Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos cholecystectomiáról nyílt műtétre való átálláshoz vezető kockázati tényezők értékelése

2024. február 12. frissítette: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

A laparoszkópos cholecystectomiáról a nyílt műtétre való átálláshoz vezető kockázati tényezők értékelése: Retrospektív, kontrollált vizsgálat

Ennek a retrospektív kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a laparoszkópos kolecisztektómia nyílt konverzióját befolyásoló kockázati tényezőket. A kórházi adatbázisból kikeresik a beteg jellemzőit, kórtörténetét, biokémiai és radiológiai vizsgálatait, és elemzik a nyílt konverziót befolyásoló tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kolecisztektómia az általános sebészeti gyakorlatban gyakran elvégzett eljárás, és a technológia fejlődésével széles körben végzik laparoszkópos módszerrel. A nyílt sebészeti eljárások csökkenő tendenciája ellenére a tapasztalatok és a technológiai fejlődés növekedésével a szakirodalom a laparoszkópos cholecystectomiában 2% és 15% közötti átállásról számol be nyílt műtétre. Bár létezik néhány tanulmány a nyitott műtétre való átállás kockázatának kitett betegcsoportokról, a jelenlegi irodalom nem elegendő ahhoz, hogy egyértelmű következtetést vonjunk le ebben a kérdésben. Ennek a tanulmánynak a célja a nyitott műtétre való átállás kockázati tényezőinek értékelése a laparoszkóposan kezdeményezett kolecisztektómia eseteinek vizsgálatával.

A vizsgálatot utólag, archív iratok áttekintésével végezzük. A cholecystectomiával operált betegeket is bevonjuk. Azokat a betegeket, akik kezdettől fogva nyitott sebészeti módszert alkalmaztak, kizárják a vizsgálatból. Értékelni fogják az életkort, a társbetegségeket (ASA pontszám), a laboratóriumi leleteket (leukocitaszám és CRP), a képalkotó leleteket (hasi ultrahang, CT vagy MRI), a korábbi hasi műtéteket, az ERCP-t és a hasnyálmirigy-gyulladást. A laparoszkópos cholecystectomiás eseteket a nyílt konverziós kolecisztektómiákkal hasonlítják össze, hogy felmérjék az átalakulást befolyásoló tényezőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 95 év közötti.
  • Epehólyag-betegség miatt műtötték (kolecisztektómia)
  • A műtétet laparoszkópos módszerrel kell kezdeni

Kizárási kritériumok:

  • Nyitott műtét a kezdetektől
  • Cholecystectomia nagyobb sebészeti beavatkozás részeként (például pancreaticoduodenectomia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos kolecisztektómia
Olyan esetek, amikor a laparoszkópos kolecisztektómia nyílt konverzió nélkül történt
Laparoszkópos kolecisztektómia: laparoszkópos módszerrel végzett kolecisztektómia
Kísérleti: Nyílt konverziós kolecisztektómia
Az intraoperatív leletek alapján nyitott műtétre konvertált esetek.
Laparoszkópos kolecisztektómia: laparoszkópos módszerrel végzett kolecisztektómia
Nyílt konverziós cholecystectomia: Azok az esetek, amikor laparotomiát (általában jobb oldali borda alatti metszést) végeztek intraoperatív leletek alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyitott konverziós arány
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
A nyílt műtétté konvertált esetek aránya az összes laparoszkópos cholecystectomiás eset között.
Közvetlenül a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A posztoperatív szövődmények aránya
1 hónappal a műtét után
Véletlenszerű epehólyag rosszindulatú daganatok aránya
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A véletlenül diagnosztizált epehólyagrák aránya az összes laparoszkópos cholecystectomiában olyan betegeknél, akiknél preoperatív diagnózis nem volt felállítva.
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis, akut

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

3
Iratkozz fel