Comparação de dois pacotes de cuidados para reduzir a infecção do sítio cirúrgico em cirurgia colorretal (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

Para compreender melhor o impacto da adição de novas medidas a um pacote estabelecido dentro de um programa de vigilância nacional e para medir a eficácia de cada medida específica, o efeito de um pacote de seis medidas e um pacote de dez medidas implementado sequencialmente em uma grande série de exames colorretais eletivos foram analisados ​​os procedimentos de 2011 a 2022. Além disso, será investigado se o aproveitamento de um programa nacional de vigilância para infecções pós-operatórias pode facilitar a implementação dos pacotes.

Ambiente e pacientes. Este é um estudo pragmático, de coorte e multicêntrico de uma rede de 65 hospitais públicos e privados, coletando prospectivamente dados de cirurgia colorretal eletiva para minimizar as taxas de infecção de sítio cirúrgico (ISC) e melhorar o atendimento. A vigilância prospectiva é conduzida pela equipe de controle de infecção de cada hospital para garantir a coleta adequada de dados com acompanhamento mínimo obrigatório de 30 dias após a cirurgia e revisão de prontuário eletrônico verificando readmissões, visitas ao pronto-socorro, dados microbiológicos e radiológicos.

Serão incluídos pacientes submetidos à cirurgia colorretal eletiva entre janeiro de 2011 e dezembro de 2022. Serão acompanhados os casos com feridas classe 2 (limpas-contaminadas) e 3 (contaminadas), de acordo com a classificação da National Healthcare Safety Network. São excluídos pacientes com feridas classe 4 (peritonite) e estomias prévias.

Serão comparadas três fases sequenciais: um período de referência antes da implementação do pacote (Grupo de Base), de Janeiro de 2011 a Junho de 2016; um período do Pacote 1 após a implementação de um pacote de seis medidas (Grupo Pacote 1), de julho de 2016 a junho de 2018; e um período do Pacote 2 após a implementação de um pacote de dez medidas (Grupo Pacote 2), de julho de 2018 a dezembro de 2022.

Definições, resultados de estudos e variáveis. As ISCs são definidas de acordo com as definições dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

O objectivo principal será analisar o efeito da implementação do pacote na prevenção de ISC e seus subtipos e avaliar a conformidade e a eficácia de medidas individuais. Os resultados secundários serão tempo de internação, mortalidade e microrganismos que causam ISC.

Intervenção. No Grupo de Referência, algumas medidas como profilaxia antibiótica intravenosa e uso de laparoscopia foram incluídas como prática clínica padrão. No Bundle-1, foram introduzidas seis medidas específicas colorretais bem documentadas: profilaxia antibiótica intravenosa, laparoscopia, profilaxia antibiótica oral, preparo intestinal mecânico, normotermia e afastador plástico de ferida de anel duplo. No Bundle-2, foram incorporadas quatro medidas gerais adicionais às anteriores: depilação adequada, antissepsia da pele com gluconato de clorexidina 2% em álcool, controle glicêmico perioperatório e troca de instrumental antes do fechamento da ferida.