Сравнение двух пакетов медицинской помощи для снижения инфекции в области хирургического вмешательства в колоректальной хирургии (CCR-VINCat 2) (CCR-VINCat2)

Чтобы лучше понять влияние добавления новых мер к установленному пакету в рамках национальной программы эпиднадзора и измерить эффективность каждой конкретной меры, эффект комплекса из шести и десяти мер, последовательно применяемых в большой серии плановых колоректальных исследований, Проанализированы процедуры с 2011 по 2022 год. Кроме того, будет изучено, может ли использование национальной программы эпиднадзора за послеоперационными инфекциями способствовать реализации пакетов.

Обстановка и пациенты. Это прагматичное когортное многоцентровое исследование сети из 65 государственных и частных больниц, в котором проспективно собираются данные о плановых колоректальных операциях, чтобы минимизировать частоту инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ) и улучшить качество медицинского обслуживания. Проспективный надзор проводится командой инфекционного контроля каждой больницы для обеспечения адекватного сбора данных с обязательным последующим наблюдением в течение минимум 30 дней после операции и просмотром электронных карт, проверяющим повторные госпитализации, посещения отделений неотложной помощи, микробиологические и радиологические данные.

Будут включены пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию в период с января 2011 г. по декабрь 2022 г. Будут вестись наблюдения за пациентами со 2-м (чисто-инфицированным) и 3-м (загрязненным) ранами по классификации Национальной сети здравоохранения. Исключаются пациенты с ранами 4 класса (перитонит) и предшествующими стомами.

Будут сравниваться три последовательных этапа: базовый период до реализации пакета (базовая группа) с января 2011 г. по июнь 2016 г.; период Пакета-1 после реализации пакета из шести мер (Группа Пакета-1) – с июля 2016 г. по июнь 2018 г.; и период Пакета 2 после реализации пакета из десяти мер (Группа Пакета 2) с июля 2018 года по декабрь 2022 года.

Определения, результаты исследования и переменные. SSI определяются в соответствии с определениями Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Основная цель будет заключаться в анализе влияния реализации пакета на профилактику ИОХВ и их подтипов, а также в оценке соблюдения и эффективности отдельных мер. Вторичными исходами будут продолжительность пребывания, смертность и микроорганизмы, вызывающие ИОХВ.

Вмешательство. В референтной группе некоторые меры, такие как внутривенная антибиотикопрофилактика и использование лапароскопии, были включены в стандартную клиническую практику. В пакете 1 были представлены шесть хорошо документированных мер, специфичных для колоректальной области: внутривенная антибиотикопрофилактика, лапароскопия, пероральная антибиотикопрофилактика, механическая подготовка кишечника, нормотермия и двухкольцевой пластиковый ранорасширитель. В Пакет 2 в дополнение к вышеперечисленным были включены четыре дополнительные общие меры: адекватная депиляция, антисептика кожи 2% раствором хлоргексидина глюконата в спирте, периоперационный контроль уровня глюкозы и смена инструментов перед закрытием раны.