- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06244589
A laparoszkópos cholecystectomiáról nyílt műtétre való átálláshoz vezető kockázati tényezők értékelése
A laparoszkópos cholecystectomiáról a nyílt műtétre való átálláshoz vezető kockázati tényezők értékelése: Retrospektív, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kolecisztektómia az általános sebészeti gyakorlatban gyakran elvégzett eljárás, és a technológia fejlődésével széles körben végzik laparoszkópos módszerrel. A nyílt sebészeti eljárások csökkenő tendenciája ellenére a tapasztalatok és a technológiai fejlődés növekedésével a szakirodalom a laparoszkópos cholecystectomiában 2% és 15% közötti átállásról számol be nyílt műtétre. Bár létezik néhány tanulmány a nyitott műtétre való átállás kockázatának kitett betegcsoportokról, a jelenlegi irodalom nem elegendő ahhoz, hogy egyértelmű következtetést vonjunk le ebben a kérdésben. Ennek a tanulmánynak a célja a nyitott műtétre való átállás kockázati tényezőinek értékelése a laparoszkóposan kezdeményezett kolecisztektómia eseteinek vizsgálatával.
A vizsgálatot utólag, archív iratok áttekintésével végezzük. A cholecystectomiával operált betegeket is bevonjuk. Azokat a betegeket, akik kezdettől fogva nyitott sebészeti módszert alkalmaztak, kizárják a vizsgálatból. Értékelni fogják az életkort, a társbetegségeket (ASA pontszám), a laboratóriumi leleteket (leukocitaszám és CRP), a képalkotó leleteket (hasi ultrahang, CT vagy MRI), a korábbi hasi műtéteket, az ERCP-t és a hasnyálmirigy-gyulladást. A laparoszkópos cholecystectomiás eseteket a nyílt konverziós kolecisztektómiákkal hasonlítják össze, hogy felmérjék az átalakulást befolyásoló tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Burak Dincer, M.D.
- Telefonszám: +905054431566
- E-mail: burak-dincer@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Burak Dincer, M.D.
- Telefonszám: +905054431566
- E-mail: burak-dincer@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sinan Ömeroğlu, M.D.
- Telefonszám: +905448651322
- E-mail: dr_sinanomeroglu@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 95 év közötti.
- Epehólyag-betegség miatt műtötték (kolecisztektómia)
- A műtétet laparoszkópos módszerrel kell kezdeni
Kizárási kritériumok:
- Nyitott műtét a kezdetektől
- Cholecystectomia nagyobb sebészeti beavatkozás részeként (például pancreaticoduodenectomia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos kolecisztektómia
Olyan esetek, amikor a laparoszkópos kolecisztektómia nyílt konverzió nélkül történt
|
Laparoszkópos kolecisztektómia: laparoszkópos módszerrel végzett kolecisztektómia
|
Kísérleti: Nyílt konverziós kolecisztektómia
Az intraoperatív leletek alapján nyitott műtétre konvertált esetek.
|
Laparoszkópos kolecisztektómia: laparoszkópos módszerrel végzett kolecisztektómia
Nyílt konverziós cholecystectomia: Azok az esetek, amikor laparotomiát (általában jobb oldali borda alatti metszést) végeztek intraoperatív leletek alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyitott konverziós arány
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
A nyílt műtétté konvertált esetek aránya az összes laparoszkópos cholecystectomiás eset között.
|
Közvetlenül a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A posztoperatív szövődmények aránya
|
1 hónappal a műtét után
|
Véletlenszerű epehólyag rosszindulatú daganatok aránya
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A véletlenül diagnosztizált epehólyagrák aránya az összes laparoszkópos cholecystectomiában olyan betegeknél, akiknél preoperatív diagnózis nem volt felállítva.
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.01.2024-4240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis, akut
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Konya Meram State HospitalBefejezve
-
Medipol UniversityToborzásCholecystitis, akut | Cholecystitis | Cholecystitis, krónikusPulyka
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveCholecystitis, akut | Cholecystitis, krónikusEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetMég nincs toborzás
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
Kuopio University HospitalTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital; Päijänne... és más munkatársakIsmeretlenCholecystitis, akutFinnország
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
University of BolognaIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás