Sammenligning af to plejepakker for at reducere infektion på operationsstedet i kolorektal kirurgi (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

For bedre at forstå virkningen af ​​at tilføje nye foranstaltninger til et etableret bundt inden for et nationalt overvågningsprogram og måle effektiviteten af ​​hver specifik foranstaltninger, effekten af ​​en seks-måls- og en ti-måls-bundt implementeret sekventielt på en stor serie af elektive kolorektale procedurer fra 2011 til 2022 blev analyseret. Derudover vil det blive undersøgt, om udnyttelse af et nationalt overvågningsprogram for postoperative infektioner kan lette implementeringen af ​​pakkerne.

Indstilling og patienter. Dette er en pragmatisk, kohorte, multicenterundersøgelse af et netværk af 65 offentlige og private hospitaler, der prospektivt indsamler data fra elektiv kolorektal kirurgi for at minimere antallet af infektioner på operationsstedet (SSI) og forbedre plejen. Prospektiv overvågning udføres af hvert hospitals infektionskontrolteam for at sikre tilstrækkelig dataindsamling med en obligatorisk minimumsopfølgning på 30 dage efter operationen og elektronisk kortgennemgang, der kontrollerer genindlæggelser, besøg på skadestuen, mikrobiologiske og radiologiske data.

Patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi mellem januar 2011 og december 2022, vil blive inkluderet. Tilfælde med klasse 2 (rent-kontaminerede) og 3 (kontaminerede) sår i henhold til klassifikationen af ​​National Healthcare Safety Network vil blive fulgt op. Patienter med klasse 4 sår (peritonitis) og tidligere stomier er udelukket.

Tre sekventielle faser vil blive sammenlignet: en basisperiode før pakkeimplementering (Baseline Group), fra januar 2011 til juni 2016; en Bundle-1-periode efter implementering af en pakke med seks foranstaltninger (Bundle-1 Group) fra juli 2016 til juni 2018; og en Bundle-2-periode efter implementering af en pakke med ti foranstaltninger (Bundle-2 Group), fra juli 2018 til december 2022.

Definitioner, undersøgelsesresultater og variabler. SSI'erne er defineret i henhold til definitionerne fra Centers for Disease Control and Prevention.

Det primære mål vil være at analysere effekten af ​​implementeringen af ​​pakken på forebyggelsen af ​​SSI'er og deres undertyper og at vurdere overensstemmelsen og effektiviteten af ​​individuelle foranstaltninger. Sekundære resultater vil være opholdets længde, dødelighed og mikroorganismer, der forårsager SSI'er.

Intervention. I Referencegruppen var nogle tiltag som intravenøs antibiotikaprofylakse og brug af laparoskopi inkluderet som standard klinisk praksis. I Bundle-1 blev der indført seks veldokumenterede kolorektal-specifikke tiltag: intravenøs antibiotikaprofylakse, laparoskopi, oral antibiotikaprofylakse, mekanisk tarmforberedelse, normothermi og dobbeltring plastik sårretraktor. I Bundle-2 blev der indarbejdet fire yderligere generelle foranstaltninger ud over ovenstående: tilstrækkelig depilation, hudantisepsis med 2 % klorhexidin gluconat i alkohol, perioperativ glukosekontrol og instrumentskift før sårlukning.