Vergelijking van twee zorgbundels om infectie op de operatieplaats bij colorectale chirurgie te verminderen (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

Om de impact van het toevoegen van nieuwe maatregelen aan een bestaande bundel binnen een nationaal surveillanceprogramma beter te begrijpen en om de effectiviteit van elke specifieke maatregel te meten, moet het effect van een bundel van zes en een bundel van tien maten, die achtereenvolgens worden geïmplementeerd op een grote reeks electieve colorectale problemen, worden onderzocht. procedures van 2011 tot 2022 werden geanalyseerd. Daarnaast zal worden onderzocht of het benutten van een nationaal surveillanceprogramma voor postoperatieve infecties de implementatie van de pakketten kan vergemakkelijken.

Omgeving en patiënten. Dit is een pragmatische, cohort, multicentrische studie van een netwerk van 65 openbare en particuliere ziekenhuizen die prospectief gegevens verzamelen van electieve colorectale chirurgie om het aantal postoperatieve wondinfecties (POWI's) te minimaliseren en de zorg te verbeteren. Prospectief toezicht wordt uitgevoerd door het infectiebeheersingsteam van elk ziekenhuis om adequate gegevensverzameling te garanderen, met een verplichte minimale follow-up van 30 dagen na de operatie en elektronische controle van heropnames, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, microbiologische en radiologische gegevens.

Patiënten die tussen januari 2011 en december 2022 een electieve colorectale operatie ondergaan, worden opgenomen. Gevallen met klasse 2 (schoon besmet) en 3 (besmet) wonden, volgens de classificatie van het National Healthcare Safety Network, zullen worden opgevolgd. Patiënten met klasse 4-wonden (peritonitis) en eerdere stoma's zijn uitgesloten.

Er zullen drie opeenvolgende fasen worden vergeleken: een basisperiode vóór de implementatie van het pakket (Baseline Group), van januari 2011 tot juni 2016; een Bundel-1-periode na implementatie van een pakket van zes maatregelen (Bundel-1-Groep), van juli 2016 tot juni 2018; en een Bundel-2-periode na implementatie van een pakket van tien maatregelen (Bundel-2-Groep), van juli 2018 tot december 2022.

Definities, onderzoeksresultaten en variabelen. De POWI's worden gedefinieerd volgens de definities van de Centers for Disease Control and Prevention.

Het primaire doel zal zijn om het effect van de implementatie van het pakket op de preventie van POWI's en hun subtypes te analyseren en om de naleving en effectiviteit van individuele maatregelen te beoordelen. Secundaire uitkomsten zijn de verblijfsduur, sterfte en micro-organismen die POWI's veroorzaken.

Interventie. In de Referentiegroep werden enkele maatregelen, zoals intraveneuze antibioticaprofylaxe en het gebruik van laparoscopie, opgenomen als standaard klinische praktijk. In Bundel-1 werden zes goed gedocumenteerde colorectaalspecifieke maatregelen geïntroduceerd: intraveneuze antibioticaprofylaxe, laparoscopie, orale antibioticaprofylaxe, mechanische darmvoorbereiding, normothermie en een plastic wondretractor met dubbele ring. In Bundel 2 zijn naast de bovenstaande vier aanvullende algemene maatregelen opgenomen: adequate ontharing, antisepsis van de huid met 2% chloorhexidinegluconaat in alcohol, perioperatieve glucosecontrole en vervanging van instrumenten vóór wondsluiting.