrospektywnie poprzez przegląd materiałów archiwalnych. Uwzględnieni zostaną pacjenci operowani w celu cholecystektomii. Pacjenci, którzy otworzą metodę chirurgiczną stosowaną od początku, zostaną wykluczeni z badania. Oceniany będzie wiek, choroby współistniejące (wskaźnik ASA), wyniki badań laboratoryjnych (liczba leukocytów i CRP), wyniki badań obrazowych (USG jamy brzusznej, CT lub MRI), historia wcześniejszych operacji jamy brzusznej, historia ECPW i historia zapalenia trzustki. Przypadki cholecystektomii laparoskopowej zostaną porównane z cholecystektomią konwersyjną otwartą w celu oceny czynników wpływających na konwersję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 95 lat.
- Operacja z powodu choroby pęcherzyka żółciowego (cholecystektomia)
- Operację należy rozpocząć od dostępu laparoskopowego
Kryteria wyłączenia:
- Otwarta operacja od początku
- Cholecystektomia jako część większej interwencji chirurgicznej (takiej jak pankreatoduodenektomia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cholecystektomia laparoskopowa
Przypadki, w których cholecystektomia laparoskopowa została wykonana bez konieczności konwersji otwartej
|
Cholecystektomia laparoskopowa: Cholecystektomia wykonywana metodą laparoskopową
|
|
Eksperymentalny: Cholecystektomia otwartej konwersji
Przypadki zakwalifikowano do operacji otwartej na podstawie wyników śródoperacyjnych.
|
Cholecystektomia laparoskopowa: Cholecystektomia wykonywana metodą laparoskopową
Cholecystektomia konwersyjna otwarta: Przypadki, w których wykonano laparotomię (zwykle prawe nacięcie podżebrowe) na podstawie wyników śródoperacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik konwersji otwartej
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Odsetek przypadków konwersji do operacji otwartej wśród wszystkich przypadków cholecystektomii laparoskopowej.
|
Zaraz po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Częstotliwość przypadkowego nowotworu pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Odsetek przypadkowo rozpoznanego raka pęcherzyka żółciowego wśród wszystkich cholecystektomii laparoskopowych u pacjentów bez rozpoznania przedoperacyjnego.
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Acalculous zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Choroby pęcherzyka żółciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.01.2024-4240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony