대장 수술에서 수술 부위 감염을 줄이기 위한 두 가지 치료 묶음 비교(CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)
대장 수술에서 두 가지 수술 후 감염 예방 번들의 비교. 실용적인 다기관 코호트 연구.
수술 부위 감염(SSI) 예방 번들에 포함될 최대 요소 수와 다기관 수준에서의 구현 가능성에 대해 논란이 있습니다.
이 연구는 두 가지 예방 번들을 시행한 후 대장 수술의 SSI 비율을 분석합니다.
연구자들은 잘 설계된 대규모 모범 사례 예방 조치를 철저히 도입하면 대장 수술 후 준수율이 높아지고 SSI 발생률이 더 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
국가 감시 프로그램 내에서 확립된 번들에 새로운 조치를 추가하는 것의 영향을 더 잘 이해하고 각 특정 조치의 효과를 측정하기 위해 일련의 선택 대장암에 순차적으로 구현된 6개 조치와 10개 조치 묶음의 효과 2011년부터 2022년까지의 절차를 분석했습니다. 또한, 수술 후 감염에 대한 국가 감시 프로그램을 활용하는 것이 패키지 구현을 촉진할 수 있는지 조사할 것입니다.
설정 및 환자. 이는 수술 부위 감염(SSI) 비율을 최소화하고 치료를 개선하기 위해 선택적 대장 수술로부터 데이터를 전향적으로 수집하는 65개의 공립 및 사립 병원 네트워크에 대한 실용적인 코호트 다기관 연구입니다. 전향적 감시는 수술 후 최소 30일의 필수 후속 조치와 재입원, 응급실 방문, 미생물학적 및 방사선학적 데이터를 확인하는 전자 차트 검토를 통해 적절한 데이터 수집을 보장하기 위해 각 병원의 감염 통제 팀에 의해 수행됩니다.
2011년 1월부터 2022년 12월 사이에 선택적 대장직장 수술을 받은 환자가 포함됩니다. 국립보건의료안전망 분류에 따라 2등급(깨끗한 오염) 및 3등급(오염) 상처에 대한 사례는 추적 관찰됩니다. 4등급 상처(복막염) 및 이전에 장루를 만든 환자는 제외됩니다.
세 가지 순차적 단계를 비교합니다. 패키지 구현 전 기준 기간(기준 그룹)은 2011년 1월부터 2016년 6월까지입니다. 6개 조치 패키지(번들-1 그룹) 시행 후 번들-1 기간은 2016년 7월부터 2018년 6월까지입니다. 10개 조치 패키지(Bundle-2 그룹) 시행 후 Bundle-2 기간은 2018년 7월부터 2022년 12월까지입니다.
정의, 연구 결과 및 변수. SSI는 질병통제예방센터의 정의에 따라 정의됩니다.
주요 목표는 SSI 및 그 하위 유형 예방에 대한 패키지 구현의 효과를 분석하고 개별 조치의 준수 및 효과를 평가하는 것입니다. 이차 결과는 입원 기간, 사망률 및 SSI를 유발하는 미생물입니다.
간섭. 참고군에는 정맥 항생제 예방, 복강경 사용 등 일부 조치가 표준 임상 실습으로 포함됐다. 번들 1에는 정맥 항생제 예방, 복강경 검사, 경구 항생제 예방, 기계적 장 준비, 정상 체온 및 이중 링 플라스틱 상처 견인기 등 잘 문서화된 6가지 대장 직장 관련 조치가 도입되었습니다. 번들-2에는 위 항목 외에도 적절한 제모, 알코올에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 첨가한 피부 소독, 수술 전후 혈당 조절, 상처 봉합 전 기구 교체 등 4가지 추가 일반 조치가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
- Hospital General de Granollers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장 선택 수술.
제외 기준:
중재 시 복막염("더러운" 수술) 동일한 수술 동안 여러 시술을 받은 환자(예: 간 전이 절제술) 연간 10회 미만의 수술 시술을 수행한 센터 입원 중 또는 전향적 감시를 보장할 수 없는 센터 개입 후 30일 이내에 효과적인 사례 모니터링
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선 그룹
2011년 1월부터 2016년 6월까지 카탈로니아 병원 감염 감시 프로그램(VINCat) 프로그램에 포함되어 번들 시행 전 대장 직장 수술을 받은 환자들
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실험적: 6개 조치 번들-1(번들 1 그룹) 실시
Bundle-1 기간은 6개 소절 묶음 시행 이후 2016년 7월부터 2018년 6월까지입니다.
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실험적: 10대 조치 묶음-2(번들 2그룹) 실시
Bundle-2 기간은 10마디 묶음 시행 이후 2018년 7월부터 2022년 12월까지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병통제예방센터(CDC) 기준에 따라 수술 후 30일 이내에 수술 부위 감염(SSI) 발생률입니다.
기간: 30 일
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전체 수술 부위 감염(SSI) 비율은 수술 상처 또는 수술 과정 중에 열리거나 조작된 기관/공간에서 발생하는 모든 감염으로 정의됩니다.
SSI 발생률은 포함된 100개 시술당 사건으로 측정됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 질병통제예방센터(CDC) 기준에 따른 수술 후 30일 이내 장기/공간 수술 감염률입니다.
기간: 30 일
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특정 장기/공간 수술 감염(O/S-SSI) 비율.
O/S-SSI는 수술 중에 열리거나 조작되는 절개 부위를 제외한 장기 및 공간의 해부학적 부분에 발생하는 감염입니다.
O/S-SSI 발생률은 포함된 100개 시술당 사건으로 측정됩니다.
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30 일
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병원 유형-질병통제예방센터(CDC) 기준에 따른 수술 후 30일 이내 수술 감염률.
기간: 30 일
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세 병원 그룹의 규모에 따른 SSI 비율 비교.
병원은 복잡성과 병상 수에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 병상 500개 이상; 200-500개 침대; 200개 이하의 침대.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josep M Badia, MD, PhD, Hospital General de Granollers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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