Vergleich zweier Behandlungspakete zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle in der kolorektalen Chirurgie (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

Um die Auswirkungen des Hinzufügens neuer Maßnahmen zu einem etablierten Paket innerhalb eines nationalen Überwachungsprogramms besser zu verstehen und die Wirksamkeit jeder einzelnen Maßnahme zu messen, wurde die Wirkung eines Bündels aus sechs Maßnahmen und eines Bündels aus zehn Maßnahmen nacheinander auf eine große Reihe elektiver kolorektaler Maßnahmen angewendet Verfahren von 2011 bis 2022 analysiert. Darüber hinaus wird untersucht, ob die Nutzung eines nationalen Überwachungsprogramms für postoperative Infektionen die Umsetzung der Pakete erleichtern kann.

Umgebung und Patienten. Hierbei handelt es sich um eine pragmatische, multizentrische Kohortenstudie eines Netzwerks von 65 öffentlichen und privaten Krankenhäusern, die prospektiv Daten aus elektiven kolorektalen Eingriffen sammeln, um die Rate an postoperativen Wundinfektionen (SSI) zu minimieren und die Versorgung zu verbessern. Das Infektionskontrollteam jedes Krankenhauses führt eine prospektive Überwachung durch, um eine angemessene Datenerfassung mit einer obligatorischen Nachbeobachtung von mindestens 30 Tagen nach der Operation und einer elektronischen Aktenüberprüfung zur Überprüfung von Wiederaufnahmen, Besuchen in der Notaufnahme sowie mikrobiologischen und radiologischen Daten sicherzustellen.

Eingeschlossen werden Patienten, die sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2022 einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen. Fälle mit Wunden der Klassen 2 (sauber kontaminiert) und 3 (kontaminiert) gemäß der Klassifizierung des National Healthcare Safety Network werden weiterverfolgt. Patienten mit Wunden der Klasse 4 (Peritonitis) und früheren Stomaeingriffen sind ausgeschlossen.

Es werden drei aufeinanderfolgende Phasen verglichen: ein Basiszeitraum vor der Paketimplementierung (Baseline-Gruppe) von Januar 2011 bis Juni 2016; ein Bündel-1-Zeitraum nach Umsetzung eines Pakets von sechs Maßnahmen (Bündel-1-Gruppe), von Juli 2016 bis Juni 2018; und ein Bundle-2-Zeitraum nach Umsetzung eines Pakets von zehn Maßnahmen (Bundle-2-Gruppe), von Juli 2018 bis Dezember 2022.

Definitionen, Studienergebnisse und Variablen. Die SSIs werden gemäß den Definitionen der Centers for Disease Control and Prevention definiert.

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der Umsetzung des Pakets auf die Prävention von SSIs und ihren Subtypen zu analysieren und die Einhaltung und Wirksamkeit einzelner Maßnahmen zu bewerten. Sekundäre Ergebnisse werden Aufenthaltsdauer, Mortalität und Mikroorganismen sein, die SSIs verursachen.

Intervention. In der Referenzgruppe wurden einige Maßnahmen wie die intravenöse Antibiotikaprophylaxe und der Einsatz einer Laparoskopie als klinische Standardpraxis einbezogen. In Bundle-1 wurden sechs gut dokumentierte kolorektale spezifische Maßnahmen eingeführt: intravenöse Antibiotikaprophylaxe, Laparoskopie, orale Antibiotikaprophylaxe, mechanische Darmvorbereitung, Normothermie und Doppelring-Wundspreizer aus Kunststoff. In Bundle-2 wurden zusätzlich zu den oben genannten vier weitere allgemeine Maßnahmen integriert: ausreichende Enthaarung, Hautantisepsis mit 2 % Chlorhexidingluconat in Alkohol, perioperative Glukosekontrolle und Instrumentenwechsel vor dem Wundverschluss.