Sammenligning av to behandlingspakker for å redusere infeksjon på operasjonsstedet ved kolorektal kirurgi (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

For bedre å forstå virkningen av å legge til nye tiltak til en etablert bunt innenfor et nasjonalt overvåkingsprogram og måle effektiviteten av hvert spesifikke tiltak, effekten av en seks-måls og en ti-måls bunt implementert sekvensielt på en stor serie av elektive kolorektale prosedyrer fra 2011 til 2022 ble analysert. I tillegg skal det undersøkes om utnyttelse av et nasjonalt overvåkingsprogram for postoperative infeksjoner kan lette implementeringen av pakkene.

Innstilling og pasienter. Dette er en pragmatisk, kohort, multisenterstudie av et nettverk av 65 offentlige og private sykehus som prospektivt samler inn data fra elektiv kolorektal kirurgi for å minimere rater av kirurgisk infeksjon (SSI) og forbedre omsorgen. Prospektiv overvåking utføres av hvert sykehuss infeksjonskontrollteam for å sikre tilstrekkelig datainnsamling med en obligatorisk minimumsoppfølging på 30 dager etter operasjon og elektronisk kartgjennomgang som sjekker reinnleggelser, akuttmottaksbesøk, mikrobiologiske og radiologiske data.

Pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi mellom januar 2011 og desember 2022 vil bli inkludert. Saker med klasse 2 (rent kontaminerte) og 3 (kontaminerte) sår, i henhold til klassifiseringen av National Healthcare Safety Network, vil bli fulgt opp. Pasienter med klasse 4 sår (peritonitt) og tidligere stomier er ekskludert.

Tre sekvensielle faser vil bli sammenlignet: en basisperiode før pakkeimplementering (Baseline Group), fra januar 2011 til juni 2016; en Bundle-1-periode etter implementering av en pakke med seks tiltak (Bundle-1 Group), fra juli 2016 til juni 2018; og en Bundle-2-periode etter implementering av en pakke med ti tiltak (Bundle-2 Group), fra juli 2018 til desember 2022.

Definisjoner, studieresultater og variabler. SSI-ene er definert i henhold til definisjonene til Centers for Disease Control and Prevention.

Hovedmålet vil være å analysere effekten av implementeringen av pakken på forebygging av SSI og deres undertyper og å vurdere samsvar og effektivitet av individuelle tiltak. Sekundære utfall vil være liggetid, dødelighet og mikroorganismer som forårsaker SSI.

Innblanding. I Referansegruppen var enkelte tiltak som intravenøs antibiotikaprofylakse og bruk av laparoskopi inkludert som standard klinisk praksis. I Bundle-1 ble det introdusert seks godt dokumenterte kolorektal-spesifikke tiltak: intravenøs antibiotikaprofylakse, laparoskopi, oral antibiotikaprofylakse, mekanisk tarmpreparering, normotermi og dobbeltring plast sårretraktor. I Bundle-2 ble det innarbeidet fire ekstra generelle tiltak i tillegg til de ovennevnte: tilstrekkelig depilering, hudantisepsis med 2 % klorheksidinglukonat i alkohol, perioperativ glukosekontroll og instrumentbytte før sårlukking.