Comparación de dos paquetes de atención para reducir la infección del sitio quirúrgico en cirugía colorrectal (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

Para comprender mejor el impacto de agregar nuevas medidas a un paquete establecido dentro de un programa de vigilancia nacional y medir la efectividad de cada medida específica, se debe evaluar el efecto de un paquete de seis y diez medidas implementado secuencialmente en una gran serie de pruebas colorrectales electivas. Se analizó los trámites del 2011 al 2022. Además, se investigará si aprovechar un programa nacional de vigilancia de infecciones postoperatorias puede facilitar la implementación de los paquetes.

Entorno y pacientes. Este es un estudio pragmático, de cohorte y multicéntrico de una red de 65 hospitales públicos y privados que recopilan prospectivamente datos de cirugía colorrectal electiva para minimizar las tasas de infección del sitio quirúrgico (ISQ) y mejorar la atención. El equipo de control de infecciones de cada hospital lleva a cabo una vigilancia prospectiva para garantizar la recopilación de datos adecuada con un seguimiento mínimo obligatorio de 30 días después de la cirugía y revisión de historias clínicas electrónicas que verifican los reingresos, las visitas al departamento de emergencias y los datos microbiológicos y radiológicos.

Se incluirán pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva entre enero de 2011 y diciembre de 2022. Se dará seguimiento a los casos con heridas clase 2 (limpias-contaminadas) y 3 (contaminadas), según la clasificación de la Red Nacional de Seguridad en Salud. Se excluyen pacientes con heridas clase 4 (peritonitis) y ostomías previas.

Se compararán tres fases secuenciales: un período de referencia antes de la implementación del paquete (Grupo de referencia), de enero de 2011 a junio de 2016; un período del Paquete 1 después de la implementación de un paquete de seis medidas (Grupo Paquete 1), de julio de 2016 a junio de 2018; y un período del Paquete 2 después de la implementación de un paquete de diez medidas (Grupo Paquete 2), de julio de 2018 a diciembre de 2022.

Definiciones, resultados de estudios y variables. Los SSI se definen de acuerdo con las definiciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

El objetivo principal será analizar el efecto de la implementación del paquete en la prevención de ISQ y sus subtipos y evaluar el cumplimiento y la eficacia de las medidas individuales. Los resultados secundarios serán la duración de la estadía, la mortalidad y los microorganismos que causan las ISQ.

Intervención. En el Grupo de Referencia se incluyeron como práctica clínica estándar algunas medidas como la profilaxis antibiótica intravenosa y el uso de laparoscopia. En el Paquete-1, se introdujeron seis medidas colorrectales específicas bien documentadas: profilaxis antibiótica intravenosa, laparoscopia, profilaxis antibiótica oral, preparación intestinal mecánica, normotermia y retractor plástico de heridas de doble anillo. En el Bundle-2 se incorporaron cuatro medidas generales adicionales a las anteriores: depilación adecuada, antisepsia cutánea con gluconato de clorhexidina al 2% en alcohol, control de glucosa perioperatorio y cambio de instrumento antes del cierre de la herida.