Jämförelse av två vårdpaket för att minska infektion på operationsställen vid kolorektal kirurgi (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

För att bättre förstå effekten av att lägga till nya åtgärder till ett etablerat paket inom ett nationellt övervakningsprogram och för att mäta effektiviteten av varje specifik åtgärd, effekten av ett sex-mått och ett tio-måtts paket som implementeras sekventiellt på en stor serie av elektiva kolorektala förfaranden från 2011 till 2022 analyserades. Dessutom kommer det att undersökas om utnyttjande av ett nationellt övervakningsprogram för postoperativa infektioner kan underlätta implementeringen av paketen.

Inställning och patienter. Detta är en pragmatisk, kohort, multicenterstudie av ett nätverk av 65 offentliga och privata sjukhus som prospektivt samlar in data från elektiv kolorektal kirurgi för att minimera antalet infektioner på operationsställen (SSI) och förbättra vården. Prospektiv övervakning utförs av varje sjukhuss infektionskontrollteam för att säkerställa adekvat datainsamling med en obligatorisk uppföljning på minst 30 dagar efter operation och elektronisk kartgranskning som kontrollerar återinläggningar, akutmottagningsbesök, mikrobiologiska och radiologiska data.

Patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi mellan januari 2011 och december 2022 kommer att inkluderas. Fall med klass 2 (ren-kontaminerade) och 3 (kontaminerade) sår, enligt National Healthcare Safety Network-klassificeringen, kommer att följas upp. Patienter med klass 4 sår (peritonit) och tidigare stomier är uteslutna.

Tre sekventiella faser kommer att jämföras: en baslinjeperiod innan paketimplementering (Baseline Group), från januari 2011 till juni 2016; en Bundle-1-period efter genomförandet av ett paket med sex åtgärder (Bundle-1 Group), från juli 2016 till juni 2018; och en Bundle-2-period efter genomförandet av ett paket med tio åtgärder (Bundle-2 Group), från juli 2018 till december 2022.

Definitioner, studieresultat och variabler. SSI definieras enligt definitionerna av Centers for Disease Control and Prevention.

Det primära målet kommer att vara att analysera effekten av genomförandet av paketet på förebyggandet av SSI och deras undertyper och att bedöma efterlevnaden och effektiviteten av individuella åtgärder. Sekundära utfall kommer att vara vistelsens längd, dödlighet och mikroorganismer som orsakar SSI.

Intervention. I referensgruppen ingick vissa åtgärder såsom intravenös antibiotikaprofylax och användning av laparoskopi som standard klinisk praxis. I Bundle-1 introducerades sex väldokumenterade kolorektalspecifika åtgärder: intravenös antibiotikaprofylax, laparoskopi, oral antibiotikaprofylax, mekanisk tarmförberedelse, normotermi och dubbelring sårupprullare i plast. I Bundle-2 inkorporerades fyra ytterligare allmänna åtgärder utöver ovanstående: adekvat hårborttagning, hudantisepsis med 2 % klorhexidinglukonat i alkohol, perioperativ glukoskontroll och instrumentbyte före sårtillslutning.