Comparaison de deux ensembles de soins pour réduire l'infection du site opératoire en chirurgie colorectale (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

Pour mieux comprendre l'impact de l'ajout de nouvelles mesures à un ensemble établi au sein d'un programme national de surveillance et pour mesurer l'efficacité de chaque mesure spécifique, l'effet d'un ensemble de six et dix mesures mis en œuvre séquentiellement sur une large série de tests colorectaux électifs. les procédures de 2011 à 2022 ont été analysées. De plus, on étudiera si le fait de profiter d'un programme national de surveillance des infections postopératoires peut faciliter la mise en œuvre des packages.

Cadre et patients. Il s'agit d'une étude pragmatique, de cohorte et multicentrique d'un réseau de 65 hôpitaux publics et privés collectant prospectivement des données sur la chirurgie colorectale élective pour minimiser les taux d'infection du site opératoire (ISO) et améliorer les soins. Une surveillance prospective est menée par l'équipe de contrôle des infections de chaque hôpital pour assurer une collecte de données adéquate avec un suivi minimum obligatoire de 30 jours après la chirurgie et un examen électronique des dossiers vérifiant les réadmissions, les visites aux urgences, les données microbiologiques et radiologiques.

Les patients subissant une chirurgie colorectale élective entre janvier 2011 et décembre 2022 seront inclus. Les cas présentant des plaies de classe 2 (propre-contaminée) et 3 (contaminée), selon la classification du National Healthcare Safety Network, seront suivis. Les patients présentant des plaies de classe 4 (péritonite) et des stomies antérieures sont exclus.

Trois phases séquentielles seront comparées : une période de référence avant la mise en œuvre du package (Baseline Group), de janvier 2011 à juin 2016 ; une période Bundle-1 après la mise en œuvre d'un paquet de six mesures (Groupe Bundle-1), de juillet 2016 à juin 2018 ; et une période Bundle-2 après la mise en œuvre d'un paquet de dix mesures (Groupe Bundle-2), de juillet 2018 à décembre 2022.

Définitions, résultats d'études et variables. Les SSI sont définis selon les définitions des Centers for Disease Control and Prevention.

L'objectif principal sera d'analyser l'effet de la mise en œuvre du paquet sur la prévention des ISO et de leurs sous-types et d'évaluer la conformité et l'efficacité des mesures individuelles. Les critères de jugement secondaires seront la durée du séjour, la mortalité et les micro-organismes provoquant des ISO.

Intervention. Dans le groupe de référence, certaines mesures telles que la prophylaxie antibiotique par voie intraveineuse et le recours à la laparoscopie ont été incluses comme pratique clinique standard. Dans le Bundle-1, six mesures colorectales spécifiques bien documentées ont été introduites : prophylaxie antibiotique intraveineuse, laparoscopie, prophylaxie antibiotique orale, préparation mécanique de l'intestin, normothermie et écarteur de plaie en plastique à double anneau. Dans le Bundle-2, quatre mesures générales supplémentaires ont été incorporées en plus de celles ci-dessus : une épilation adéquate, une antisepsie cutanée avec 2 % de gluconate de chlorhexidine dans de l'alcool, un contrôle périopératoire de la glycémie et un changement d'instrument avant la fermeture de la plaie.